Síndrome de Moya Moya con o sin enfermedad de células falciformes (BMM-ScD)
Estudio Descriptivo Bicéntrico del Síndrome y Enfermedad de Moya Moya en Pacientes con Drepanocitosis y No Drepanocitosis
La enfermedad o síndrome de Moya Moya se caracteriza por una oclusión progresiva de las arterias carótidas intracraneales y sus principales ramas proximales, seguida por el desarrollo de frágiles neovasos en la base del cráneo, lo que conduce a un alto riesgo de accidente cerebrovascular tanto isquémico como hemorrágico con el tiempo. El síndrome de Moya Moya está asociado a una variedad de enfermedades, cuya principal frecuencia es la enfermedad de células falciformes (ECF).
Entre los pacientes con ECF que habían sufrido al menos un ictus isquémico, la prevalencia del síndrome de moya moya se estimaba en un 43%. En general, las estrategias terapéuticas en Moya Moya para prevenir por primera vez el ictus recurrente se pueden dividir en tratamiento médico conservador y revascularización quirúrgica (bypass directo, bypass indirecto o bypass combinado).
El objetivo de este estudio es comparar el pronóstico de los pacientes con síndrome de Moya Moya asociado o no a la enfermedad de células falciformes. Los investigadores analizaron retrospectivamente las historias clínicas de 2010 a 2021 de pacientes con la enfermedad o el síndrome de Moya Moya en dos hospitales universitarios franceses (incluido un centro de las Antillas francesas, donde la prevalencia de la enfermedad de células falciformes es alta). El diagnóstico se basó en registros de angiografía o resonancia magnética que mostraban estenosis uni o bilateral de las arterias carótidas internas intracraneales distales o arterias cerebrales medias asociadas con la red colateral clásica.
El punto final principal será la comparación de un resultado compuesto definido como el tiempo desde el diagnóstico de Moya Moya hasta el primer ictus recurrente o el logro del mal pronóstico (definido por la puntuación de Rankin modificada >2)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Nicolas Gaillard, MD
- Número de teléfono: 33 4 67 33 74 13
- Correo electrónico: n-gaillard@chu-montpellier.fr
Ubicaciones de estudio
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-
-
Montpellier, Francia, 34295
- Reclutamiento
- Uhmontpellier
-
Contacto:
- Nicolas Gaillard, MD
- Número de teléfono: 33 4 67 33 74 13
- Correo electrónico: n-gaillard@chu-montpellier.fr
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Contacto:
- Estelle Brithmer
- Número de teléfono: e-Brithmer@chu-montpellier.fr
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad >=15
- pacientes en el momento del diagnóstico de la enfermedad y el síndrome de Moya Moya
Criterio de exclusión:
- pacientes mal clasificados
- diagnóstico clínico de MM no confirmado por angiografía o resonancia magnética
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tiempo desde el diagnóstico de Moya Moya hasta el primer ictus o recurrencia o consecución de mal pronóstico
Periodo de tiempo: 1 día
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criterio de valoración compuesto de resultado definido como el tiempo desde el diagnóstico de Moya Moya hasta el primer ictus recurrente o el logro del mal pronóstico (definido por la puntuación de Rankin modificada >2)
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo desde el diagnóstico de MM hasta el ictus
Periodo de tiempo: 1 día
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Tiempo desde el diagnóstico de MM hasta el ictus
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1 día
|
|
mal pronóstico o muerte
Periodo de tiempo: 1 día
|
mal pronóstico o muerte (mRS> 2) en la última evaluación clínica.
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Estelle BRITHMER, Resident, University Hospital, Montpellier
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
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- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Enfermedades hematológicas
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Anemia
- Enfermedades de la arteria carótida
- Anemia Hemolítica Congénita
- Anemia Hemolítica
- Hemoglobinopatías
- Enfermedades Arteriales Cerebrales
- Enfermedades Arteriales Intracraneales
- Anemia de células falciformes
- Enfermedad de Moyamoya
Otros números de identificación del estudio
- RECHMPL21_0343
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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