Síndrome de Moya Moya com ou sem doença falciforme (BMM-ScD)
Estudo Descritivo Bicêntrico da Síndrome e Doença de Moya Moya em Pacientes com Doença Falciforme e Não com Doença Falciforme
A doença ou síndrome de Moya Moya é caracterizada por uma oclusão progressiva das artérias carótidas intracranianas e seus principais ramos proximais, seguida pelo desenvolvimento de neovasos frágeis na base do crânio, levando a um alto risco de AVC isquêmico e hemorrágico ao longo do tempo. A síndrome de Moya Moya está associada a uma variedade de doenças, cuja principal frequente é a doença falciforme (DF).
Entre os pacientes com DF que sofreram pelo menos um AVC isquêmico, a prevalência da síndrome de moya moya foi estimada em até 43%. Em geral, as estratégias terapêuticas em Moya Moya para prevenir o primeiro ou recorrente AVC podem ser divididas em tratamento médico conservador e revascularização cirúrgica (bypass direto, bypass indireto ou bypass combinado).
O objetivo deste estudo é comparar o prognóstico de pacientes com a síndrome de Moya Moya associada ou não à doença falciforme. Os investigadores analisaram retrospectivamente prontuários médicos de 2010 a 2021 de pacientes com doença ou síndrome de Moya Moya em dois hospitais universitários franceses (incluindo um centro das Índias Ocidentais francesas, onde a prevalência da doença falciforme é alta). O diagnóstico foi baseado em registros de angiografia ou ressonância magnética mostrando estenose uni ou bilateral de artérias carótidas internas intracranianas distais ou artérias cerebrais médias associadas à rede colateral clássica.
O desfecho principal será a comparação de um resultado composto definido como o tempo desde o diagnóstico de Moya Moya até o primeiro AVC ou AVC recorrente ou obtenção de mau prognóstico (definido pelo escore de Rankin modificado >2)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Nicolas Gaillard, MD
- Número de telefone: 33 4 67 33 74 13
- E-mail: n-gaillard@chu-montpellier.fr
Locais de estudo
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-
-
Montpellier, França, 34295
- Recrutamento
- Uhmontpellier
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Contato:
- Nicolas Gaillard, MD
- Número de telefone: 33 4 67 33 74 13
- E-mail: n-gaillard@chu-montpellier.fr
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Contato:
- Estelle Brithmer
- Número de telefone: e-Brithmer@chu-montpellier.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade >=15
- pacientes com diagnóstico de doença e síndrome de Moya Moya
Critério de exclusão:
- pacientes mal classificados
- diagnóstico clínico de MM não confirmado por angiografia ou ressonância magnética
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
tempo desde o diagnóstico de Moya Moya até o primeiro AVC ou AVC recorrente ou obtenção de mau prognóstico
Prazo: 1 dia
|
desfecho composto definido como o tempo desde o diagnóstico de Moya Moya até o primeiro AVC ou AVC recorrente ou obtenção de mau prognóstico (definido pelo escore de Rankin modificado >2)
|
1 dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo desde o diagnóstico de MM até o AVC
Prazo: 1 dia
|
Tempo desde o diagnóstico de MM até o AVC
|
1 dia
|
|
mau prognóstico ou morte
Prazo: 1 dia
|
mau prognóstico ou óbito (mRS > 2) na última avaliação clínica.
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Estelle BRITHMER, Resident, University Hospital, Montpellier
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
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- Doenças Arteriais Oclusivas
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- Doenças Genéticas, Congênitas
- Anemia
- Doenças da Artéria Carótida
- Anemia Hemolítica Congênita
- Anemia Hemolítica
- Hemoglobinopatias
- Doenças Arteriais Cerebrais
- Doenças Arteriais Intracranianas
- Anemia Falciforme
- Doença de Moyamoya
Outros números de identificação do estudo
- RECHMPL21_0343
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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