Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Rövid SMART gyakorlat Azonnali üzenetküldés támogatása – kísérleti tanulmány

2021. szeptember 14. frissítette: Dr. Agnes Yuen-Kwan Lai, The University of Hong Kong

Rövid SMART gyakorlat chat-alapú azonnali üzenetküldéssel, személyre szabott támogatási beavatkozással

A tüdőrák az egyik leggyakoribb rákos megbetegedés, mind globálisan, mind lokálisan. A fokozott fizikai aktivitás (PA) számos egészségügyi előnyéről számoltak be a rákos betegeknél. A PA kritikus szerepet játszik az egész rákpályán, a megelőzéstől az utódiagnózisig, és alternatívaként javasolták a fizikai és pszichoszociális egészségi állapot javítására, a rák kiújulásának csökkentésére, valamint a rákspecifikus és minden ok miatti halálozásra. Bár számos gyakorlati beavatkozási program létezik rákos betegek számára, ezek a programok meglehetősen intenzívek voltak, és több időt és erőfeszítést igényeltek az egyénektől. A túlterhelt találkozók érzése, az időhiány, egyéb akadályok, beleértve a magas költségeket és a létesítményekhez való korlátozott hozzáférést, a leggyakrabban jelentett akadályok, amelyek megakadályozzák az embereket a testmozgás megkezdésében és fenntartásában. Ezért a kutatók egy rövid üzenetküldő életmódmódosító intervenciós program alkalmazását javasolják az egyszerű és könnyen elvégezhető, betegközpontú, otthoni életmódhoz integrált testmozgás beépítésére a tüdőrákos betegek napi tevékenységeibe. A cél az azonnali üzenetküldés megvalósíthatóságának feltárása a fizikai aktivitás fokozására, fáradtságuk, érzelmeik és életminőségük javítására, valamint visszajelzések beszerzése a betegektől a beavatkozás és a vizsgálati terv javítása érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tüdőrák az egyik leggyakoribb rákos megbetegedés, mind globálisan, mind lokálisan. A tüdőrákos betegek betegségük, társbetegségeik és kezelésük tekintetében egyedülálló kihívást jelentő helyzetben vannak, ami súlyosbodhat a tünetekkel és számos negatív egészségügyi következménnyel járhat, beleértve a fáradtságot, ingerlékenységet és a nappali működési zavarokat. A fizikai aktivitás (PA) meghatározása szerint „a vázizomzat által előidézett minden olyan testmozgás, amely energiafelhasználást eredményez”. A megnövekedett PA számos egészségügyi előnyéről számoltak be a rákos betegeknél. A PA kritikus szerepet játszik az egész rákpályán, a megelőzéstől az utódiagnózisig, és alternatívaként javasolták a fizikai és pszichoszociális egészségügyi eredmények javítására, a rák kiújulásának csökkentésére, valamint a rákspecifikus és az összes okból bekövetkező halálozás csökkentésére. Bár számos gyakorlati beavatkozási program létezik rákos betegek számára, ezek a programok meglehetősen intenzívek voltak, és több időt és erőfeszítést igényeltek az egyénektől. A legtöbb klinikus alulhasználja az edzésterápiát, függetlenül attól, hogy annak olcsó módja van a tünetek és a lehetséges egészségügyi következmények javítására. A túlterhelt találkozók érzése, az időhiány, egyéb akadályok, beleértve a magas költségeket és a létesítményekhez való korlátozott hozzáférést, a leggyakrabban jelentett akadályok, amelyek megakadályozzák az embereket a testmozgás megkezdésében és fenntartásában. Az alacsony motiváció, a testmozgástól való félelem, az előnyökről való ismeretek hiánya a rákos betegek fizikai aktivitásának leggyakoribb akadályai.

Ezért a jelenlegi javaslat egy rövid üzenetküldő életmódmódosító beavatkozási program alkalmazása az egyszerű és könnyen elvégezhető, betegközpontú, otthoni életmódba integrált testmozgás (könnyű és közepes fizikai aktivitás) beépítése a tüdőrákos betegek napi tevékenységei közé.

A cél az azonnali üzenetküldés megvalósíthatóságának feltárása a fizikai aktivitás fokozására, fáradtságuk, érzelmeik és életminőségük javítására, valamint visszajelzések beszerzése a betegektől a beavatkozás és a vizsgálati terv javítása érdekében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

16

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Asa Choi, MA
  • Telefonszám: 852-3917-6563
  • E-mail: asachoi@hku.hk

Tanulmányi helyek

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Toborzás
        • Queen Mary Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Agnes YK Lai, PhD
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
          • David Lam, PhD
          • Telefonszám: 2255-4455
          • E-mail: slnga@hku.hk

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok

  • 18 éves vagy idősebb;
  • Nem kissejtes tüdőrák vagy kissejtes tüdőrák diagnózisa
  • A fáradtság tüneteinek pontszáma ≥4/10
  • Saját bevallása szerint hetente <150 perc közepes intenzitású PA
  • Ambuláns és minden öngondoskodási tevékenységre képes
  • Onkológiai terápia és/vagy támogató ellátás alatt áll vagy befejezte
  • Mentálisan, kognitívan és fizikailag alkalmas a tárgyalásra
  • Tud beszélni és olvasni kínaiul;
  • Hajlandó kitölteni a betegek által bejelentett eredménykérdőívet
  • A fizikai aktivitásra való felkészültségi kérdőív kitöltése
  • Azonnali üzenetküldő funkcióval rendelkező okostelefon birtoklása, például a WhatsApp vagy a WeChat.

