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간략한 SMART 연습 인스턴트 메시징 지원 개입 - 파일럿 연구

2021년 9월 14일 업데이트: Dr. Agnes Yuen-Kwan Lai, The University of Hong Kong

채팅 기반 인스턴트 메시징 개인화된 지원 개입을 통한 간단한 SMART 연습

폐암은 세계적으로나 지역적으로 가장 흔한 암 질환 중 하나입니다. 증가된 신체 활동(PA)의 몇 가지 건강상의 이점이 암 환자에게 보고되었습니다. PA는 예방에서 진단 후까지 암 궤적 전반에 걸쳐 중요한 역할을 하며 신체적 및 심리사회적 건강 결과를 개선하고 암 재발을 줄이고 암 관련 및 모든 원인으로 인한 사망률을 줄이기 위한 대안으로 제안되었습니다. 암 환자를 위한 다양한 운동 개입 프로그램이 있지만, 그 프로그램은 상당히 집중적이어서 개인이 추가 시간과 노력을 들여야 했습니다. 약속이 빡빡하다는 느낌, 시간 부족, 높은 비용 및 시설 이용 제한을 포함한 기타 장벽은 사람들이 운동을 시작하고 유지하는 것을 방해하는 가장 자주 보고되는 장벽입니다. 따라서 연구자들은 간단하고 쉽게 할 수 있는 환자 중심의 가정 기반 라이프스타일 통합 운동을 폐암 환자의 일상 활동에 통합하기 위해 간단한 메시징 라이프스타일 수정 중재 프로그램을 사용할 것을 제안합니다. 목표는 인스턴트 메시징을 사용하여 신체 활동을 향상하고 피로, 감정 및 삶의 질을 개선하고 중재 및 연구 설계 개선을 위해 환자로부터 피드백을 얻는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

폐암은 세계적으로나 지역적으로 가장 흔한 암 중 하나입니다. 폐암 환자는 증상 악화와 피로, 짜증, 주간 기능 장애를 포함한 많은 부정적인 건강 결과로 이어질 수 있는 질병, 동반 질환 및 치료에서 독특하게 어려운 상황에 처해 있습니다. 신체 활동(PA)은 '에너지 소비를 초래하는 골격근에 의해 생성되는 모든 신체 움직임'으로 정의됩니다. 증가된 PA의 몇 가지 건강상의 이점이 암 환자에게 보고되었습니다. PA는 예방에서 진단 후까지 암 궤적 전반에 걸쳐 중요한 역할을 하며 신체적 및 심리사회적 건강 결과를 개선하고 암 재발을 줄이고 암 관련 및 모든 원인으로 인한 사망률을 줄이기 위한 대안으로 제안되었습니다. 암 환자를 위한 다양한 운동 개입 프로그램이 있지만, 그 프로그램은 상당히 집중적이어서 개인이 추가 시간과 노력을 들여야 했습니다. 대부분의 임상의는 증상과 잠재적인 건강 결과를 개선하는 저비용 방법에 관계없이 운동 요법을 충분히 활용하지 않습니다. 약속이 빡빡하다는 느낌, 시간 부족, 높은 비용 및 시설 이용 제한을 포함한 기타 장벽은 사람들이 운동을 시작하고 유지하는 것을 방해하는 가장 자주 보고되는 장벽입니다. 낮은 동기 부여, 운동에 대한 두려움, 혜택에 대한 지식 부족은 암 환자의 신체 활동 참여에 대한 가장 일반적인 장벽입니다.

따라서 현재의 제안은 간단하고 하기 쉬운 환자 중심의 가정 기반 라이프스타일 통합 운동(경량에서 중등도의 신체 활동)을 폐암 환자의 일상 활동에 통합하기 위해 간단한 메시징 라이프스타일 수정 중재 프로그램을 사용하는 것입니다.

목표는 인스턴트 메시징을 사용하여 신체 활동을 향상하고 피로, 감정 및 삶의 질을 개선하고 중재 및 연구 설계 개선을 위해 환자로부터 피드백을 얻는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

16

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Agnes Lai, PhD
  • 전화번호: 852-3917-6328
  • 이메일: agneslai@hku.hk

연구 연락처 백업

  • 이름: Asa Choi, MA
  • 전화번호: 852-3917-6563
  • 이메일: asachoi@hku.hk

연구 장소

  • 홍콩
      • Hong Kong, 홍콩
        • 모병
        • Queen Mary Hospital
        • 수석 연구원:
          • Agnes YK Lai, PhD
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • David Lam, PhD
          • 전화번호: 2255-4455
          • 이메일: slnga@hku.hk

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준

  • 18세 이상
  • 비소세포폐암 또는 소세포폐암의 진단
  • 피로 증상 점수 ≥4/10
  • 매주 중간 강도의 PA 150분 미만 참여
  • 걸을 수 있고 모든 자가 관리 활동 가능
  • 종양 치료 및/또는 지원 치료를 받거나 완료한 경우
  • 임상시험에 참여하기에 정신적, 인지적, 신체적으로 적합함
  • 중국어를 말하고 읽을 수 있습니다.
  • 환자가 보고한 결과 설문지를 작성하고자 함
  • 신체 활동 준비 설문지 작성
  • WhatsApp 또는 WeChat과 같은 인스턴트 메시징 기능이 있는 스마트폰 소지.

제외 기준

  • 폐수술을 준비하시는 분
  • 골격 취약성
  • 심각한 활동성 감염
  • 걸을 수 없음
  • 심한 호흡 부전
  • 제어되지 않는 통증
  • 주요우울장애 등 정신과적 질환 진단

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 라이프스타일 통합 운동 및 케어 지원
실험 그룹은 대면 그룹 세션과 라이프 스타일 통합 운동 및 암 관련 정보와 관련된 인스턴트 메시지 패키지를 개인화 된 지원과 함께 받게 됩니다.
행동: 간단한 메시지 및 맞춤형 지원
환자는 (i) 대면 그룹 세션 및 라이프스타일 통합 운동(호흡, 균형, 에어로빅, 근력, 스트레칭 운동 포함), 암 관련 치료 정보 및 지원과 관련된 인스턴트 메시지 패키지를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6주 피로도 변화
기간: 기준선 및 6주
암 치료의 기능적 평가로 측정 - 피로 하위 척도, 점수가 높을수록 피로도가 높습니다.
기준선 및 6주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6주차 불안 및 우울 증상의 변화
기간: 기준선 및 6주
병원 불안 및 우울 척도에 의해 측정되며, 각 항목은 4점 척도(0-3)로 답변됩니다. 우울증에 관한 7가지 질문에 대한 점수를 합산하여 0에서 21 사이의 점수를 얻습니다. 점수가 높을수록 더 우울합니다. 불안에 관한 7가지 질문에 대한 점수를 합산하여 0에서 21까지 범위의 점수를 얻습니다. 점수가 높을수록 불안 및 우울증 증상이 더 많습니다.
기준선 및 6주
6주 수면의 질 변화
기간: 기준선 및 6주
Pittsburgh 수면 품질 지수로 측정됩니다. 점수가 높을수록 품질이 떨어집니다.
기준선 및 6주
6주 건강 관련 삶의 질 변화
기간: 기준선 및 6주
암 및 폐 모듈의 연구 및 치료를 위한 유럽 기구에서 측정했습니다. 점수가 높을수록 품질이 떨어집니다.
기준선 및 6주
6주차 주관적 행복의 변화
기간: 기준선 및 6주
주관적 행복 척도에 의해 측정됩니다. 점수가 높을수록 더 행복해집니다.
기준선 및 6주
6주 통증의 변화
기간: 기준선 및 6주
0에서 10까지의 척도를 가진 질문으로 측정됩니다. 점수 "0"은 통증이 전혀 없음을 나타내고 "10"은 심한 통증을 나타냅니다. 점수가 높을수록 더 많은 고통을 의미합니다.
기준선 및 6주
6주째 호흡곤란의 변화
기간: 기준선 및 6주
0에서 10까지의 척도를 가진 질문으로 측정됩니다. 점수 "0"은 호흡곤란이 전혀 없음을 나타내고 "10"은 심한 호흡곤란을 나타냅니다. 점수가 높을수록 호흡곤란이 심한 것이다.
기준선 및 6주
6주 활동 수준의 변화
기간: 기준선 및 6주
만보계로 측정
기준선 및 6주
6주째 악력의 변화
기간: 기준선 및 6주
동력계로 측정
기준선 및 6주
6주차 잔액 변화
기간: 기준선 및 6주
싱글 레그 스탠드 테스트로 측정
기준선 및 6주
6주의 유연성 변화
기간: 기준선 및 6주
의자 앉기 및 도달 테스트로 측정
기준선 및 6주
6주째 객관적 측정을 통한 수면의 질 변화
기간: 기준선 및 6주
수면 및 각성 간격에 대한 활동 모니터로 측정
기준선 및 6주
6주째 객관적인 측정을 통한 신체활동량 변화
기간: 기준선 및 6주
매일 걷는 걸음에서 가속도계로 측정
기준선 및 6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The University of Hong Kong

수사관

  • 수석 연구원: Agnes Lai, PhD, The University of Hong Kong

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 2월 4일

기본 완료 (예상)

2021년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 14일

처음 게시됨 (실제)

2021년 9월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 14일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • UW20-019

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

환자 데이터를 원하시는 분은 PI에게 직접 서면 이메일로 연락주시기 바랍니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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