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简短的 SMART 练习即时消息支持干预 - 试点研究

2021年9月14日 更新者：Dr. Agnes Yuen-Kwan Lai、The University of Hong Kong

基于聊天的即时消息个性化支持干预的简短 SMART 练习

肺癌是全球和本地最常见的癌症疾病之一。 据报道，增加体力活动 (PA) 对癌症患者有多种健康益处。 PA 在从预防到诊断后的整个癌症轨迹中发挥着关键作用，并已被提议作为改善身体和心理社会健康结果、减少癌症复发以及癌症特异性和全因死亡率的替代方案。 尽管有多种针对癌症患者的运动干预计划，但这些计划都非常密集，需要个人投入额外的时间和精力。 约会不堪重负、时间不足、其他障碍（包括高成本和设施使用受限）的感觉是阻碍人们开始和保持锻炼的最常见障碍。 因此，研究人员建议使用一个简短的消息传递生活方式改变干预计划，将简单易行的以患者为中心的家庭生活方式综合锻炼纳入肺癌患者的日常活动。 目的是探索使用即时通讯来加强身体活动和改善他们的疲劳、情绪和生活质量的可行性，并从患者那里获得反馈以进行干预和研究设计改进。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

肺癌是全球和本地最常见的癌症之一。 肺癌患者在疾病、合并症和治疗方面处于独特的挑战性境地，可能导致症状恶化和许多负面健康后果，包括疲劳、易怒和日间功能受损。 身体活动 (PA) 被定义为“由骨骼肌产生的导致能量消耗的任何身体运动”。 据报道，增加 PA 对癌症患者有多种健康益处。 PA 在从预防到诊断后的整个癌症轨迹中起着关键作用，并已被提议作为改善身体和心理社会健康结果、减少癌症复发以及癌症特异性和全因死亡率的替代方法。 尽管有多种针对癌症患者的运动干预计划，但这些计划都非常密集，需要个人投入额外的时间和精力。 大多数临床医生未充分利用运动疗法，尽管它是改善症状和潜在健康结果的低成本方法。 约会不堪重负、时间不足、其他障碍（包括高成本和设施使用受限）的感觉是阻碍人们开始和保持锻炼的最常见障碍。 缺乏动力、害怕运动、缺乏对益处的了解是癌症患者参与体育活动的最常见障碍。

因此，目前的建议是使用一个简短的消息传递生活方式改变干预计划，将简单易行的以患者为中心的家庭生活方式综合锻炼（轻度至中度身体活动）纳入肺癌患者的日常活动。

目的是探索使用即时通讯来加强身体活动和改善他们的疲劳、情绪和生活质量的可行性，并从患者那里获得反馈以进行干预和研究设计改进。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

16

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Agnes Lai, PhD
  • 电话号码：852-3917-6328
  • 邮箱：agneslai@hku.hk

研究联系人备份

  • 姓名：Asa Choi, MA
  • 电话号码：852-3917-6563
  • 邮箱：asachoi@hku.hk

学习地点

  • 香港
      • Hong Kong、香港
        • 招聘中
        • Queen Mary Hospital
        • 首席研究员：
          • Agnes YK Lai, PhD
        • 接触：
        • 接触：
          • David Lam, PhD
          • 电话号码：2255-4455
          • 邮箱：slnga@hku.hk

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 96年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准

  • 年满18岁；
  • 非小细胞肺癌或小细胞肺癌的诊断
  • 疲劳症状评分≥4 分（满分 10 分）
  • 每周自我报告参与 <150 分钟的中等强度 PA
  • 可以走动并能够进行所有自理活动
  • 正在接受或完成肿瘤治疗和/或支持护理
  • 精神上、认知上和身体上都适合参加试验
  • 能说和读中文；
  • 愿意完成患者报告的结果问卷
  • 完成身体活动准备问卷
  • 拥有具有即时通讯功能的智能手机，例如WhatsApp或WeChat。

排除标准

  • 肺部手术准备者
  • 骨骼脆弱
  • 严重活动性感染
  • 无法行走
  • 严重呼吸功能不全
  • 无法控制的疼痛
  • 被诊断患有精神疾病，例如重度抑郁症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：生活方式综合锻炼和护理支持
实验组将收到面对面的小组会议和一整套与生活方式综合锻炼和癌症相关信息相关的即时消息，并提供个性化支持。
行为的：简短的消息传递和个性化支持
患者将收到 (i) 面对面的小组会议和一整套与生活方式综合锻炼（包括呼吸、平衡、有氧运动、力量、伸展运动）、癌症相关护理信息和支持相关的即时消息。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
6 周时疲劳程度的变化
大体时间：基线和 6 周
通过癌症治疗的功能评估-疲劳子量表测量，分数越高，越疲劳。
基线和 6 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
6 周时焦虑和抑郁症状的变化
大体时间：基线和 6 周
通过医院焦虑和抑郁量表测量，每个项目都以 4 点量表 (0-3) 回答。 将关于抑郁症的七个问题的分数相加，得到 0 到 21 之间的分数。 分数越高越郁闷。 将关于焦虑的 7 个问题的分数相加，得到 0 到 21 之间的分数。 分数越高，焦虑和抑郁症状越多。
基线和 6 周
6周时睡眠质量的变化
大体时间：基线和 6 周
由匹兹堡睡眠质量指数衡量。 分数越高，质量越差。
基线和 6 周
6 周时健康相关生活质量的变化
大体时间：基线和 6 周
由欧洲癌症和肺模块研究与治疗组织测量。 分数越高质量越差。
基线和 6 周
6 周时主观幸福感的变化
大体时间：基线和 6 周
由主观幸福量表衡量。 分数越高越开心。
基线和 6 周
6 周时疼痛的变化
大体时间：基线和 6 周
通过一个从 0 到 10 的等级的问题来衡量； “0”分表示完全没有疼痛，“10”分表示剧烈疼痛。 分数越高，痛苦越多。
基线和 6 周
6 周时呼吸困难的变化
大体时间：基线和 6 周
通过一个从 0 到 10 的等级的问题来衡量； “0”分表示完全没有呼吸困难，“10”分表示严重呼吸困难。 分数越高，呼吸困难越多。
基线和 6 周
6 周时活动水平的变化
大体时间：基线和 6 周
用计步器测量
基线和 6 周
6周时手握力的变化
大体时间：基线和 6 周
用测力计测量
基线和 6 周
6周时的平衡变化
大体时间：基线和 6 周
单腿站立试验测量
基线和 6 周
6 周时柔韧性的变化
大体时间：基线和 6 周
通过椅子坐姿和伸展测试测量
基线和 6 周
6 周时通过客观测量改变睡眠质量
大体时间：基线和 6 周
通过活动监视器测量睡眠持续时间和清醒间隔
基线和 6 周
6 周时通过客观测量改变体力活动水平
大体时间：基线和 6 周
通过加速度计测量每日步行步数
基线和 6 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

The University of Hong Kong

调查人员

  • 首席研究员：Agnes Lai, PhD、The University of Hong Kong

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年2月4日

初级完成 (预期的)

2021年12月1日

研究完成 (预期的)

2021年12月1日

研究注册日期

首次提交

2021年1月23日

首先提交符合 QC 标准的

2021年9月14日

首次发布 (实际的)

2021年9月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年9月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年9月14日

最后验证

2021年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • UW20-019

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

如需患者资料，请直接通过书面邮件联系PI。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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