Kizárási kritériumok

  • Tüdőműtétre készülők
  • A csontváz törékenysége
  • Súlyos aktív fertőzés
  • Képtelenség járni
  • Súlyos légzési elégtelenség
  • Kontrollálatlan fájdalom
  • Diagnosztizált pszichiátriai betegség, például súlyos depressziós rendellenesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Életmódba integrált testmozgás és gondozás támogatása
A kísérleti csoport személyre szabott támogatással kap egy személyes csoportos foglalkozást és egy azonnali üzenetcsomagot az életmódba integrált testmozgással és a rákkal kapcsolatos információkkal kapcsolatban.
Viselkedési: Rövid üzenetküldés és személyre szabott támogatás
A betegek (i) személyes csoportos foglalkozást és azonnali üzenetcsomagot kapnak az életmódba integrált gyakorlatokkal (beleértve a légzést, az egyensúlyozást, az aerob, az erőt, a nyújtó gyakorlatokat), a rákkal kapcsolatos gondozási információkat és támogatást.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a fáradtság szintjében 6 hetesen
Időkeret: Alapállapot és 6 hét
a rákterápia funkcionális értékelése - Fáradtság alskálával mérve, minél magasabb pontszámok, annál nagyobb a fáradtság.
Alapállapot és 6 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a szorongásos és depressziós tünetekben 6 hetesen
Időkeret: Alapállapot és 6 hét
Kórházi Szorongás és Depresszió Skálával mérve, Minden tételre egy 4 pontos skálán (0-3) kell válaszolni. A depresszióra vonatkozó hét kérdés pontszámait összeadjuk, így 0 és 21 közötti pontszámot kapunk. Minél magasabb a pontszám, annál depressziósabb. A szorongásra vonatkozó hét kérdés pontszámait összeadjuk, így 0 és 21 közötti pontszámot kapunk. Minél magasabb a pontszám, annál több a szorongás és a depresszió tünete.
Alapállapot és 6 hét
Az alvás minőségének változása 6 hetesen
Időkeret: Alapállapot és 6 hét
a pittsburghi alvásminőségi index alapján mérve. Minél magasabb a pontszám, annál rosszabb a minőség.
Alapállapot és 6 hét
Az egészséggel összefüggő életminőség változása 6 hetesen
Időkeret: Alapállapot és 6 hét
az Európai Rákkutató és Kezelési Szervezet és a Tüdőmodul által mért. Minél magasabb a pontszám, annál rosszabb a minőség.
Alapállapot és 6 hét
Változás a szubjektív boldogságban 6 hetesen
Időkeret: Alapállapot és 6 hét
Szubjektív Boldogság Skálával mérve. Minél magasabb a pontszám, annál boldogabb.
Alapállapot és 6 hét
A fájdalom változása 6 hetesen
Időkeret: Alapállapot és 6 hét
kérdéssel mérve 0-tól 10-ig terjedő skálán; a „0” pont azt jelenti, hogy egyáltalán nincs fájdalom, a „10” pedig súlyos fájdalmat jelez. Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a fájdalom.
Alapállapot és 6 hét
A dyspnoe változása 6 hetesen
Időkeret: Alapállapot és 6 hét
kérdéssel mérve 0-tól 10-ig terjedő skálán; a „0” pont azt jelenti, hogy egyáltalán nincs nehézlégzés, a „10” pedig súlyos nehézlégzést jelez. Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a nehézlégzés.
Alapállapot és 6 hét
Az aktivitási szint változása 6 hét után
Időkeret: Alapállapot és 6 hét
lépésszámlálóval mérve
Alapállapot és 6 hét
Változás a kézfogás erejében 6 hetesen
Időkeret: Alapállapot és 6 hét
dinamométerrel mérve
Alapállapot és 6 hét
Egyenlegváltozás 6 héten belül
Időkeret: Alapállapot és 6 hét
egy lábon álló teszttel mérve
Alapállapot és 6 hét
Változás a rugalmasságban 6 hetesen
Időkeret: Alapállapot és 6 hét
szék ülő- és elérési teszttel mérve
Alapállapot és 6 hét
Az alvás minőségének változása objektív méréssel 6 héten belül
Időkeret: Alapállapot és 6 hét
aktivitásmérővel mérve az alvás és az ébrenlét időtartama
Alapállapot és 6 hét
A fizikai aktivitás szintjének változása objektív méréssel 6 hét után
Időkeret: Alapállapot és 6 hét
gyorsulásmérővel mérve a napi sétalépéseken
Alapállapot és 6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The University of Hong Kong

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Agnes Lai, PhD, The University of Hong Kong

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. február 4.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. január 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 14.

Első közzététel (Tényleges)

2021. szeptember 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. szeptember 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 14.

Utolsó ellenőrzés

2021. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UW20-019

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

Azok, akik a betegek adataira kíváncsiak, forduljanak közvetlenül a PI-hez írásos e-mailben.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel