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Sindrome di Moya Moya con o senza anemia falciforme (BMM-ScD)

18 settembre 2021 aggiornato da: University Hospital, Montpellier

Studio bicentrico descrittivo della sindrome e della malattia di Moya Moya nei pazienti con anemia falciforme e non anemia falciforme

La malattia o sindrome di Moya Moya è caratterizzata da una progressiva o occlusione delle arterie carotidi intracraniche e dei loro principali rami prossimali, seguita dallo sviluppo di fragili neovasi alla base del cranio, che comportano nel tempo un elevato rischio di ictus ischemico ed emorragico. La sindrome di Moya Moya è associata a una varietà di malattie, la cui principale frequenza è l'anemia falciforme (SCD).

Tra i pazienti con SCD che avevano sofferto di almeno un ictus ischemico, la prevalenza della sindrome moya moya è stata stimata fino al 43%. In generale, le strategie terapeutiche di Moya Moya per prevenire il primo ictus in assoluto o ricorrente possono essere suddivise in trattamento medico conservativo e rivascolarizzazione chirurgica (bypass diretto, bypass indiretto o bypass combinato).

Lo scopo di questo studio è confrontare la prognosi dei pazienti con sindrome di Moya Moya associata o meno a anemia falciforme. Gli investigatori hanno analizzato retrospettivamente la cartella clinica dal 2010 al 2021 di pazienti con malattia o sindrome di Moya Moya in due ospedali universitari francesi (incluso un centro delle Indie occidentali francesi dove la prevalenza dell'anemia falciforme è alta). La diagnosi si basava su registrazioni angiografiche o RM che mostravano stenosi mono o bilaterale delle arterie carotidi interne intracraniche distali o delle arterie cerebrali medie associate alla rete collaterale classica.

L'endpoint principale sarà il confronto di un risultato composito definito come il tempo dalla diagnosi di Moya Moya al primo o ricorrente ictus o al raggiungimento della prognosi sfavorevole (definito dal punteggio Rankin modificato> 2)

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Montpellier, Francia, 34295
        • Reclutamento
        • Uhmontpellier
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Estelle Brithmer
          • Numero di telefono: e-Brithmer@chu-montpellier.fr

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

15 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti >=15 anni di età alla diagnosi della malattia e sindrome di Moya Moya da gennaio 2010 a febbraio 2021 presso l'ospedale universitario di Montpellier e Martinica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età >=15
  • pazienti alla diagnosi della malattia e della sindrome di Moya Moya

Criteri di esclusione:

  • pazienti classificati erroneamente
  • diagnosi clinica di MM non confermata da angiografia o RM

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tempo dalla diagnosi di Moya Moya al primo o ricorrente ictus o al raggiungimento di prognosi sfavorevole
Lasso di tempo: 1 giorno
endpoint composito di esito definito come il tempo dalla diagnosi di Moya Moya al primo ictus ricorrente o al raggiungimento della prognosi sfavorevole (definito dal punteggio Rankin modificato > 2)
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo dalla diagnosi MM all'ictus
Lasso di tempo: 1 giorno
Tempo dalla diagnosi MM all'ictus
1 giorno
prognosi infausta o morte
Lasso di tempo: 1 giorno
prognosi sfavorevole o morte (mRS> 2) all'ultima valutazione clinica.
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Investigatori

  • Investigatore principale: Estelle BRITHMER, Resident, University Hospital, Montpellier

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

20 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 settembre 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RECHMPL21_0343

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

NC

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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