Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zespół Moya Moya z niedokrwistością sierpowatokrwinkową lub bez (BMM-ScD)

18 września 2021 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier

Opisowe dwucentryczne badanie zespołu Moya Moya i choroby u pacjentów z anemią sierpowatokrwinkową, a nie z anemią sierpowatokrwinkową

Choroba lub zespół Moya Moya charakteryzuje się postępującym lub niedrożnym wewnątrzczaszkowym tętnicami szyjnymi i ich głównymi odgałęzieniami proksymalnymi, po którym następuje rozwój kruchych nowych naczyń u podstawy czaszki, co z czasem prowadzi do wysokiego ryzyka udaru niedokrwiennego i krwotocznego. Zespół Moya Moya jest związany z różnymi chorobami, z których główną częstością jest niedokrwistość sierpowatokrwinkowa (SCD).

Wśród pacjentów z SCD, którzy przebyli co najmniej jeden udar niedokrwienny, częstość występowania zespołu moya moya oszacowano na 43%. Ogólnie rzecz biorąc, strategie terapeutyczne stosowane w Moya Moya, mające na celu zapobieganie pierwszemu w historii nawrotowi udaru mózgu, można podzielić na leczenie zachowawcze i rewaskularyzację chirurgiczną (pomostowanie bezpośrednie, pomostowanie pośrednie lub pomostowanie łączone).

Celem pracy jest porównanie rokowania pacjentów z zespołem Moya Moya związanym z niedokrwistością sierpowatokrwinkową lub nie. Badacze retrospektywnie przeanalizowali kartę medyczną z lat 2010-2021 pacjentów z chorobą lub zespołem Moya Moya w dwóch francuskich szpitalach uniwersyteckich (w tym w ośrodku francuskich Indii Zachodnich, gdzie częstość występowania anemii sierpowatokrwinkowej jest wysoka). Rozpoznanie postawiono na podstawie zapisów angiografii lub rezonansu magnetycznego, wykazujących jedno- lub obustronne zwężenie dystalnych wewnątrzczaszkowych tętnic szyjnych wewnętrznych lub tętnic środkowych mózgu związanych z klasyczną siatką oboczną.

Głównym punktem końcowym będzie porównanie złożonego wyniku zdefiniowanego jako czas od rozpoznania Moya Moya do pierwszego lub ponownego udaru lub osiągnięcia złego rokowania (zdefiniowany jako zmodyfikowany wynik Rankina >2)

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Montpellier, Francja, 34295
        • Rekrutacyjny
        • Uhmontpellier
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Estelle Brithmer
          • Numer telefonu: e-Brithmer@chu-montpellier.fr

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjenci >=15 lat w momencie rozpoznania choroby i zespołu Moya Moya od stycznia 2010 do lutego 2021 w szpitalu uniwersyteckim Montpellier i Martynika

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek >=15 lat
  • pacjentów w momencie rozpoznania choroby i zespołu Moya Moya

Kryteria wyłączenia:

  • błędnie sklasyfikowani pacjenci
  • kliniczne rozpoznanie MM niepotwierdzone angiografią lub MRI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas od rozpoznania Moya Moya do pierwszego lub nawracającego udaru lub uzyskania złego rokowania
Ramy czasowe: 1 dzień
złożony punkt końcowy definiowany jako czas od rozpoznania Moya Moya do pierwszego lub ponownego udaru mózgu lub osiągnięcia złego rokowania (zdefiniowany jako zmodyfikowany wynik Rankina >2)
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas od rozpoznania MM do udaru
Ramy czasowe: 1 dzień
Czas od rozpoznania MM do udaru
1 dzień
złe rokowanie lub śmierć
Ramy czasowe: 1 dzień
złe rokowanie lub zgon (mRS>2) podczas ostatniej oceny klinicznej.
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Śledczy

  • Główny śledczy: Estelle BRITHMER, Resident, University Hospital, Montpellier

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RECHMPL21_0343

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

NC

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Moya Moya

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj