Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Moya Moya szindróma sarlósejtes betegséggel vagy anélkül (BMM-ScD)

2021. szeptember 18. frissítette: University Hospital, Montpellier

Moya Moya szindróma és betegség leíró bicentrikus vizsgálata sarlósejtes és nem sarlósejtes betegekben

Moya A Moya-betegséget vagy szindrómát az intracranialis carotis artériák és főproximális ágaik progresszív vagy elzáródása jellemzi, amit a koponya alján törékeny neoerek kialakulása követ, ami idővel az ischaemiás és a vérzéses stroke magas kockázatához vezet. A Moya A Moya-szindróma számos betegséghez kapcsolódik, amelyek főként a sarlósejtes betegség (SCD) közé tartoznak.

A legalább egy ischaemiás stroke-on átesett SCD-s betegek körében a moya moya szindróma prevalenciáját 43%-ra becsülték. Általánosságban elmondható, hogy a Moya Moya terápiás stratégiái az elsőként ismétlődő stroke megelőzésére konzervatív orvosi kezelésre és sebészi revascularisatióra oszthatók (közvetlen bypass, indirekt bypass vagy kombinált bypass).

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a Moya Moya-szindrómában szenvedő betegek prognózisát, amely összefüggésben áll a sarlósejtes betegséggel vagy sem. A kutatók retrospektív módon elemezték a Moya Moya betegségben vagy szindrómában szenvedő betegek 2010-től 2021-ig terjedő időszakra vonatkozó egészségügyi diagramját két francia egyetemi kórházban (beleértve a francia Nyugat-Indiában található központot, ahol magas a sarlósejtes betegség előfordulása). A diagnózis angiográfiás vagy MRI-felvételeken alapult, amelyek a distalis intracranialis belső carotis artériák vagy a középső agyi artériák egy- vagy kétoldali szűkületét mutatják a klasszikus kollaterális hálózattal.

A fő végpont egy összetett eredmény összehasonlítása, amelyet a Moya Moya diagnózisától az első vagy ismétlődő stroke-ig vagy a rossz prognózis eléréséig eltelt időként határoznak meg (a módosított Rankin-pontszám >2).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Montpellier, Franciaország, 34295
        • Toborzás
        • UHMontpellier
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
          • Estelle Brithmer
          • Telefonszám: e-Brithmer@chu-montpellier.fr

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

15 év feletti betegek a Moya Moya betegség és szindróma diagnosztizálásakor 2010 januárja és 2021 februárja között a Montpellier és Martinique Egyetemi Kórházban

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • életkor >=15
  • Moya Moya-betegség és szindróma diagnózisa esetén

Kizárási kritériumok:

  • rosszul besorolt ​​betegek
  • az MM klinikai diagnózisát nem erősíti meg angiográfia vagy MRI

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Moya Moya diagnózisától az első vagy ismétlődő strokeig vagy a rossz prognózis eléréséig eltelt idő
Időkeret: 1 nap
Az eredmény összetett végpontja, amely a Moya Moya-diagnózistól az első vagy ismétlődő stroke-ig vagy a rossz prognózis eléréséig eltelt időként van meghatározva (a módosított Rankin pontszám >2)
1 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az MM diagnózisától a strokeig eltelt idő
Időkeret: 1 nap
Az MM diagnózisától a strokeig eltelt idő
1 nap
rossz prognózis vagy halál
Időkeret: 1 nap
rossz prognózis vagy halálozás (mRS> 2) az utolsó klinikai értékeléskor.
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Estelle BRITHMER, Resident, University Hospital, Montpellier

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. május 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. június 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 17.

Első közzététel (Tényleges)

2021. szeptember 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. szeptember 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 18.

Utolsó ellenőrzés

2021. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

NC

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel