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鎌状赤血球症を伴う、または伴わないモヤモヤ症候群 (BMM-ScD)

2021年9月18日 更新者：University Hospital, Montpellier

鎌状赤血球症患者と非鎌状赤血球症患者におけるモヤモヤ症候群と疾患の記述的両中心研究

モヤモヤ病または症候群は、頭蓋内頸動脈およびその主近位枝の進行性または閉塞、その後の頭蓋底の脆弱な新生血管の発達を特徴とし、時間の経過とともに虚血性脳卒中と出血性脳卒中の両方の高いリスクをもたらします。 モヤモヤ症候群はさまざまな病気に関連していますが、主に頻度が高いのは鎌状赤血球症 (SCD) です。

少なくとも 1 回の虚血性脳卒中を患った SCD 患者の間では、もやもや症候群の有病率は最大 43% と推定されています。 一般に、モヤモヤにおける脳卒中再発を予防するための治療戦略は、保存的治療と外科的血行再建術（直接バイパス、間接バイパス、または複合バイパス）に分けることができます。

この研究の目的は、鎌状赤血球症に関連するモヤモヤ症候群患者とそうでない患者の予後を比較することです。 研究者らは、フランスの2つの大学病院（鎌状赤血球症の有病率が高いフランス領西インド諸島の中心地を含む）でモヤモヤ病または症候群を患う患者の2010年から2021年までのカルテを遡及的に分析した。 診断は、遠位頭蓋内内頚動脈または古典的側副血脈に関連する中大脳動脈の片側または両側の狭窄を示す血管造影またはMRI記録に基づいた。

主要エンドポイントは、モヤモヤ診断から初回または再発性脳卒中または予後不良の達成までの時間として定義される複合アウトカムの比較となります（修正ランキンスコア >2 で定義）

調査の概要

状態

募集

条件

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • フランス
      • Montpellier、フランス、34295
        • 募集
        • Uhmontpellier
        • コンタクト：
        • コンタクト：
          • Estelle Brithmer
          • 電話番号：e-Brithmer@chu-montpellier.fr

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2010年1月から2021年2月までにモンペリエ・マルティニーク大学病院でモヤモヤ病および症候群と診断された時点で15歳以上の患者

説明

包含基準:

  • 年齢 >= 15
  • モヤモヤ病および症候群と診断された患者

除外基準:

  • 誤って分類された患者
  • MMの臨床診断は血管造影やMRIでは確認されない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
もやもや診断から最初の脳卒中または再発性脳卒中または予後不良の達成までの時間
時間枠：1日
モヤモヤ診断から初回または再発性脳卒中または予後不良の達成までの時間として定義される転帰の複合エンドポイント（修正ランキンスコア>2で定義）
1日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
MM診断から脳卒中までの時間
時間枠：1日
MM診断から脳卒中までの時間
1日
予後不良または死亡
時間枠：1日
最後の臨床評価で予後不良または死亡（mRS> 2）。
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospital, Montpellier

捜査官

  • 主任研究者：Estelle BRITHMER, Resident、University Hospital, Montpellier

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年5月1日

一次修了 (予想される)

2022年12月1日

研究の完了 (予想される)

2022年12月1日

試験登録日

最初に提出

2021年6月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年9月17日

最初の投稿 (実際)

2021年9月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年9月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年9月18日

最終確認日

2021年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • RECHMPL21_0343

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

ノースカロライナ州

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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