Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krótkie ćwiczenie SMART Interwencja wspierająca wiadomości błyskawiczne — badanie pilotażowe

14 września 2021 zaktualizowane przez: Dr. Agnes Yuen-Kwan Lai, The University of Hong Kong

Krótkie ćwiczenie SMART ze spersonalizowaną interwencją wsparcia opartą na czacie

Rak płuc jest jedną z najczęstszych chorób nowotworowych, zarówno globalnie, jak i lokalnie. Zgłoszono kilka korzyści zdrowotnych wynikających ze zwiększonej aktywności fizycznej (PA) dla osób z rakiem. PA odgrywa kluczową rolę na całej trajektorii raka, od profilaktyki do post-diagnostyki, i została zaproponowana jako alternatywa dla poprawy fizycznych i psychospołecznych wyników zdrowotnych, zmniejszenia nawrotów raka oraz śmiertelności związanej z rakiem i ze wszystkich przyczyn. Chociaż istnieje wiele programów ćwiczeń interwencyjnych dla pacjentów z rakiem, programy te były dość intensywne i wymagały od poszczególnych osób poświęcenia dodatkowego czasu i wysiłku. Poczucie przytłoczenia wizytami, brak czasu, inne bariery, w tym wysokie koszty i ograniczony dostęp do obiektów to najczęściej zgłaszane bariery, które uniemożliwiają rozpoczęcie i kontynuowanie ćwiczeń. W związku z tym badacze proponują zastosowanie programu interwencji modyfikującej styl życia za pomocą krótkich wiadomości w celu włączenia prostych i łatwych do wykonania, skoncentrowanych na pacjencie, domowych ćwiczeń zintegrowanych ze stylem życia, do codziennych czynności pacjentów z rakiem płuc. Celem jest zbadanie wykonalności wykorzystania komunikatorów internetowych w celu zwiększenia aktywności fizycznej i poprawy ich zmęczenia, emocji i jakości życia, a także uzyskanie informacji zwrotnych od pacjentów na temat interwencji i ulepszenia projektu badania.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Rak płuc jest jednym z najczęściej występujących nowotworów na świecie i lokalnie. Pacjenci z rakiem płuca znajdują się w wyjątkowo trudnej sytuacji ze względu na swoją chorobę, choroby współistniejące i leczenie, które mogą prowadzić do pogorszenia objawów i wielu negatywnych konsekwencji zdrowotnych, w tym zmęczenia, drażliwości i upośledzonego funkcjonowania w ciągu dnia. Aktywność fizyczna (PA) definiowana jest jako „każdy ruch ciała wytwarzany przez mięśnie szkieletowe, który powoduje wydatek energetyczny”. Zgłoszono kilka korzyści zdrowotnych wynikających ze zwiększonego PA u osób z rakiem. PA odgrywa kluczową rolę na całej trajektorii raka, od profilaktyki do postdiagnozy, i została zaproponowana jako alternatywa dla poprawy fizycznych i psychospołecznych wyników zdrowotnych, zmniejszenia nawrotów raka oraz śmiertelności specyficznej dla raka i ze wszystkich przyczyn. Chociaż istnieje wiele programów ćwiczeń interwencyjnych dla pacjentów z rakiem, programy te były dość intensywne i wymagały od poszczególnych osób poświęcenia dodatkowego czasu i wysiłku. Większość klinicystów nie wykorzystuje terapii ruchowej, niezależnie od jej taniego sposobu na złagodzenie objawów i potencjalnych skutków zdrowotnych. Poczucie przytłoczenia wizytami, brak czasu, inne bariery, w tym wysokie koszty i ograniczony dostęp do obiektów to najczęściej zgłaszane bariery, które uniemożliwiają rozpoczęcie i kontynuowanie ćwiczeń. Niska motywacja, strach przed ćwiczeniami, brak wiedzy o korzyściach to najczęstsze bariery podejmowania aktywności fizycznej przez osoby chore na nowotwory.

W związku z tym obecna propozycja polega na wykorzystaniu programu interwencji modyfikującego styl życia z krótkimi wiadomościami w celu włączenia prostych i łatwych do wykonania, skoncentrowanych na pacjencie, domowych ćwiczeń zintegrowanych ze stylem życia (lekka lub umiarkowana aktywność fizyczna) do codziennych czynności pacjentów z rakiem płuc.

Celem jest zbadanie wykonalności wykorzystania komunikatorów internetowych w celu zwiększenia aktywności fizycznej i poprawy ich zmęczenia, emocji i jakości życia, a także uzyskanie informacji zwrotnych od pacjentów na temat interwencji i ulepszenia projektu badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Agnes Lai, PhD
  • Numer telefonu: 852-3917-6328
  • E-mail: agneslai@hku.hk

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Asa Choi, MA
  • Numer telefonu: 852-3917-6563
  • E-mail: asachoi@hku.hk

Lokalizacje studiów

      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutacyjny
        • Queen Mary Hospital
        • Główny śledczy:
          • Agnes YK Lai, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • David Lam, PhD
          • Numer telefonu: 2255-4455
          • E-mail: slnga@hku.hk

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 96 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Wiek 18 lat i więcej;
  • Diagnostyka niedrobnokomórkowego raka płuca lub drobnokomórkowego raka płuca
  • Ocena objawów zmęczenia ≥4 na 10
  • Zgłoszone przez siebie zaangażowanie <150 minut PA o umiarkowanej intensywności każdego tygodnia
  • Ambulatoryjny i zdolny do wszystkich czynności samoobsługowych
  • W trakcie lub po zakończeniu terapii onkologicznej i/lub opieki wspomagającej
  • Psychicznie, poznawczo i fizycznie sprawny, aby wziąć udział w badaniu
  • Potrafi mówić i czytać po chińsku;
  • Gotowość do wypełnienia kwestionariusza wyników zgłaszanego przez pacjentów
  • Wypełnienie Kwestionariusza Gotowości do Aktywności Fizycznej
  • Posiadanie smartfona z komunikatorami typu WhatsApp lub WeChat.

Kryteria wyłączenia

  • Osoby przygotowujące się do operacji płuc
  • Kruchość szkieletu
  • Poważna aktywna infekcja
  • Niezdolność do chodzenia
  • Ciężka niewydolność oddechowa
  • Niekontrolowany ból
  • Zdiagnozowana choroba psychiczna, taka jak duże zaburzenie depresyjne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zintegrowane ze stylem życia wsparcie ćwiczeń i opieki
Grupa eksperymentalna otrzyma sesję grupową twarzą w twarz oraz pakiet wiadomości błyskawicznych związanych z ćwiczeniami zintegrowanymi ze stylem życia i informacjami dotyczącymi raka ze spersonalizowanym wsparciem.
Pacjenci otrzymają (i) bezpośrednią sesję grupową oraz pakiet wiadomości błyskawicznych związanych z ćwiczeniami zintegrowanymi ze stylem życia (w tym oddychaniem, równowagą, ćwiczeniami aerobowymi, siłowymi, rozciągającymi), informacjami i wsparciem w zakresie opieki nad chorymi na raka.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu zmęczenia po 6 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 tygodni
mierzony za pomocą funkcjonalnej oceny terapii raka — podskala zmęczenia, im wyższy wynik, tym większe zmęczenie.
Wartość bazowa i 6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana lęku i objawów depresyjnych po 6 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 tygodni
mierzona szpitalną skalą lęku i depresji. Na każdą pozycję odpowiada się w 4-punktowej skali (0-3). Wyniki dla siedmiu pytań dotyczących depresji są sumowane, aby uzyskać wynik w zakresie od 0 do 21. Im wyższy wynik, tym bardziej przygnębiony. Wyniki dla siedmiu pytań dotyczących lęku są sumowane, aby uzyskać wynik w zakresie od 0 do 21. Im wyższy wynik, tym więcej objawów lęku i depresji.
Wartość bazowa i 6 tygodni
Zmiana jakości snu po 6 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 tygodni
mierzona za pomocą wskaźnika jakości snu Pittsburgha. Im wyższy wynik, tym gorsza jakość.
Wartość bazowa i 6 tygodni
Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem po 6 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 tygodni
mierzony przez Europejską Organizację Badań i Leczenia Raka i Modułu Płuc. Im wyższy wynik, tym gorsza jakość.
Wartość bazowa i 6 tygodni
Zmiana w subiektywnym szczęściu po 6 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 tygodni
mierzone za pomocą Subiektywnej Skali Szczęścia. Im wyższy wynik, tym bardziej szczęśliwy.
Wartość bazowa i 6 tygodni
Zmiana bólu w 6 tygodniu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 tygodni
mierzona pytaniem ze skalą od 0 do 10; wynik „0” oznacza całkowity brak bólu, wynik „10” wskazuje na silny ból. Im wyższy wynik, tym większy ból.
Wartość bazowa i 6 tygodni
Zmiana duszności po 6 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 tygodni
mierzona pytaniem ze skalą od 0 do 10; wynik „0” wskazuje na całkowity brak duszności, wynik „10” wskazuje na ciężką duszność. Im wyższy wynik, tym większa duszność.
Wartość bazowa i 6 tygodni
Zmiana poziomu aktywności po 6 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 tygodni
mierzone krokomierzem
Wartość bazowa i 6 tygodni
Zmiana siły chwytu dłoni po 6 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 tygodni
mierzone dynamometrem
Wartość bazowa i 6 tygodni
Zmiana równowagi po 6 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 tygodni
mierzone w teście stania na jednej nodze
Wartość bazowa i 6 tygodni
Zmiana elastyczności po 6 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 tygodni
mierzone za pomocą testu siadania i sięgania na krześle
Wartość bazowa i 6 tygodni
Zmiana jakości snu z obiektywnym pomiarem po 6 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 tygodni
mierzone przez monitor aktywności na temat czasu trwania przerw w czasie snu i czuwania
Wartość bazowa i 6 tygodni
Zmiana poziomu aktywności fizycznej z obiektywnym pomiarem po 6 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 tygodni
mierzone za pomocą akcelerometru na codziennych krokach
Wartość bazowa i 6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Agnes Lai, PhD, The University of Hong Kong

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UW20-019

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Osoby, które chcą uzyskać dane pacjentów, proszone są o bezpośredni kontakt z PI pisemnym e-mailem.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Badania kliniczne na Krótkie wiadomości i spersonalizowane wsparcie

Subskrybuj