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낫적혈구병이 있거나 없는 모야모야 증후군 (BMM-ScD)

2021년 9월 18일 업데이트: University Hospital, Montpellier

낫적혈구병 환자와 겸상적혈구병 환자에서 Moya Moya 증후군 및 질병에 대한 기술 이중 중심 연구

Moya Moya 질병 또는 증후군은 두개내 경동맥 및 주요 근위 분지의 진행성 또는 폐색을 특징으로 하며, 두개골 기저부에서 연약한 신생혈관이 발생하여 시간이 지남에 따라 허혈성 및 출혈성 뇌졸중의 위험이 높아집니다. Moya Moya 증후군은 다양한 질병과 관련이 있으며, 그 중 가장 흔한 질병은 낫적혈구병(SCD)입니다.

최소 한 번의 허혈성 뇌졸중을 앓은 SCD 환자 중 모야모야 증후군의 유병률은 최대 43%로 추정되었습니다. 일반적으로 최초의 재발성 뇌졸중을 예방하기 위한 Moya Moya의 치료 전략은 보존적 치료와 외과적 혈관재개통술(직접 우회로, 간접 우회로 또는 복합 우회로)로 나눌 수 있습니다.

본 연구의 목적은 겸상 적혈구 질환과 관련된 Moya Moya 증후군 환자의 예후를 비교하는 것입니다. 조사관은 2010년부터 2021년까지 두 개의 프랑스 대학 병원에서 모야모야병 또는 증후군 환자의 의료 차트를 후향적으로 분석했습니다(낫적혈구병의 유병률이 높은 프랑스 서인도 제도의 중심 포함). 진단은 고전적인 측부 네트워크와 관련된 원위 두개 내 경동맥 또는 중간 대뇌 동맥의 편측 또는 양측 협착을 보여주는 혈관 조영술 또는 MRI 기록을 기반으로했습니다.

주요 종점은 Moya Moya 진단에서 첫 번째 또는 재발성 뇌졸중 또는 나쁜 예후 달성까지의 시간으로 정의된 복합 결과의 비교입니다(수정된 Rankin 점수 >2로 정의됨).

연구 개요

상태

모병

연구 유형

관찰

등록 (예상)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Montpellier, 프랑스, 34295
        • 모병
        • Uhmontpellier
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Estelle Brithmer
          • 전화번호: e-Brithmer@chu-montpellier.fr

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

몽펠리에 및 마르티니크 대학병원에서 2010년 1월부터 2021년 2월까지 모야모야병 및 증후군 진단 시 >=15세 환자

설명

포함 기준:

  • 나이 >=15
  • 모야모야병 및 증후군 진단을 받은 환자

제외 기준:

  • 잘못 분류된 환자
  • 혈관 조영술이나 MRI로 확인되지 않은 MM의 임상 진단

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Moya Moya 진단에서 첫 번째 또는 재발성 뇌졸중 또는 나쁜 예후 달성까지의 시간
기간: 1 일
Moya Moya 진단에서 첫 번째 또는 재발성 뇌졸중 또는 나쁜 예후 달성까지의 시간으로 정의된 결과의 복합 종점(수정된 Rankin 점수 >2로 정의됨)
1 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MM 진단에서 뇌졸중까지의 시간
기간: 1 일
MM 진단에서 뇌졸중까지의 시간
1 일
나쁜 예후 또는 사망
기간: 1 일
마지막 임상 평가에서 불량한 예후 또는 사망(mRS> 2).
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Estelle BRITHMER, Resident, University Hospital, Montpellier

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 6월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 17일

처음 게시됨 (실제)

2021년 9월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 18일

마지막으로 확인됨

2021년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

체크 안함

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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