- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05050344
낫적혈구병이 있거나 없는 모야모야 증후군 (BMM-ScD)
낫적혈구병 환자와 겸상적혈구병 환자에서 Moya Moya 증후군 및 질병에 대한 기술 이중 중심 연구
Moya Moya 질병 또는 증후군은 두개내 경동맥 및 주요 근위 분지의 진행성 또는 폐색을 특징으로 하며, 두개골 기저부에서 연약한 신생혈관이 발생하여 시간이 지남에 따라 허혈성 및 출혈성 뇌졸중의 위험이 높아집니다. Moya Moya 증후군은 다양한 질병과 관련이 있으며, 그 중 가장 흔한 질병은 낫적혈구병(SCD)입니다.
최소 한 번의 허혈성 뇌졸중을 앓은 SCD 환자 중 모야모야 증후군의 유병률은 최대 43%로 추정되었습니다. 일반적으로 최초의 재발성 뇌졸중을 예방하기 위한 Moya Moya의 치료 전략은 보존적 치료와 외과적 혈관재개통술(직접 우회로, 간접 우회로 또는 복합 우회로)로 나눌 수 있습니다.
본 연구의 목적은 겸상 적혈구 질환과 관련된 Moya Moya 증후군 환자의 예후를 비교하는 것입니다. 조사관은 2010년부터 2021년까지 두 개의 프랑스 대학 병원에서 모야모야병 또는 증후군 환자의 의료 차트를 후향적으로 분석했습니다(낫적혈구병의 유병률이 높은 프랑스 서인도 제도의 중심 포함). 진단은 고전적인 측부 네트워크와 관련된 원위 두개 내 경동맥 또는 중간 대뇌 동맥의 편측 또는 양측 협착을 보여주는 혈관 조영술 또는 MRI 기록을 기반으로했습니다.
주요 종점은 Moya Moya 진단에서 첫 번째 또는 재발성 뇌졸중 또는 나쁜 예후 달성까지의 시간으로 정의된 복합 결과의 비교입니다(수정된 Rankin 점수 >2로 정의됨).
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Nicolas Gaillard, MD
- 전화번호: 33 4 67 33 74 13
- 이메일: n-gaillard@chu-montpellier.fr
연구 장소
-
-
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Montpellier, 프랑스, 34295
- 모병
- Uhmontpellier
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연락하다:
- Nicolas Gaillard, MD
- 전화번호: 33 4 67 33 74 13
- 이메일: n-gaillard@chu-montpellier.fr
-
연락하다:
- Estelle Brithmer
- 전화번호: e-Brithmer@chu-montpellier.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 나이 >=15
- 모야모야병 및 증후군 진단을 받은 환자
제외 기준:
- 잘못 분류된 환자
- 혈관 조영술이나 MRI로 확인되지 않은 MM의 임상 진단
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Moya Moya 진단에서 첫 번째 또는 재발성 뇌졸중 또는 나쁜 예후 달성까지의 시간
기간: 1 일
|
Moya Moya 진단에서 첫 번째 또는 재발성 뇌졸중 또는 나쁜 예후 달성까지의 시간으로 정의된 결과의 복합 종점(수정된 Rankin 점수 >2로 정의됨)
|
1 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
MM 진단에서 뇌졸중까지의 시간
기간: 1 일
|
MM 진단에서 뇌졸중까지의 시간
|
1 일
|
|
나쁜 예후 또는 사망
기간: 1 일
|
마지막 임상 평가에서 불량한 예후 또는 사망(mRS> 2).
|
1 일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Estelle BRITHMER, Resident, University Hospital, Montpellier
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RECHMPL21_0343
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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