Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En kort SMART Exercise Instant Messaging Support Intervention - en pilotstudie

14 september 2021 uppdaterad av: Dr. Agnes Yuen-Kwan Lai, The University of Hong Kong

En kort SMART-övning med chattbaserad snabbmeddelanden Personlig supportintervention

Lungcancer är en av de vanligaste cancersjukdomarna, globalt och lokalt. Flera hälsofördelar med ökad fysisk aktivitet (PA) har rapporterats för personer med cancer. PA spelar en avgörande roll över hela cancerbanan, från förebyggande till postdiagnos och har föreslagits som ett alternativ för att förbättra fysiska och psykosociala hälsoresultat, minska cancerrecidiv och cancerspecifik dödlighet och dödlighet av alla orsaker. Även om det finns en mängd olika träningsprogram för cancerpatienter, var dessa program ganska intensiva och krävde att individer lade extra tid och ansträngning. Känslan av överväldigade möten, brist på tid, andra hinder, inklusive höga kostnader och begränsad tillgång till faciliteter är de vanligast rapporterade hindren som hindrar människor från att börja och fortsätta träna. Därför föreslår utredarna att använda ett kortfattat program för modifiering av livsstilsförändringar för att införliva enkel och lätt att göra patientcentrerad hembaserad livsstilsintegrerad träning i dagliga aktiviteter för patienter med lungcancer. Syftet är att utforska möjligheten att använda snabbmeddelanden för att förbättra fysisk aktivitet och förbättra deras trötthet, känslor och livskvalitet, och få feedback från patienter för förbättring av intervention och studiedesign.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Lungcancer är en av de vanligaste cancerformerna, globalt och lokalt. Patienter med lungcancer befinner sig i en unikt utmanande situation i sin sjukdom, samsjuklighet och behandling som kan leda till förvärrade symtom och många negativa hälsokonsekvenser, inklusive trötthet, irritabilitet och försämrad funktion under dagtid. Fysisk aktivitet (PA) definieras som "alla kroppsrörelser som produceras av skelettmuskler som leder till energiförbrukning". Flera hälsofördelar med ökad PA har rapporterats för personer med cancer. PA spelar en avgörande roll över hela cancerbanan, från förebyggande till postdiagnos och har föreslagits som ett alternativ för att förbättra fysiska och psykosociala hälsoresultat, minska cancerrecidiv och cancerspecifik dödlighet och dödlighet av alla orsaker. Även om det finns en mängd olika träningsprogram för cancerpatienter, var dessa program ganska intensiva och krävde att individer lade extra tid och ansträngning. De flesta läkare underutnyttjar träningsterapi, oavsett dess lågkostnadssätt för att förbättra symtom och potentiella hälsoresultat. Känslan av överväldigade möten, brist på tid, andra hinder, inklusive höga kostnader och begränsad tillgång till faciliteter är de vanligast rapporterade hindren som hindrar människor från att börja och fortsätta träna. Låg motivation, rädsla för att träna, bristande kunskap om fördelar är de vanligaste hindren för fysisk aktivitet för cancerpatienter.

Därför är det nuvarande förslaget att använda ett kortfattat ingripandeprogram för livsstilsmodifiering för att införliva enkel och lätt att göra patientcentrerad hembaserad livsstilsintegrerad träning (lätt till måttlig fysisk aktivitet) i dagliga aktiviteter för patienter med lungcancer.

Syftet är att utforska möjligheten att använda snabbmeddelanden för att förbättra fysisk aktivitet och förbättra deras trötthet, känslor och livskvalitet, och få feedback från patienter för förbättring av intervention och studiedesign.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

16

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Agnes Lai, PhD
  • Telefonnummer: 852-3917-6328
  • E-post: agneslai@hku.hk

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Asa Choi, MA
  • Telefonnummer: 852-3917-6563
  • E-post: asachoi@hku.hk

Studieorter

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytering
        • Queen Mary Hospital
        • Huvudutredare:
          • Agnes YK Lai, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • David Lam, PhD
          • Telefonnummer: 2255-4455
          • E-post: slnga@hku.hk

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 96 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier

  • 18 år och äldre;
  • Diagnos av icke-småcellig lungcancer eller småcellig lungcancer
  • Utmattningssymtompoäng ≥4 av 10
  • Självrapporterat engagemang på <150 minuter med måttlig intensitet PA varje vecka
  • Ambulant och kapabel till alla egenvårdsaktiviteter
  • Antingen genomgår eller avslutas onkologisk terapi och/eller stödvård
  • Mentalt, kognitivt och fysiskt vältränad för att vara med i rättegången
  • Kunna tala och läsa kinesiska;
  • Villig att fylla i det patientrapporterade utfallsformuläret
  • Ifyllande av frågeformuläret för beredskap för fysisk aktivitet
  • Innehav av en smartphone med snabbmeddelandefunktioner som WhatsApp eller WeChat.

