簡単な SMART エクササイズ インスタント メッセージング サポート介入 - パイロット研究
チャットベースのインスタントメッセージのパーソナライズされたサポート介入による簡単な SMART 演習
調査の概要
詳細な説明
肺がんは、世界的にも地域的にも最も一般的ながんの 1 つです。 肺がん患者は、疾患、併存疾患、および治療において独特の困難な状況にあり、症状の悪化や、疲労、易怒性、日中の機能障害など、多くの健康への悪影響につながる可能性があります。 身体活動 (PA) は、「エネルギー消費をもたらす骨格筋によって生成される身体の動き」と定義されます。 PA の増加によるいくつかの健康上の利点が、がん患者に対して報告されています。 PA は、予防から診断後まで、がんの軌跡全体で重要な役割を果たしており、身体的および心理社会的な健康転帰の改善、がんの再発の減少、およびがん特異的および全死因死亡率の代替手段として提案されています。 がん患者のためのさまざまな運動介入プログラムがありますが、それらのプログラムは非常に集中的であり、個人に余分な時間と労力を費やす必要がありました. ほとんどの臨床医は、症状と潜在的な健康上の結果を改善するための低コストの方法にもかかわらず、運動療法を十分に活用していません. 予定に圧倒される感覚、時間の不足、高コストや施設へのアクセスの制限などのその他の障壁は、人々が運動を開始して維持することを妨げる最も頻繁に報告されている障壁です。 モチベーションの低さ、運動への恐怖、メリットについての知識の欠如は、がん患者が身体活動に従事する際の最も一般的な障壁です。
したがって、現在の提案は、肺がん患者の日常活動に、シンプルで簡単にできる患者中心の家庭ベースのライフスタイル統合運動(軽度から中程度の身体活動)を組み込むために、簡単なメッセージングライフスタイル修正介入プログラムを使用することです。
その目的は、インスタント メッセージングを使用して身体活動を強化し、疲労、感情、生活の質を改善することの実現可能性を探り、介入と研究デザインの改善のために患者からフィードバックを得ることです。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Agnes Lai, PhD
- 電話番号:852-3917-6328
- メール:agneslai@hku.hk
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Asa Choi, MA
- 電話番号:852-3917-6563
- メール:asachoi@hku.hk
研究場所
-
-
-
Hong Kong、香港
- 募集
- Queen Mary Hospital
-
主任研究者:
- Agnes YK Lai, PhD
-
コンタクト:
- Agnes Lai, PhD
- 電話番号:3917-6283
- メール:agneslai@hku.hk
-
コンタクト:
- David Lam, PhD
- 電話番号:2255-4455
- メール:slnga@hku.hk
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準
- 18歳以上;
- 非小細胞肺がんまたは小細胞肺がんの診断
- -疲労症状スコアが10点満点中4点以上
- 毎週150分未満の中強度のPAの自己申告による関与
- 歩行可能で、すべてのセルフケア活動が可能
- -腫瘍学治療および/またはサポートケアを受けているか終了している
- -精神的、認知的、身体的に治験に参加するのに適している
- 中国語を話し、読むことができる;
- -患者が報告した結果のアンケートに喜んで記入します
- 身体活動準備アンケートの完了
- WhatsApp や WeChat などのインスタント メッセージング機能を備えたスマートフォンの所有。
除外基準
- 肺手術の準備をしている方
- 骨格の脆弱性
- 深刻な活動性感染症
- 歩けない
- 重度の呼吸不全
- コントロールできない痛み
- 大うつ病性障害などの精神疾患と診断されている
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:生活に密着した運動とケアのサポート
実験グループは、対面式のグループセッションと、ライフスタイルに統合された運動やがん関連の情報に関連するインスタントメッセージのパッケージと、個別のサポートを受け取ります。
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患者は、(i)対面式のグループセッションと、ライフスタイルに統合された運動(呼吸、バランス、有酸素運動、筋力、ストレッチ運動を含む)、がん関連のケア情報とサポートに関連するインスタントメッセージのパッケージを受け取ります。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6週目の疲労度の変化
時間枠:ベースラインと 6 週間
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Functional Assessment of Cancer Therapy - Fatigue サブスケールによって測定され、スコアが高いほど疲労が大きくなります。
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ベースラインと 6 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6週間での不安と抑うつ症状の変化
時間枠:ベースラインと 6 週間
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Hospital Anxiety and Depression Scale によって測定されます。各項目は 4 段階スケール (0 ~ 3) で回答されます。
うつ病に関する 7 つの質問のスコアを合計して、0 から 21 の範囲のスコアを取得します。
スコアが高いほど落ち込んでいます。
不安に関する 7 つの質問のスコアを合計して、0 から 21 の範囲のスコアを取得します。
スコアが高いほど、不安や抑うつの症状が多くなります。
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ベースラインと 6 週間
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6週間での睡眠の質の変化
時間枠:ベースラインと 6 週間
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ピッツバーグの睡眠の質の指標によって測定されます。
スコアが高いほど、品質が低下します。
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ベースラインと 6 週間
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6週間での健康関連の生活の質の変化
時間枠:ベースラインと 6 週間
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がんと肺モジュールの研究と治療のための欧州機構によって測定されます。
スコアが高いほど、品質が低下します。
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ベースラインと 6 週間
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6週間での主観的幸福度の変化
時間枠:ベースラインと 6 週間
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主観的幸福度尺度によって測定されます。
得点が高いほど幸せです。
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ベースラインと 6 週間
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6週間での痛みの変化
時間枠:ベースラインと 6 週間
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0 から 10 までのスケールの質問によって測定されます。スコア「0」はまったく痛みがないことを示し、スコア「10」は激しい痛みを示します。
スコアが高いほど、痛みが強くなります。
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ベースラインと 6 週間
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6週間での呼吸困難の変化
時間枠:ベースラインと 6 週間
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0 から 10 までのスケールの質問によって測定されます。スコア「0」は呼吸困難がまったくないことを示し、スコア「10」は重度の呼吸困難を示します。
スコアが高いほど、呼吸困難が多い。
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ベースラインと 6 週間
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6週間での活動レベルの変化
時間枠:ベースラインと 6 週間
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歩数計で測定
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ベースラインと 6 週間
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6週間での握力の変化
時間枠:ベースラインと 6 週間
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動力計で測定
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ベースラインと 6 週間
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6週間でのバランスの変化
時間枠:ベースラインと 6 週間
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片足立ちテストで測定
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ベースラインと 6 週間
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6週間での柔軟性の変化
時間枠:ベースラインと 6 週間
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椅子の座りとリーチテストで測定
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ベースラインと 6 週間
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6週間での客観的測定による睡眠の質の変化
時間枠:ベースラインと 6 週間
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睡眠時間と覚醒時間の間隔を活動モニターで測定
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ベースラインと 6 週間
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6週間での客観的測定による身体活動レベルの変化
時間枠:ベースラインと 6 週間
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毎日の歩行ステップで加速度計によって測定されます
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ベースラインと 6 週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Agnes Lai, PhD、The University of Hong Kong
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Gopalakrishnan S, Takemoto L. Binding of actin to lens alpha crystallins. Curr Eye Res. 1992 Sep;11(9):929-33. doi: 10.3109/02713689209033490.
- Peddle-McIntyre CJ, Singh F, Thomas R, Newton RU, Galvao DA, Cavalheri V. Exercise training for advanced lung cancer. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Feb 11;2(2):CD012685. doi: 10.1002/14651858.CD012685.pub2.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- UW20-019
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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