Syndrom Moya Moya se srpkovitou anémií nebo bez ní (BMM-ScD)
Deskriptivní bicentrická studie syndromu Moya Moya a onemocnění u pacientů se srpkovitou anémií a nikoli se srpkovitou anémií
Nemoc nebo syndrom Moya Moya je charakterizován progresivní nebo okluzí intrakraniálních karotických arterií a jejich hlavních proximálních větví, následovaným rozvojem křehkých novotvarů na spodině lební, což vede k vysokému riziku ischemické i hemoragické mrtvice v průběhu času. Syndrom Moya Moya je spojen s řadou onemocnění, z nichž nejčastější je srpkovitá anémie (SCD).
U pacientů s SCD, kteří prodělali alespoň jednu ischemickou cévní mozkovou příhodu, byla prevalence moya moya syndromu odhadnuta až na 43 %. Obecně lze terapeutické strategie v Moya Moya k prevenci první recidivující cévní mozkové příhody rozdělit na konzervativní léčbu a chirurgickou revaskularizaci (přímý bypass, nepřímý bypass nebo kombinovaný bypass).
Cílem této studie je porovnat prognózu pacientů se syndromem Moya Moya spojeným se srpkovitou anémií či nikoli. Vyšetřovatelé retrospektivně analyzovali lékařskou tabulku od roku 2010 do roku 2021 pacientů s nemocí nebo syndromem Moya Moya ve dvou francouzských univerzitních nemocnicích (včetně centra francouzské Západní Indie, kde je vysoká prevalence srpkovité anémie). Diagnóza byla založena na angiografických nebo MRI záznamech ukazujících uni- nebo bilaterální stenózu distálních intrakraniálních vnitřních karotid nebo středních mozkových tepen spojených s klasickou kolaterální sítí.
Hlavním koncovým bodem bude srovnání složeného výsledku definovaného jako doba od diagnózy Moya Moya do první nebo opakované cévní mozkové příhody nebo dosažení špatné prognózy (definované modifikovaným Rankinovým skóre >2)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Nicolas Gaillard, MD
- Telefonní číslo: 33 4 67 33 74 13
- E-mail: n-gaillard@chu-montpellier.fr
Studijní místa
-
-
-
Montpellier, Francie, 34295
- Nábor
- Uhmontpellier
-
Kontakt:
- Nicolas Gaillard, MD
- Telefonní číslo: 33 4 67 33 74 13
- E-mail: n-gaillard@chu-montpellier.fr
-
Kontakt:
- Estelle Brithmer
- Telefonní číslo: e-Brithmer@chu-montpellier.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk >=15
- pacientů s diagnózou nemoci a syndromu Moya Moya
Kritéria vyloučení:
- špatně klasifikovaní pacienti
- klinická diagnóza MM není potvrzena angiografií nebo MRI
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
čas od diagnózy Moya Moya po první nebo opakovanou mrtvici nebo dosažení špatné prognózy
Časové okno: 1 den
|
složený cílový bod výsledku definovaný jako doba od diagnózy Moya Moya do první nebo opakované cévní mozkové příhody nebo dosažení špatné prognózy (definované modifikovaným Rankinovým skóre >2)
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas od diagnózy MM do mrtvice
Časové okno: 1 den
|
Čas od diagnózy MM do mrtvice
|
1 den
|
|
špatná prognóza nebo smrt
Časové okno: 1 den
|
špatná prognóza nebo úmrtí (mRS> 2) při posledním klinickém hodnocení.
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Estelle BRITHMER, Resident, University Hospital, Montpellier
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Arteriální okluzivní onemocnění
- Hematologická onemocnění
- Genetické choroby, vrozené
- Anémie
- Nemoci karotid
- Anémie, hemolytická, vrozená
- Anémie, hemolytika
- Hemoglobinopatie
- Choroby mozkových tepen
- Intrakraniální arteriální onemocnění
- Anémie, srpkovitá anémie
- Moyamoyova nemoc
Další identifikační čísla studie
- RECHMPL21_0343
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .