Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En kort SMART-øvelse Instant Messaging Support Intervention - en pilotundersøgelse

14. september 2021 opdateret af: Dr. Agnes Yuen-Kwan Lai, The University of Hong Kong

En kort SMART-øvelse med chat-baseret instant messaging Personaliseret supportintervention

Lungekræft er en af ​​de mest almindelige kræftsygdomme, globalt og lokalt. Adskillige sundhedsmæssige fordele ved øget fysisk aktivitet (PA) er blevet rapporteret for mennesker med kræft. PA spiller en kritisk rolle på tværs af kræftforløbet, fra forebyggelse til post-diagnose og er blevet foreslået som et alternativ til at forbedre fysiske og psykosociale sundhedsresultater, reducere kræfttilbagefald og kræftspecifik dødelighed og dødelighed af alle årsager. Selvom der er en række træningsinterventionsprogrammer for kræftpatienter, var disse programmer ret intensive, hvilket krævede, at enkeltpersoner brugte ekstra tid og kræfter. Følelse af overvældende aftaler, mangel på tid, andre barrierer, herunder høje omkostninger og begrænset adgang til faciliteter, er de hyppigst rapporterede barrierer, der forhindrer folk i at starte og opretholde motion. Derfor foreslår efterforskerne at bruge et kort meddelelsesprogram for livsstilsændringsintervention til at inkorporere enkel og let at gøre patientcentreret hjemmebaseret livsstilsintegreret træning i daglige aktiviteter for patienter med lungekræft. Formålet er at udforske muligheden for at bruge instant messaging til at forbedre fysisk aktivitet og forbedre deres træthed, følelser og livskvalitet og få feedback fra patienter til forbedring af intervention og undersøgelsesdesign.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Lungekræft er en af ​​de mest almindelige kræftformer, globalt og lokalt. Patienter med lungekræft er i en enestående udfordrende situation i deres sygdom, følgesygdomme og behandling, der kan føre til forværrede symptomer og mange negative helbredskonsekvenser, herunder træthed, irritabilitet og nedsat funktion i dagtimerne. Fysisk aktivitet (PA) er defineret som 'enhver kropslig bevægelse produceret af skeletmuskler, som resulterer i energiforbrug'. Adskillige sundhedsmæssige fordele ved øget PA er blevet rapporteret for mennesker med kræft. PA spiller en kritisk rolle på tværs af kræftforløbet, fra forebyggelse til postdiagnose og er blevet foreslået som et alternativ til at forbedre fysiske og psykosociale sundhedsresultater, reducere kræfttilbagefald og kræftspecifik dødelighed og dødelighed af alle årsager. Selvom der er en række træningsinterventionsprogrammer for kræftpatienter, var disse programmer ret intensive, hvilket krævede, at enkeltpersoner brugte ekstra tid og kræfter. De fleste klinikere underudnytter træningsterapi, uanset dens billige måde at forbedre symptomer og potentielle sundhedsresultater på. Følelse af overvældende aftaler, mangel på tid, andre barrierer, herunder høje omkostninger og begrænset adgang til faciliteter, er de hyppigst rapporterede barrierer, der forhindrer folk i at starte og opretholde motion. Lav motivation, frygt for at træne, manglende viden om fordele er de mest almindelige barrierer for fysisk aktivitet for kræftpatienter.

Derfor er det nuværende forslag at bruge et kort budskabsprogram for livsstilsændringsintervention til at inkorporere enkel og let at gøre patientcentreret hjemmebaseret livsstilsintegreret træning (let til moderat fysisk aktivitet) i daglige aktiviteter for patienter med lungekræft.

Formålet er at udforske muligheden for at bruge instant messaging til at forbedre fysisk aktivitet og forbedre deres træthed, følelser og livskvalitet og få feedback fra patienter til forbedring af intervention og undersøgelsesdesign.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Agnes Lai, PhD
  • Telefonnummer: 852-3917-6328
  • E-mail: agneslai@hku.hk

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Asa Choi, MA
  • Telefonnummer: 852-3917-6563
  • E-mail: asachoi@hku.hk

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • Queen Mary Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Agnes YK Lai, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • David Lam, PhD
          • Telefonnummer: 2255-4455
          • E-mail: slnga@hku.hk

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 98 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • i alderen 18 år og derover;
  • Diagnose af ikke-småcellet lungekræft eller småcellet lungekræft
  • Træthedssymptomscore ≥4 ud af 10
  • Selvrapporteret engagement på <150 minutter med moderat intensitet PA hver uge
  • Ambulant og i stand til alle egenomsorgsaktiviteter
  • Enten under eller afsluttet onkologisk behandling og/eller støttebehandling
  • Mentalt, kognitivt og fysisk i stand til at deltage i forsøget
  • Kan tale og læse kinesisk;
  • Villig til at udfylde det patientrapporterede udfaldsspørgeskema
  • Udfyldelse af spørgeskemaet om fysisk aktivitetsparathed
  • Besiddelse af en smartphone med instant messaging-funktioner såsom WhatsApp eller WeChat.

Eksklusionskriterier

  • Dem, der forbereder sig til lungeoperation
  • Skelets skrøbelighed
  • Alvorlig aktiv infektion
  • Manglende evne til at gå
  • Alvorlig respiratorisk insufficiens
  • Ukontrolleret smerte
  • Diagnosticeret psykiatrisk sygdom såsom svær depressiv lidelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Livsstilsintegreret trænings- og omsorgsstøtte
Eksperimentgruppen vil modtage en ansigt-til-ansigt gruppesession og en pakke med øjeblikkelige beskeder relateret til livsstilsintegreret træning og kræftrelateret information med personlig støtte.
Patienterne vil modtage (i) en ansigt-til-ansigt gruppesession og en pakke med øjeblikkelige beskeder relateret til livsstilsintegreret træning (inklusive vejrtrækning, balance, aerobic, styrke, strækøvelser), kræftrelateret plejeinformation og støtte.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i træthedsniveau ved 6 uger
Tidsramme: Baseline og 6 uger
målt ved Functional Assessment of Cancer Therapy - Fatigue subscale, jo højere score, jo mere fatigue.
Baseline og 6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i angst og depressive symptomer efter 6 uger
Tidsramme: Baseline og 6 uger
målt efter Hospitals angst- og depressionsskala. Hvert emne besvares på en 4-trins skala (0-3). Scoringerne for de syv spørgsmål om depression lægges sammen for at opnå en score fra 0 til 21. Jo højere score jo mere deprimeret. Scoren for de syv spørgsmål om angst lægges sammen for at opnå en score fra 0 til 21. Jo højere score jo flere angst- og depressionssymptomer.
Baseline og 6 uger
Ændring i søvnkvalitet ved 6 uger
Tidsramme: Baseline og 6 uger
målt ved Pittsburghs søvnkvalitetsindeks. Jo højere score, jo dårligere kvalitet.
Baseline og 6 uger
Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet efter 6 uger
Tidsramme: Baseline og 6 uger
målt af European Organisation for Research and Treatment of Cancer and Lung Module. Jo højere score, jo dårligere kvalitet.
Baseline og 6 uger
Ændring i subjektiv lykke efter 6 uger
Tidsramme: Baseline og 6 uger
målt ved Subjective Happiness Scale. Jo højere score, jo mere glad.
Baseline og 6 uger
Ændring i smerte ved 6 uger
Tidsramme: Baseline og 6 uger
målt ved et spørgsmål med en skala fra 0 til 10; en score på "0" indikerer ingen smerter overhovedet, en score på "10" indikerer svær smerte. Jo højere score, jo mere smerte.
Baseline og 6 uger
Ændring i dyspnø efter 6 uger
Tidsramme: Baseline og 6 uger
målt ved et spørgsmål med en skala fra 0 til 10; en score på "0" indikerer ingen dyspnø overhovedet, en score på "10" indikerer svær dyspnø. Jo højere score, jo mere dyspnø.
Baseline og 6 uger
Ændring i aktivitetsniveau ved 6 uger
Tidsramme: Baseline og 6 uger
målt med skridttæller
Baseline og 6 uger
Ændring i håndgrebsstyrke efter 6 uger
Tidsramme: Baseline og 6 uger
målt med et dynamometer
Baseline og 6 uger
Ændring i balance ved 6 uger
Tidsramme: Baseline og 6 uger
målt ved enkeltbensstandtest
Baseline og 6 uger
Ændring i fleksibilitet ved 6 uger
Tidsramme: Baseline og 6 uger
målt ved stol sit og rækkevidde test
Baseline og 6 uger
Ændring i søvnkvalitet med objektiv måling ved 6 uger
Tidsramme: Baseline og 6 uger
målt af aktivitetsmonitor på varighed af søvn og vågne intervaller
Baseline og 6 uger
Ændring i fysisk aktivitetsniveau med objektiv måling ved 6 uger
Tidsramme: Baseline og 6 uger
målt med accelerometer på de daglige gangtrin
Baseline og 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Agnes Lai, PhD, The University of Hong Kong

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. februar 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. september 2021

Først opslået (Faktiske)

20. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • UW20-019

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

For dem, der ønsker patientdata, bedes du kontakte PI direkte på skriftlig e-mail.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kort besked og personlig support

3
Abonner