Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Krátké cvičení SMART Intervence podpory rychlých zpráv – pilotní studie

14. září 2021 aktualizováno: Dr. Agnes Yuen-Kwan Lai, The University of Hong Kong

Krátké Cvičení SMART s individuální podporou pomocí rychlých zpráv založených na chatu

Rakovina plic je celosvětově i lokálně jedním z nejčastějších nádorových onemocnění. U lidí s rakovinou bylo hlášeno několik zdravotních přínosů zvýšené fyzické aktivity (PA). PA hraje klíčovou roli v celé trajektorii rakoviny, od prevence až po postdiagnózu a byla navržena jako alternativa pro zlepšení výsledků fyzického a psychosociálního zdraví, snížení recidivy rakoviny a úmrtnosti na rakovinu a všechny příčiny. Ačkoli existuje celá řada cvičebních intervenčních programů pro pacienty s rakovinou, tyto programy byly poměrně intenzivní a vyžadovaly, aby jednotlivci věnovali více času a úsilí. Pocit přetížených schůzek, nedostatek času, další překážky, včetně vysokých nákladů a omezeného přístupu k zařízením, jsou nejčastěji uváděnými překážkami, které lidem brání v zahájení a udržení cvičení. Vyšetřovatelé proto navrhují použít krátký intervenční program pro úpravu životního stylu za účelem začlenění jednoduchého a snadno proveditelného domácího cvičení integrovaného životního stylu zaměřeného na pacienta do každodenních činností pacientů s rakovinou plic. Cílem je prozkoumat proveditelnost použití rychlých zpráv ke zvýšení fyzické aktivity a zlepšení jejich únavy, emocí a kvality života a získat zpětnou vazbu od pacientů pro zlepšení intervence a studie.

Přehled studie

Detailní popis

Rakovina plic je celosvětově i lokálně jednou z nejčastějších rakovin. Pacienti s rakovinou plic se nacházejí v jedinečně náročné situaci, pokud jde o jejich onemocnění, komorbidity a léčbu, což může vést ke zhoršení symptomů a mnoha negativním zdravotním důsledkům, včetně únavy, podrážděnosti a zhoršeného fungování během dne. Fyzická aktivita (PA) je definována jako „jakýkoli tělesný pohyb produkovaný kosterním svalstvem, který vede k výdeji energie“. U lidí s rakovinou bylo hlášeno několik zdravotních přínosů zvýšené PA. PA hraje kritickou roli v celé trajektorii rakoviny, od prevence až po postdiagnostiku a byla navržena jako alternativa pro zlepšení výsledků fyzického a psychosociálního zdraví, snížení recidivy rakoviny a úmrtnosti na rakovinu a všechny příčiny. Ačkoli existuje celá řada cvičebních intervenčních programů pro pacienty s rakovinou, tyto programy byly poměrně intenzivní a vyžadovaly, aby jednotlivci věnovali více času a úsilí. Většina lékařů nedostatečně využívá cvičební terapii, bez ohledu na její levný způsob, jak zlepšit symptomy a potenciální zdravotní výsledky. Pocit přetížených schůzek, nedostatek času, další překážky, včetně vysokých nákladů a omezeného přístupu k zařízením, jsou nejčastěji uváděnými překážkami, které lidem brání v zahájení a udržení cvičení. Nízká motivace, strach cvičit, nedostatek znalostí o benefitech jsou nejčastějšími překážkami fyzické aktivity u pacientů s rakovinou.

Současným návrhem je tedy použití krátkého intervenčního programu pro úpravu životního stylu za účelem začlenění jednoduchého a snadno proveditelného domácího cvičení s integrovaným životním stylem zaměřené na pacienta (lehká až střední fyzická aktivita) do každodenních činností pacientů s rakovinou plic.

Cílem je prozkoumat proveditelnost použití rychlých zpráv ke zvýšení fyzické aktivity a zlepšení jejich únavy, emocí a kvality života a získat zpětnou vazbu od pacientů pro zlepšení intervence a studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Agnes Lai, PhD
  • Telefonní číslo: 852-3917-6328
  • E-mail: agneslai@hku.hk

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Asa Choi, MA
  • Telefonní číslo: 852-3917-6563
  • E-mail: asachoi@hku.hk

Studijní místa

      • Hong Kong, Hongkong
        • Nábor
        • Queen Mary Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Agnes YK Lai, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • David Lam, PhD
          • Telefonní číslo: 2255-4455
          • E-mail: slnga@hku.hk

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 98 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení

  • ve věku 18 let a více;
  • Diagnostika nemalobuněčného karcinomu plic nebo malobuněčného karcinomu plic
  • Skóre příznaků únavy ≥4 z 10
  • Vlastní zapojení <150 minut PA střední intenzity každý týden
  • Chodící a schopný všech sebeobslužných činností
  • Buď podstupuje nebo ukončil onkologickou terapii a/nebo podpůrnou péči
  • Psychicky, kognitivně a fyzicky způsobilý k účasti na zkoušce
  • Umět mluvit a číst čínsky;
  • Ochota vyplnit pacientem hlášený výsledný dotazník
  • Vyplnění dotazníku připravenosti na pohybovou aktivitu
  • Vlastnictví chytrého telefonu s funkcemi pro rychlé zasílání zpráv, jako je WhatsApp nebo WeChat.

Kritéria vyloučení

  • Ti, kteří se připravují na operaci plic
  • Křehkost kostry
  • Závažná aktivní infekce
  • Neschopnost chodit
  • Těžká respirační insuficience
  • Nekontrolovaná bolest
  • Diagnostikované psychiatrické onemocnění, jako je velká depresivní porucha

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Podpora cvičení a péče integrovaná do životního stylu
Experimentální skupina obdrží skupinové sezení tváří v tvář a balíček okamžitých zpráv týkajících se cvičení integrovaného do životního stylu a informací souvisejících s rakovinou s personalizovanou podporou.
Pacienti obdrží (i) skupinové sezení tváří v tvář a balíček okamžitých zpráv týkajících se cvičení integrovaného do životního stylu (včetně dechových, balančních, aerobních, silových a protahovacích cvičení), informace o péči a podporu související s rakovinou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna úrovně únavy v 6. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
měřeno funkčním hodnocením onkologické terapie – subškálou Únava, čím vyšší skóre, tím větší únava.
Výchozí stav a 6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna symptomů úzkosti a deprese po 6 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
měřeno nemocniční škálou úzkosti a deprese, každá položka je zodpovězena na 4bodové škále (0-3). Skóre pro sedm otázek o depresi se sečtou a získá se skóre v rozmezí od 0 do 21. Čím vyšší skóre, tím více depresivní. Skóre pro sedm otázek o úzkosti se sečtou a získá se skóre v rozmezí od 0 do 21. Čím vyšší skóre, tím více příznaků úzkosti a deprese.
Výchozí stav a 6 týdnů
Změna kvality spánku po 6 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
měřeno Pittsburghským indexem kvality spánku. Čím vyšší skóre, tím horší kvalita.
Výchozí stav a 6 týdnů
Změna kvality života související se zdravím po 6 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
měřeno Evropskou organizací pro výzkum a léčbu rakoviny a modulu plic. Čím vyšší skóre, tím horší kvalita.
Výchozí stav a 6 týdnů
Změna subjektivního štěstí po 6 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
měřeno subjektivní škálou štěstí. Čím vyšší skóre, tím větší radost.
Výchozí stav a 6 týdnů
Změna bolesti po 6 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
měřeno otázkou se stupnicí od 0 do 10; skóre „0“ znamená vůbec žádnou bolest, skóre „10“ znamená silnou bolest. Čím vyšší skóre, tím větší bolest.
Výchozí stav a 6 týdnů
Změna dušnosti po 6 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
měřeno otázkou se stupnicí od 0 do 10; skóre „0“ znamená žádnou dušnost, skóre „10“ znamená těžkou dušnost. Čím vyšší skóre, tím větší dušnost.
Výchozí stav a 6 týdnů
Změna úrovně aktivity po 6 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
měřeno krokoměrem
Výchozí stav a 6 týdnů
Změna síly stisku ruky po 6 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
měřeno dynamometrem
Výchozí stav a 6 týdnů
Změna rovnováhy po 6 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
měřeno testem stoj na jedné noze
Výchozí stav a 6 týdnů
Změna flexibility po 6 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
měřeno testem sezení a dosahu na židli
Výchozí stav a 6 týdnů
Změna kvality spánku s objektivním měřením po 6 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
měřeno monitorem aktivity na dobu trvání spánku a intervalů bdění
Výchozí stav a 6 týdnů
Změna úrovně fyzické aktivity s objektivním měřením po 6 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
měřeno akcelerometrem na denních krocích chůze
Výchozí stav a 6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Agnes Lai, PhD, The University of Hong Kong

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. února 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

20. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • UW20-019

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Pro ty, kteří chtějí údaje o pacientech, kontaktujte přímo PI písemným e-mailem.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krátké zasílání zpráv a personalizovaná podpora

3
Předplatit