Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Moya Moya syndrom med eller uden seglcellesygdom (BMM-ScD)

18. september 2021 opdateret af: University Hospital, Montpellier

Beskrivende bicentrisk undersøgelse af Moya Moyas syndrom og sygdom hos seglcellepatienter og ikke seglcellesygdomme

Moya Moyas sygdom eller syndrom er karakteriseret ved en progressiv eller okklusion af de intrakranielle halspulsårer og deres hovedproksimale forgreninger, efterfulgt af udviklingen af ​​skrøbelige neokar ved bunden af ​​kraniet, hvilket fører til en høj risiko for både iskæmisk og hæmorragisk slagtilfælde over tid. Moya Moyas syndrom er forbundet med en række sygdomme, som hyppigst er seglcellesygdom (SCD).

Blandt patienter med SCD, som havde lidt af mindst ét ​​iskæmisk slagtilfælde, blev forekomsten af ​​moya moya syndrom estimeret op til 43 %. Generelt kan terapeutiske strategier i Moya Moya til at forebygge første gang nogensinde et tilbagevendende slagtilfælde opdeles i konservativ medicinsk behandling og kirurgisk revaskularisering (direkte bypass, indirekte bypass eller kombineret bypass).

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne prognose for patienter med Moya Moya syndrom forbundet med seglcellesygdom eller ej. Efterforskerne analyserede retrospektivt medicinsk diagram fra 2010 til 2021 over patienter med Moya Moyas sygdom eller syndrom på to franske universitetshospitaler (inklusive et center i de franske Vestindien, hvor forekomsten af ​​seglcellesygdom er høj). Diagnosen var baseret på angiografi eller MR-registreringer, der viste uni- eller bilateral stenose af distale intrakranielle interne carotide arterier eller mellem-cerebrale arterier associeret med klassisk kollateralt netværk.

Hovedendepunktet vil være sammenligning af et sammensat resultat defineret som tiden fra Moya Moya-diagnose til første eller tilbagevendende slagtilfælde eller opnåelse af dårlig prognose (defineret ved modificeret Rankin-score >2)

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • Rekruttering
        • Uhmontpellier
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Estelle Brithmer
          • Telefonnummer: e-Brithmer@chu-montpellier.fr

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter >=15 år ved diagnosen Moya Moyas sygdom og syndrom fra januar 2010 til februar 2021 på Montpellier og Martinique Universitetshospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder >=15
  • patienter ved diagnosen Moya Moyas sygdom og syndrom

Ekskluderingskriterier:

  • fejlklassificerede patienter
  • klinisk diagnose af MM ikke bekræftet ved angiografi eller MR

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tid fra Moya Moya-diagnose til første eller tilbagevendende slagtilfælde eller opnåelse af dårlig prognose
Tidsramme: 1 dag
sammensat endepunkt for udfald defineret som tiden fra Moya Moya-diagnose til første eller tilbagevendende slagtilfælde eller opnåelse af dårlig prognose (defineret ved modificeret Rankin-score >2)
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid fra MM-diagnose til slagtilfælde
Tidsramme: 1 dag
Tid fra MM-diagnose til slagtilfælde
1 dag
dårlig prognose eller død
Tidsramme: 1 dag
dårlig prognose eller død (mRS> 2) ved den sidste kliniske evaluering.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Estelle BRITHMER, Resident, University Hospital, Montpellier

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. september 2021

Først opslået (Faktiske)

20. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. september 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RECHMPL21_0343

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

NC

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Moya Moyas sygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner