Синдром Мойя Мойя с серповидноклеточной анемией или без нее (BMM-ScD)
Описательное бицентрическое исследование синдрома Мойя-Мойя и болезни у пациентов с серповидно-клеточной анемией и не серповидно-клеточной анемией
Болезнь или синдром Мойя-Мойя характеризуется прогрессирующей окклюзией внутричерепных сонных артерий и их основных проксимальных ветвей с последующим развитием ломких новообразований сосудов в основании черепа, что со временем приводит к высокому риску как ишемического, так и геморрагического инсульта. Синдром Мойя Мойя связан с рядом заболеваний, наиболее частым из которых является серповидноклеточная анемия (СКБ).
Среди пациентов с ВСС, перенесших хотя бы один ишемический инсульт, распространенность синдрома моя моя оценивается до 43%. В целом терапевтические стратегии в Moya Moya для предотвращения первого или повторного инсульта можно разделить на консервативное лечение и хирургическую реваскуляризацию (прямое шунтирование, непрямое шунтирование или комбинированное шунтирование).
Целью данного исследования является сравнение прогноза у пациентов с синдромом Моя Мойя, ассоциированным с серповидноклеточной анемией или нет. Исследователи ретроспективно проанализировали медицинские карты с 2010 по 2021 год пациентов с болезнью или синдромом Моя-Мойя в двух французских университетских больницах (включая центр французской Вест-Индии, где распространенность серповидно-клеточной анемии высока). Диагноз был основан на данных ангиографии или МРТ, показывающих одно- или двусторонний стеноз дистальных интракраниальных внутренних сонных артерий или средних мозговых артерий, связанных с классической коллатеральной сетью.
Основной конечной точкой будет сравнение комбинированного исхода, определяемого как время от постановки диагноза Мойя Мойя до первого или повторного инсульта или достижения неблагоприятного прогноза (определяется модифицированной оценкой Рэнкина >2).
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Nicolas Gaillard, MD
- Номер телефона: 33 4 67 33 74 13
- Электронная почта: n-gaillard@chu-montpellier.fr
Места учебы
-
-
-
Montpellier, Франция, 34295
- Рекрутинг
- Uhmontpellier
-
Контакт:
- Nicolas Gaillard, MD
- Номер телефона: 33 4 67 33 74 13
- Электронная почта: n-gaillard@chu-montpellier.fr
-
Контакт:
- Estelle Brithmer
- Номер телефона: e-Brithmer@chu-montpellier.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- возраст >=15
- пациенты при диагностике болезни и синдрома Моя Мойя
Критерий исключения:
- неправильно классифицированные пациенты
- клинический диагноз ММ, не подтвержденный ангиографией или МРТ
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время от постановки диагноза Моя Моя до первого или повторного инсульта или достижения неблагоприятного прогноза
Временное ограничение: 1 день
|
комбинированная конечная точка исхода, определяемая как время от постановки диагноза Мойя Мойя до первого или повторного инсульта или достижения неблагоприятного прогноза (определяется модифицированной оценкой Рэнкина >2)
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время от постановки диагноза ММ до инсульта
Временное ограничение: 1 день
|
Время от постановки диагноза ММ до инсульта
|
1 день
|
|
плохой прогноз или смерть
Временное ограничение: 1 день
|
плохой прогноз или смерть (mRS > 2) при последней клинической оценке.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Estelle BRITHMER, Resident, University Hospital, Montpellier
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Артериальные окклюзионные заболевания
- Гематологические заболевания
- Генетические заболевания, врожденные
- Анемия
- Заболевания сонных артерий
- Анемия, Гемолитическая, Врожденная
- Анемия, гемолитическая
- Гемоглобинопатии
- Церебральные артериальные заболевания
- Внутричерепные артериальные заболевания
- Анемия, серповидноклеточная анемия
- Болезнь Моямоя
Другие идентификационные номера исследования
- RECHMPL21_0343
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .