- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05050370
Un bref exercice SMART Intervention de soutien à la messagerie instantanée - une étude pilote
Un bref exercice SMART avec une intervention d'assistance personnalisée par messagerie instantanée basée sur le chat
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le cancer du poumon est l'un des cancers les plus répandus, à l'échelle mondiale et locale. Les patients atteints d'un cancer du poumon se trouvent dans une situation particulièrement difficile en ce qui concerne leur maladie, leurs comorbidités et leur traitement, ce qui peut entraîner une aggravation des symptômes et de nombreuses conséquences négatives pour la santé, notamment la fatigue, l'irritabilité et une altération du fonctionnement diurne. L'activité physique (AP) est définie comme "tout mouvement corporel produit par le muscle squelettique qui entraîne une dépense énergétique". Plusieurs avantages pour la santé de l'augmentation de l'AP ont été signalés pour les personnes atteintes de cancer. L'AP joue un rôle essentiel tout au long de la trajectoire du cancer, de la prévention au post-diagnostic, et a été proposée comme une alternative pour améliorer les résultats de santé physique et psychosociale, réduire la récidive du cancer et la mortalité spécifique au cancer et toutes causes confondues. Bien qu'il existe une variété de programmes d'intervention d'exercice pour les patients atteints de cancer, ces programmes étaient assez intensifs, obligeant les individus à consacrer du temps et des efforts supplémentaires. La plupart des cliniciens sous-utilisent la thérapie par l'exercice, quel que soit son moyen peu coûteux d'améliorer les symptômes et les résultats potentiels pour la santé. Le sentiment de rendez-vous débordés, le manque de temps, d'autres obstacles, notamment le coût élevé et l'accès limité aux installations, sont les obstacles les plus fréquemment signalés qui empêchent les gens de commencer et de continuer à faire de l'exercice. La faible motivation, la peur de faire de l'exercice et le manque de connaissances sur les avantages sont les obstacles les plus courants à l'activité physique pour les patients atteints de cancer.
Par conséquent, la proposition actuelle consiste à utiliser un programme d'intervention de modification du mode de vie par messagerie brève pour incorporer des exercices simples et faciles à faire, centrés sur le patient et intégrés au mode de vie (activité physique légère à modérée) dans les activités quotidiennes des patients atteints d'un cancer du poumon.
Les objectifs sont d'explorer la faisabilité de l'utilisation de la messagerie instantanée pour améliorer l'activité physique et améliorer leur fatigue, leurs émotions et leur qualité de vie, et obtenir des commentaires des patients pour l'amélioration de la conception de l'intervention et de l'étude.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Agnes Lai, PhD
- Numéro de téléphone: 852-3917-6328
- E-mail: agneslai@hku.hk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Asa Choi, MA
- Numéro de téléphone: 852-3917-6563
- E-mail: asachoi@hku.hk
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- Recrutement
- Queen Mary Hospital
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Chercheur principal:
- Agnes YK Lai, PhD
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Contact:
- Agnes Lai, PhD
- Numéro de téléphone: 3917-6283
- E-mail: agneslai@hku.hk
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Contact:
- David Lam, PhD
- Numéro de téléphone: 2255-4455
- E-mail: slnga@hku.hk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration
- Âgé de 18 ans et plus ;
- Diagnostic du cancer du poumon non à petites cellules ou du cancer du poumon à petites cellules
- Score des symptômes de fatigue ≥ 4 sur 10
- Engagement autodéclaré de <150 minutes d'AP d'intensité modérée chaque semaine
- Ambulatoire et capable de toutes les activités de soins personnels
- Être en cours ou avoir terminé une thérapie oncologique et/ou des soins de soutien
- Mentalement, cognitivement et physiquement apte à participer à l'essai
- Capable de parler et de lire le chinois ;
- Disposé à remplir le questionnaire sur les résultats rapporté par le patient
- Remplir le questionnaire sur la préparation à l'activité physique
- Possession d'un smartphone avec des fonctions de messagerie instantanée telles que WhatsApp ou WeChat.
Critère d'exclusion
- Ceux qui se préparent à une opération pulmonaire
- Fragilité squelettique
- Infection active grave
- Incapacité à marcher
- Insuffisance respiratoire sévère
- Douleur incontrôlée
- Maladie psychiatrique diagnostiquée telle qu'un trouble dépressif majeur
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Soutien à l'exercice et aux soins intégrés au mode de vie
Le groupe expérimental recevra une séance de groupe en face à face et un ensemble de messages instantanés liés à l'exercice intégré au mode de vie et des informations sur le cancer avec un soutien personnalisé.
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Les patients recevront (i) une séance de groupe en face à face et un ensemble de messages instantanés liés à l'exercice intégré au mode de vie (y compris des exercices de respiration, d'équilibre, d'aérobie, de force, d'étirement), des informations sur les soins liés au cancer et un soutien.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du niveau de fatigue à 6 semaines
Délai: Base de référence et 6 semaines
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mesuré par l'évaluation fonctionnelle de la thérapie du cancer - sous-échelle de fatigue, plus les scores sont élevés, plus la fatigue est importante.
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Base de référence et 6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des symptômes anxieux et dépressifs à 6 semaines
Délai: Base de référence et 6 semaines
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mesuré par l'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital, chaque élément est répondu sur une échelle de 4 points (0-3).
Les scores des sept questions sur la dépression sont additionnés pour obtenir un score allant de 0 à 21.
Plus le score est élevé, plus la dépression est grande.
Les scores des sept questions sur l'anxiété sont additionnés pour obtenir un score allant de 0 à 21.
Plus le score est élevé, plus les symptômes d'anxiété et de dépression sont nombreux.
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Base de référence et 6 semaines
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Modification de la qualité du sommeil à 6 semaines
Délai: Base de référence et 6 semaines
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mesuré par l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh.
Plus le score est élevé, plus la qualité est mauvaise.
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Base de référence et 6 semaines
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Changement de la qualité de vie liée à la santé à 6 semaines
Délai: Base de référence et 6 semaines
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mesuré par l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer et du module pulmonaire.
Plus les scores sont élevés, plus la qualité est mauvaise.
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Base de référence et 6 semaines
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Changement du bonheur subjectif à 6 semaines
Délai: Base de référence et 6 semaines
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mesuré par l'échelle de bonheur subjectif.
Plus les scores sont élevés, plus ils sont heureux.
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Base de référence et 6 semaines
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Modification de la douleur à 6 semaines
Délai: Base de référence et 6 semaines
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mesurée par une question avec une échelle de 0 à 10 ; un score de « 0 » indique aucune douleur, un score de « 10 » indique une douleur intense.
Plus le score est élevé, plus la douleur est intense.
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Base de référence et 6 semaines
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Modification de la dyspnée à 6 semaines
Délai: Base de référence et 6 semaines
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mesurée par une question avec une échelle de 0 à 10 ; un score de "0" indique aucune dyspnée, un score de "10" indique une dyspnée sévère.
Plus le score est élevé, plus la dyspnée est importante.
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Base de référence et 6 semaines
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Changement du niveau d'activité à 6 semaines
Délai: Base de référence et 6 semaines
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mesuré par podomètre
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Base de référence et 6 semaines
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Modification de la force de préhension à 6 semaines
Délai: Base de référence et 6 semaines
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mesuré par un dynamomètre
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Base de référence et 6 semaines
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Changement d'équilibre à 6 semaines
Délai: Base de référence et 6 semaines
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mesuré par un test debout sur une jambe
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Base de référence et 6 semaines
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Changement de flexibilité à 6 semaines
Délai: Base de référence et 6 semaines
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mesuré par le test d'assise et d'atteinte de la chaise
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Base de référence et 6 semaines
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Modification de la qualité du sommeil avec mesure objective à 6 semaines
Délai: Base de référence et 6 semaines
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mesuré par le moniteur d'activité sur la durée du sommeil et les intervalles d'éveil
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Base de référence et 6 semaines
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Changement du niveau d'activité physique avec mesure objective à 6 semaines
Délai: Base de référence et 6 semaines
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mesurée par accéléromètre sur les pas de marche quotidiens
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Base de référence et 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Agnes Lai, PhD, The University of Hong Kong
Publications et liens utiles
Publications générales
- Gopalakrishnan S, Takemoto L. Binding of actin to lens alpha crystallins. Curr Eye Res. 1992 Sep;11(9):929-33. doi: 10.3109/02713689209033490.
- Peddle-McIntyre CJ, Singh F, Thomas R, Newton RU, Galvao DA, Cavalheri V. Exercise training for advanced lung cancer. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Feb 11;2(2):CD012685. doi: 10.1002/14651858.CD012685.pub2.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- UW20-019
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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