- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05050344
Moya Moya szindróma sarlósejtes betegséggel vagy anélkül (BMM-ScD)
Moya Moya szindróma és betegség leíró bicentrikus vizsgálata sarlósejtes és nem sarlósejtes betegekben
Moya A Moya-betegséget vagy szindrómát az intracranialis carotis artériák és főproximális ágaik progresszív vagy elzáródása jellemzi, amit a koponya alján törékeny neoerek kialakulása követ, ami idővel az ischaemiás és a vérzéses stroke magas kockázatához vezet. A Moya A Moya-szindróma számos betegséghez kapcsolódik, amelyek főként a sarlósejtes betegség (SCD) közé tartoznak.
A legalább egy ischaemiás stroke-on átesett SCD-s betegek körében a moya moya szindróma prevalenciáját 43%-ra becsülték. Általánosságban elmondható, hogy a Moya Moya terápiás stratégiái az elsőként ismétlődő stroke megelőzésére konzervatív orvosi kezelésre és sebészi revascularisatióra oszthatók (közvetlen bypass, indirekt bypass vagy kombinált bypass).
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a Moya Moya-szindrómában szenvedő betegek prognózisát, amely összefüggésben áll a sarlósejtes betegséggel vagy sem. A kutatók retrospektív módon elemezték a Moya Moya betegségben vagy szindrómában szenvedő betegek 2010-től 2021-ig terjedő időszakra vonatkozó egészségügyi diagramját két francia egyetemi kórházban (beleértve a francia Nyugat-Indiában található központot, ahol magas a sarlósejtes betegség előfordulása). A diagnózis angiográfiás vagy MRI-felvételeken alapult, amelyek a distalis intracranialis belső carotis artériák vagy a középső agyi artériák egy- vagy kétoldali szűkületét mutatják a klasszikus kollaterális hálózattal.
A fő végpont egy összetett eredmény összehasonlítása, amelyet a Moya Moya diagnózisától az első vagy ismétlődő stroke-ig vagy a rossz prognózis eléréséig eltelt időként határoznak meg (a módosított Rankin-pontszám >2).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Nicolas Gaillard, MD
- Telefonszám: 33 4 67 33 74 13
- E-mail: n-gaillard@chu-montpellier.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Montpellier, Franciaország, 34295
- Toborzás
- UHMontpellier
-
Kapcsolatba lépni:
- Nicolas Gaillard, MD
- Telefonszám: 33 4 67 33 74 13
- E-mail: n-gaillard@chu-montpellier.fr
-
Kapcsolatba lépni:
- Estelle Brithmer
- Telefonszám: e-Brithmer@chu-montpellier.fr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor >=15
- Moya Moya-betegség és szindróma diagnózisa esetén
Kizárási kritériumok:
- rosszul besorolt betegek
- az MM klinikai diagnózisát nem erősíti meg angiográfia vagy MRI
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Moya Moya diagnózisától az első vagy ismétlődő strokeig vagy a rossz prognózis eléréséig eltelt idő
Időkeret: 1 nap
|
Az eredmény összetett végpontja, amely a Moya Moya-diagnózistól az első vagy ismétlődő stroke-ig vagy a rossz prognózis eléréséig eltelt időként van meghatározva (a módosított Rankin pontszám >2)
|
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az MM diagnózisától a strokeig eltelt idő
Időkeret: 1 nap
|
Az MM diagnózisától a strokeig eltelt idő
|
1 nap
|
rossz prognózis vagy halál
Időkeret: 1 nap
|
rossz prognózis vagy halálozás (mRS> 2) az utolsó klinikai értékeléskor.
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Estelle BRITHMER, Resident, University Hospital, Montpellier
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Cerebrovaszkuláris rendellenességek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Artériás elzáródásos betegségek
- Hematológiai betegségek
- Genetikai betegségek, veleszületett
- Anémia
- A nyaki artériák betegségei
- Vérszegénység, hemolitikus, veleszületett
- Vérszegénység, hemolitikus
- Hemoglobinopátiák
- Agyi artériás betegségek
- Intrakraniális artériás betegségek
- Vérszegénység, sarlósejtes
- Moyamoya-kór
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RECHMPL21_0343
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .