- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05050370
En kort SMART-øvelse Instant Messaging Support Intervention - en pilotundersøgelse
En kort SMART-øvelse med chat-baseret instant messaging Personaliseret supportintervention
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Lungekræft er en af de mest almindelige kræftformer, globalt og lokalt. Patienter med lungekræft er i en enestående udfordrende situation i deres sygdom, følgesygdomme og behandling, der kan føre til forværrede symptomer og mange negative helbredskonsekvenser, herunder træthed, irritabilitet og nedsat funktion i dagtimerne. Fysisk aktivitet (PA) er defineret som 'enhver kropslig bevægelse produceret af skeletmuskler, som resulterer i energiforbrug'. Adskillige sundhedsmæssige fordele ved øget PA er blevet rapporteret for mennesker med kræft. PA spiller en kritisk rolle på tværs af kræftforløbet, fra forebyggelse til postdiagnose og er blevet foreslået som et alternativ til at forbedre fysiske og psykosociale sundhedsresultater, reducere kræfttilbagefald og kræftspecifik dødelighed og dødelighed af alle årsager. Selvom der er en række træningsinterventionsprogrammer for kræftpatienter, var disse programmer ret intensive, hvilket krævede, at enkeltpersoner brugte ekstra tid og kræfter. De fleste klinikere underudnytter træningsterapi, uanset dens billige måde at forbedre symptomer og potentielle sundhedsresultater på. Følelse af overvældende aftaler, mangel på tid, andre barrierer, herunder høje omkostninger og begrænset adgang til faciliteter, er de hyppigst rapporterede barrierer, der forhindrer folk i at starte og opretholde motion. Lav motivation, frygt for at træne, manglende viden om fordele er de mest almindelige barrierer for fysisk aktivitet for kræftpatienter.
Derfor er det nuværende forslag at bruge et kort budskabsprogram for livsstilsændringsintervention til at inkorporere enkel og let at gøre patientcentreret hjemmebaseret livsstilsintegreret træning (let til moderat fysisk aktivitet) i daglige aktiviteter for patienter med lungekræft.
Formålet er at udforske muligheden for at bruge instant messaging til at forbedre fysisk aktivitet og forbedre deres træthed, følelser og livskvalitet og få feedback fra patienter til forbedring af intervention og undersøgelsesdesign.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Agnes Lai, PhD
- Telefonnummer: 852-3917-6328
- E-mail: agneslai@hku.hk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Asa Choi, MA
- Telefonnummer: 852-3917-6563
- E-mail: asachoi@hku.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- Queen Mary Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Agnes YK Lai, PhD
-
Kontakt:
- Agnes Lai, PhD
- Telefonnummer: 3917-6283
- E-mail: agneslai@hku.hk
-
Kontakt:
- David Lam, PhD
- Telefonnummer: 2255-4455
- E-mail: slnga@hku.hk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- i alderen 18 år og derover;
- Diagnose af ikke-småcellet lungekræft eller småcellet lungekræft
- Træthedssymptomscore ≥4 ud af 10
- Selvrapporteret engagement på <150 minutter med moderat intensitet PA hver uge
- Ambulant og i stand til alle egenomsorgsaktiviteter
- Enten under eller afsluttet onkologisk behandling og/eller støttebehandling
- Mentalt, kognitivt og fysisk i stand til at deltage i forsøget
- Kan tale og læse kinesisk;
- Villig til at udfylde det patientrapporterede udfaldsspørgeskema
- Udfyldelse af spørgeskemaet om fysisk aktivitetsparathed
- Besiddelse af en smartphone med instant messaging-funktioner såsom WhatsApp eller WeChat.
Eksklusionskriterier
- Dem, der forbereder sig til lungeoperation
- Skelets skrøbelighed
- Alvorlig aktiv infektion
- Manglende evne til at gå
- Alvorlig respiratorisk insufficiens
- Ukontrolleret smerte
- Diagnosticeret psykiatrisk sygdom såsom svær depressiv lidelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Livsstilsintegreret trænings- og omsorgsstøtte
Eksperimentgruppen vil modtage en ansigt-til-ansigt gruppesession og en pakke med øjeblikkelige beskeder relateret til livsstilsintegreret træning og kræftrelateret information med personlig støtte.
|
Patienterne vil modtage (i) en ansigt-til-ansigt gruppesession og en pakke med øjeblikkelige beskeder relateret til livsstilsintegreret træning (inklusive vejrtrækning, balance, aerobic, styrke, strækøvelser), kræftrelateret plejeinformation og støtte.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i træthedsniveau ved 6 uger
Tidsramme: Baseline og 6 uger
|
målt ved Functional Assessment of Cancer Therapy - Fatigue subscale, jo højere score, jo mere fatigue.
|
Baseline og 6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i angst og depressive symptomer efter 6 uger
Tidsramme: Baseline og 6 uger
|
målt efter Hospitals angst- og depressionsskala. Hvert emne besvares på en 4-trins skala (0-3).
Scoringerne for de syv spørgsmål om depression lægges sammen for at opnå en score fra 0 til 21.
Jo højere score jo mere deprimeret.
Scoren for de syv spørgsmål om angst lægges sammen for at opnå en score fra 0 til 21.
Jo højere score jo flere angst- og depressionssymptomer.
|
Baseline og 6 uger
|
Ændring i søvnkvalitet ved 6 uger
Tidsramme: Baseline og 6 uger
|
målt ved Pittsburghs søvnkvalitetsindeks.
Jo højere score, jo dårligere kvalitet.
|
Baseline og 6 uger
|
Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet efter 6 uger
Tidsramme: Baseline og 6 uger
|
målt af European Organisation for Research and Treatment of Cancer and Lung Module.
Jo højere score, jo dårligere kvalitet.
|
Baseline og 6 uger
|
Ændring i subjektiv lykke efter 6 uger
Tidsramme: Baseline og 6 uger
|
målt ved Subjective Happiness Scale.
Jo højere score, jo mere glad.
|
Baseline og 6 uger
|
Ændring i smerte ved 6 uger
Tidsramme: Baseline og 6 uger
|
målt ved et spørgsmål med en skala fra 0 til 10; en score på "0" indikerer ingen smerter overhovedet, en score på "10" indikerer svær smerte.
Jo højere score, jo mere smerte.
|
Baseline og 6 uger
|
Ændring i dyspnø efter 6 uger
Tidsramme: Baseline og 6 uger
|
målt ved et spørgsmål med en skala fra 0 til 10; en score på "0" indikerer ingen dyspnø overhovedet, en score på "10" indikerer svær dyspnø.
Jo højere score, jo mere dyspnø.
|
Baseline og 6 uger
|
Ændring i aktivitetsniveau ved 6 uger
Tidsramme: Baseline og 6 uger
|
målt med skridttæller
|
Baseline og 6 uger
|
Ændring i håndgrebsstyrke efter 6 uger
Tidsramme: Baseline og 6 uger
|
målt med et dynamometer
|
Baseline og 6 uger
|
Ændring i balance ved 6 uger
Tidsramme: Baseline og 6 uger
|
målt ved enkeltbensstandtest
|
Baseline og 6 uger
|
Ændring i fleksibilitet ved 6 uger
Tidsramme: Baseline og 6 uger
|
målt ved stol sit og rækkevidde test
|
Baseline og 6 uger
|
Ændring i søvnkvalitet med objektiv måling ved 6 uger
Tidsramme: Baseline og 6 uger
|
målt af aktivitetsmonitor på varighed af søvn og vågne intervaller
|
Baseline og 6 uger
|
Ændring i fysisk aktivitetsniveau med objektiv måling ved 6 uger
Tidsramme: Baseline og 6 uger
|
målt med accelerometer på de daglige gangtrin
|
Baseline og 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Agnes Lai, PhD, The University of Hong Kong
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Gopalakrishnan S, Takemoto L. Binding of actin to lens alpha crystallins. Curr Eye Res. 1992 Sep;11(9):929-33. doi: 10.3109/02713689209033490.
- Peddle-McIntyre CJ, Singh F, Thomas R, Newton RU, Galvao DA, Cavalheri V. Exercise training for advanced lung cancer. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Feb 11;2(2):CD012685. doi: 10.1002/14651858.CD012685.pub2.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- UW20-019
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kort besked og personlig support
-
Taipei Medical UniversityAfsluttet
-
University of Colorado, DenverIkke rekrutterer endnuHjertefejl | Beslutningsstøttesystemer, klinisk
-
The University of Hong KongAfsluttet
-
NYU Langone HealthAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Ikke rekrutterer endnuType 2 diabetesForenede Stater
-
University of MichiganNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Afsluttet
-
March of Dimes, CanadaHamilton Health Sciences CorporationAfsluttet
-
University of CincinnatiNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutteringSlag | FamilieplejereForenede Stater
-
Omada Health, Inc.Palo Alto Medical Foundation; Sutter HealthAfsluttetType 2 diabetesForenede Stater
-
University of ArkansasTrukket tilbageDiabetes mellitus, type 2 | SøvnhygiejneForenede Stater
-
The University of Hong KongHong Kong Council on Smoking and HealthAktiv, ikke rekrutterende