Exklusions kriterier

  • De som förbereder sig för lungoperation
  • Skelett bräcklighet
  • Allvarlig aktiv infektion
  • Oförmåga att gå
  • Allvarlig andningsinsufficiens
  • Okontrollerad smärta
  • Diagnostiserad psykiatrisk sjukdom såsom egentlig depression

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Livsstilsintegrerat tränings- och vårdstöd
Experimentgruppen kommer att få en gruppsession ansikte mot ansikte och ett paket med snabbmeddelanden relaterade till livsstilsintegrerad träning och cancerrelaterad information med personligt stöd.
Beteende: Korta meddelanden och personlig support
Patienterna kommer att få (i) en gruppsession ansikte mot ansikte och ett paket med snabbmeddelanden relaterade till livsstilsintegrerad träning (inklusive andning, balans, aerobics, styrka, stretchövningar), cancerrelaterad vårdinformation och stöd.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i trötthetsnivå vid 6 veckor
Tidsram: Baslinje och 6 veckor
mätt med Functional Assessment of Cancer Therapy - Fatigue subscale, ju högre poäng, desto mer trötthet.
Baslinje och 6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i ångest och depressiva symtom vid 6 veckor
Tidsram: Baslinje och 6 veckor
mätt med sjukhusets ångest- och depressionsskala. Varje punkt besvaras på en 4-gradig skala (0-3). Poängen för de sju frågorna om depression läggs ihop för att få en poäng från 0 till 21. Ju högre poäng desto mer deprimerad. Poängen för de sju frågorna om ångest läggs ihop för att få en poäng från 0 till 21. Ju högre poäng desto fler ångest- och depressionssymtom.
Baslinje och 6 veckor
Förändring i sömnkvalitet vid 6 veckor
Tidsram: Baslinje och 6 veckor
mätt med Pittsburghs sömnkvalitetsindex. Ju högre poäng, desto sämre kvalitet.
Baslinje och 6 veckor
Förändring i hälsorelaterad livskvalitet vid 6 veckor
Tidsram: Baslinje och 6 veckor
mätt av European Organisation for Research and Treatment of Cancer and Lung Module. Ju högre poäng desto sämre kvalitet.
Baslinje och 6 veckor
Förändring i subjektiv lycka vid 6 veckor
Tidsram: Baslinje och 6 veckor
mätt med Subjective Happiness Scale. Ju högre poäng desto gladare.
Baslinje och 6 veckor
Förändring i smärta vid 6 veckor
Tidsram: Baslinje och 6 veckor
mätt med en fråga med en skala från 0 till 10; en poäng på "0" indikerar ingen smärta alls, en poäng på "10" indikerar svår smärta. Ju högre poäng, desto mer smärta.
Baslinje och 6 veckor
Förändring i dyspné vid 6 veckor
Tidsram: Baslinje och 6 veckor
mätt med en fråga med en skala från 0 till 10; en poäng på "0" indikerar ingen dyspné alls, en poäng på "10" indikerar svår andnöd. Ju högre poäng, desto mer dyspné.
Baslinje och 6 veckor
Förändring i aktivitetsnivå vid 6 veckor
Tidsram: Baslinje och 6 veckor
mätt med stegräknare
Baslinje och 6 veckor
Förändring i handgreppsstyrka vid 6 veckor
Tidsram: Baslinje och 6 veckor
mätt med en dynamometer
Baslinje och 6 veckor
Förändring i balans vid 6 veckor
Tidsram: Baslinje och 6 veckor
mätt med enbenstest
Baslinje och 6 veckor
Förändring i flexibilitet vid 6 veckor
Tidsram: Baslinje och 6 veckor
mätt med stolsitt- och räckviddstest
Baslinje och 6 veckor
Förändring i sömnkvalitet med objektiv mätning vid 6 veckor
Tidsram: Baslinje och 6 veckor
mäts av aktivitetsmonitor på sömnens varaktighet och vakenintervall
Baslinje och 6 veckor
Förändring av fysisk aktivitetsnivå med objektiv mätning vid 6 veckor
Tidsram: Baslinje och 6 veckor
mätt med accelerometer på de dagliga gångstegen
Baslinje och 6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The University of Hong Kong

Utredare

  • Huvudutredare: Agnes Lai, PhD, The University of Hong Kong

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 februari 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 september 2021

Första postat (Faktisk)

20 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • UW20-019

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

För de som vill ha patientuppgifterna, vänligen kontakta PI direkt via skriftlig e-post.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera