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Un bref exercice SMART Intervention de soutien à la messagerie instantanée - une étude pilote

14 septembre 2021 mis à jour par: Dr. Agnes Yuen-Kwan Lai, The University of Hong Kong

Un bref exercice SMART avec une intervention d'assistance personnalisée par messagerie instantanée basée sur le chat

Le cancer du poumon est l'une des maladies cancéreuses les plus courantes, à l'échelle mondiale et locale. Plusieurs avantages pour la santé d'une activité physique (AP) accrue ont été signalés pour les personnes atteintes de cancer. L'AP joue un rôle essentiel tout au long de la trajectoire du cancer, de la prévention au post-diagnostic, et a été proposée comme alternative pour améliorer les résultats de santé physique et psychosociale, réduire la récidive du cancer et la mortalité par cancer et toutes causes confondues. Bien qu'il existe une variété de programmes d'intervention d'exercice pour les patients atteints de cancer, ces programmes étaient assez intensifs, obligeant les individus à consacrer du temps et des efforts supplémentaires. Le sentiment de rendez-vous débordés, le manque de temps, d'autres obstacles, notamment le coût élevé et l'accès limité aux installations, sont les obstacles les plus fréquemment signalés qui empêchent les gens de commencer et de continuer à faire de l'exercice. Par conséquent, les chercheurs proposent d'utiliser un programme d'intervention de modification du mode de vie par messagerie brève pour incorporer des exercices simples et faciles à faire, centrés sur le patient et intégrés au mode de vie, dans les activités quotidiennes des patients atteints d'un cancer du poumon. Les objectifs sont d'explorer la faisabilité de l'utilisation de la messagerie instantanée pour améliorer l'activité physique et améliorer leur fatigue, leurs émotions et leur qualité de vie, et obtenir des commentaires des patients pour l'amélioration de la conception de l'intervention et de l'étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Le cancer du poumon est l'un des cancers les plus répandus, à l'échelle mondiale et locale. Les patients atteints d'un cancer du poumon se trouvent dans une situation particulièrement difficile en ce qui concerne leur maladie, leurs comorbidités et leur traitement, ce qui peut entraîner une aggravation des symptômes et de nombreuses conséquences négatives pour la santé, notamment la fatigue, l'irritabilité et une altération du fonctionnement diurne. L'activité physique (AP) est définie comme "tout mouvement corporel produit par le muscle squelettique qui entraîne une dépense énergétique". Plusieurs avantages pour la santé de l'augmentation de l'AP ont été signalés pour les personnes atteintes de cancer. L'AP joue un rôle essentiel tout au long de la trajectoire du cancer, de la prévention au post-diagnostic, et a été proposée comme une alternative pour améliorer les résultats de santé physique et psychosociale, réduire la récidive du cancer et la mortalité spécifique au cancer et toutes causes confondues. Bien qu'il existe une variété de programmes d'intervention d'exercice pour les patients atteints de cancer, ces programmes étaient assez intensifs, obligeant les individus à consacrer du temps et des efforts supplémentaires. La plupart des cliniciens sous-utilisent la thérapie par l'exercice, quel que soit son moyen peu coûteux d'améliorer les symptômes et les résultats potentiels pour la santé. Le sentiment de rendez-vous débordés, le manque de temps, d'autres obstacles, notamment le coût élevé et l'accès limité aux installations, sont les obstacles les plus fréquemment signalés qui empêchent les gens de commencer et de continuer à faire de l'exercice. La faible motivation, la peur de faire de l'exercice et le manque de connaissances sur les avantages sont les obstacles les plus courants à l'activité physique pour les patients atteints de cancer.

Par conséquent, la proposition actuelle consiste à utiliser un programme d'intervention de modification du mode de vie par messagerie brève pour incorporer des exercices simples et faciles à faire, centrés sur le patient et intégrés au mode de vie (activité physique légère à modérée) dans les activités quotidiennes des patients atteints d'un cancer du poumon.

Les objectifs sont d'explorer la faisabilité de l'utilisation de la messagerie instantanée pour améliorer l'activité physique et améliorer leur fatigue, leurs émotions et leur qualité de vie, et obtenir des commentaires des patients pour l'amélioration de la conception de l'intervention et de l'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

16

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Agnes Lai, PhD
  • Numéro de téléphone: 852-3917-6328
  • E-mail: agneslai@hku.hk

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Asa Choi, MA
  • Numéro de téléphone: 852-3917-6563
  • E-mail: asachoi@hku.hk

Lieux d'étude

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Recrutement
        • Queen Mary Hospital
        • Chercheur principal:
          • Agnes YK Lai, PhD
        • Contact:
        • Contact:
          • David Lam, PhD
          • Numéro de téléphone: 2255-4455
          • E-mail: slnga@hku.hk

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 96 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration

  • Âgé de 18 ans et plus ;
  • Diagnostic du cancer du poumon non à petites cellules ou du cancer du poumon à petites cellules
  • Score des symptômes de fatigue ≥ 4 sur 10
  • Engagement autodéclaré de <150 minutes d'AP d'intensité modérée chaque semaine
  • Ambulatoire et capable de toutes les activités de soins personnels
  • Être en cours ou avoir terminé une thérapie oncologique et/ou des soins de soutien
  • Mentalement, cognitivement et physiquement apte à participer à l'essai
  • Capable de parler et de lire le chinois ;
  • Disposé à remplir le questionnaire sur les résultats rapporté par le patient
  • Remplir le questionnaire sur la préparation à l'activité physique
  • Possession d'un smartphone avec des fonctions de messagerie instantanée telles que WhatsApp ou WeChat.

Critère d'exclusion

  • Ceux qui se préparent à une opération pulmonaire
  • Fragilité squelettique
  • Infection active grave
  • Incapacité à marcher
  • Insuffisance respiratoire sévère
  • Douleur incontrôlée
  • Maladie psychiatrique diagnostiquée telle qu'un trouble dépressif majeur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Soutien à l'exercice et aux soins intégrés au mode de vie
Le groupe expérimental recevra une séance de groupe en face à face et un ensemble de messages instantanés liés à l'exercice intégré au mode de vie et des informations sur le cancer avec un soutien personnalisé.
Les patients recevront (i) une séance de groupe en face à face et un ensemble de messages instantanés liés à l'exercice intégré au mode de vie (y compris des exercices de respiration, d'équilibre, d'aérobie, de force, d'étirement), des informations sur les soins liés au cancer et un soutien.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du niveau de fatigue à 6 semaines
Délai: Base de référence et 6 semaines
mesuré par l'évaluation fonctionnelle de la thérapie du cancer - sous-échelle de fatigue, plus les scores sont élevés, plus la fatigue est importante.
Base de référence et 6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des symptômes anxieux et dépressifs à 6 semaines
Délai: Base de référence et 6 semaines
mesuré par l'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital, chaque élément est répondu sur une échelle de 4 points (0-3). Les scores des sept questions sur la dépression sont additionnés pour obtenir un score allant de 0 à 21. Plus le score est élevé, plus la dépression est grande. Les scores des sept questions sur l'anxiété sont additionnés pour obtenir un score allant de 0 à 21. Plus le score est élevé, plus les symptômes d'anxiété et de dépression sont nombreux.
Base de référence et 6 semaines
Modification de la qualité du sommeil à 6 semaines
Délai: Base de référence et 6 semaines
mesuré par l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh. Plus le score est élevé, plus la qualité est mauvaise.
Base de référence et 6 semaines
Changement de la qualité de vie liée à la santé à 6 semaines
Délai: Base de référence et 6 semaines
mesuré par l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer et du module pulmonaire. Plus les scores sont élevés, plus la qualité est mauvaise.
Base de référence et 6 semaines
Changement du bonheur subjectif à 6 semaines
Délai: Base de référence et 6 semaines
mesuré par l'échelle de bonheur subjectif. Plus les scores sont élevés, plus ils sont heureux.
Base de référence et 6 semaines
Modification de la douleur à 6 semaines
Délai: Base de référence et 6 semaines
mesurée par une question avec une échelle de 0 à 10 ; un score de « 0 » indique aucune douleur, un score de « 10 » indique une douleur intense. Plus le score est élevé, plus la douleur est intense.
Base de référence et 6 semaines
Modification de la dyspnée à 6 semaines
Délai: Base de référence et 6 semaines
mesurée par une question avec une échelle de 0 à 10 ; un score de "0" indique aucune dyspnée, un score de "10" indique une dyspnée sévère. Plus le score est élevé, plus la dyspnée est importante.
Base de référence et 6 semaines
Changement du niveau d'activité à 6 semaines
Délai: Base de référence et 6 semaines
mesuré par podomètre
Base de référence et 6 semaines
Modification de la force de préhension à 6 semaines
Délai: Base de référence et 6 semaines
mesuré par un dynamomètre
Base de référence et 6 semaines
Changement d'équilibre à 6 semaines
Délai: Base de référence et 6 semaines
mesuré par un test debout sur une jambe
Base de référence et 6 semaines
Changement de flexibilité à 6 semaines
Délai: Base de référence et 6 semaines
mesuré par le test d'assise et d'atteinte de la chaise
Base de référence et 6 semaines
Modification de la qualité du sommeil avec mesure objective à 6 semaines
Délai: Base de référence et 6 semaines
mesuré par le moniteur d'activité sur la durée du sommeil et les intervalles d'éveil
Base de référence et 6 semaines
Changement du niveau d'activité physique avec mesure objective à 6 semaines
Délai: Base de référence et 6 semaines
mesurée par accéléromètre sur les pas de marche quotidiens
Base de référence et 6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Agnes Lai, PhD, The University of Hong Kong

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 février 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2021

Première publication (Réel)

20 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • UW20-019

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Pour ceux qui souhaitent obtenir les données des patients, veuillez contacter PI directement par courrier électronique.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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