Moya Moya -syndrooma sirppisolutaudin kanssa tai ilman sitä (BMM-ScD)
Kuvaava kaksikeskinen tutkimus Moya Moya -oireyhtymästä ja -taudista sirppisolutautipotilailla ja ei- sirppisolutautipotilailla
Moya Moyan taudille tai oireyhtymälle on tunnusomaista kallonsisäisten kaulavaltimoiden ja niiden pääproksimaalisten haarojen etenevä tai tukkeutuminen, jota seuraa hauraiden uudissuonien kehittyminen kallon pohjaan, mikä johtaa sekä iskeemisen että hemorragisen aivohalvauksen suureen riskiin ajan myötä. Moya Moyan oireyhtymä liittyy useisiin sairauksiin, joista yleisin on sirppisolusairaus (SCD).
SCD-potilailla, jotka olivat kärsineet vähintään yhdestä iskeemisestä aivohalvauksesta, moya moya -oireyhtymän esiintyvyyden arvioitiin olevan jopa 43 %. Yleisesti ottaen Moya Moyan hoitostrategiat ensimmäisen aivohalvauksen estämiseksi voidaan jakaa konservatiiviseen lääkehoitoon ja kirurgiseen revaskularisaatioon (suora ohitus, epäsuora ohitus tai yhdistetty ohitus).
Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla ennusteita potilailla, joilla on Moya Moya -oireyhtymä, johon liittyy sirppisolusairaus tai ei. Tutkijat analysoivat takautuvasti lääketieteellistä karttaa vuosina 2010–2021 potilaista, joilla oli Moya Moya -tauti tai -oireyhtymä kahdessa ranskalaisessa yliopistosairaalassa (mukaan lukien Ranskan Länsi-Intian keskus, jossa sirppisolutaudin esiintyvyys on korkea). Diagnoosi perustui angiografiaan tai magneettikuvaukseen, joka osoitti distaalisten kallonsisäisten sisäisten kaulavaltimoiden tai keskimmäisten aivovaltimoiden ahtauman klassiseen kollateraaliverkkoon.
Pääpäätepiste on yhdistetyn tuloksen vertailu, joka määritellään ajalla Moya Moya -diagnoosista ensimmäiseen tai toistuvaan aivohalvaukseen tai huonoon ennusteen saavuttamiseen (määritetään muunnetulla Rankin-pisteellä >2).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nicolas Gaillard, MD
- Puhelinnumero: 33 4 67 33 74 13
- Sähköposti: n-gaillard@chu-montpellier.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34295
- Rekrytointi
- Uhmontpellier
-
Ottaa yhteyttä:
- Nicolas Gaillard, MD
- Puhelinnumero: 33 4 67 33 74 13
- Sähköposti: n-gaillard@chu-montpellier.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Estelle Brithmer
- Puhelinnumero: e-Brithmer@chu-montpellier.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä >=15
- potilaat, joilla on diagnosoitu Moya Moya -tauti ja -oireyhtymä
Poissulkemiskriteerit:
- väärin luokitellut potilaat
- MM:n kliininen diagnoosi, jota ei ole vahvistettu angiografialla tai magneettikuvauksella
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
aika Moya Moya -diagnoosista ensimmäiseen tai toistuvaan aivohalvaukseen tai huonoon ennusteen saavuttamiseen
Aikaikkuna: 1 päivä
|
lopputuloksen yhdistetty päätepiste, joka määritellään ajalle Moya Moya -diagnoosista ensimmäiseen tai toistuvaan aivohalvaukseen tai huonoon ennusteen saavuttamiseen (määritelty muunnetulla Rankin-pisteellä >2)
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika MM-diagnoosista aivohalvaukseen
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Aika MM-diagnoosista aivohalvaukseen
|
1 päivä
|
|
huono ennuste tai kuolema
Aikaikkuna: 1 päivä
|
huono ennuste tai kuolema (mRS> 2) viimeisessä kliinisessä arvioinnissa.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Estelle BRITHMER, Resident, University Hospital, Montpellier
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Valtimon tukossairaudet
- Hematologiset sairaudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Anemia
- Kaulavaltimon sairaudet
- Anemia, hemolyyttinen, synnynnäinen
- Anemia, hemolyyttinen
- Hemoglobinopatiat
- Aivovaltimoiden sairaudet
- Kallonsisäiset valtimotaudit
- Anemia, sirppisolu
- Moyamoya-tauti
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECHMPL21_0343
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Moya Moya -tauti
-
Stanford UniversityRekrytointiMoya Moya -tautiYhdysvallat
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCentre National de la Recherche Scientifique, FranceValmisIskeeminen aivohalvaus | Moya Moya -tautiRanska
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...RekrytointiFabryn tauti | CADASIL | Moyamoya | Moya Moya -tauti | CADASIL (diagnoosi) | Sneddonin oireyhtymä | Moyamoyan oireyhtymä | Col4a1 \ 2Italia