Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een korte SMART-oefening Interventie voor ondersteuning van instant messaging - een pilotstudie

14 september 2021 bijgewerkt door: Dr. Agnes Yuen-Kwan Lai, The University of Hong Kong

Een korte SMART-oefening met op chat gebaseerde instant messaging Persoonlijke ondersteuningsinterventie

Longkanker is een van de meest voorkomende kankerziekten, wereldwijd en lokaal. Verschillende gezondheidsvoordelen van verhoogde fysieke activiteit (PA) zijn gemeld voor mensen met kanker. PA speelt een cruciale rol in het hele kankertraject, van preventie tot postdiagnose, en is voorgesteld als een alternatief voor het verbeteren van de fysieke en psychosociale gezondheidsresultaten, het verminderen van kankerherhaling en kankerspecifieke mortaliteit en sterfte door alle oorzaken. Hoewel er verschillende oefenprogramma's voor kankerpatiënten zijn, waren die programma's behoorlijk intensief, waardoor individuen extra tijd en moeite moesten steken. Het gevoel van overweldigde afspraken, gebrek aan tijd, andere barrières, waaronder hoge kosten en beperkte toegang tot faciliteiten, zijn de meest gemelde barrières die mensen ervan weerhouden om met lichaamsbeweging te beginnen en door te gaan. Daarom stellen de onderzoekers voor om een ​​interventieprogramma voor het aanpassen van de levensstijl met korte berichten te gebruiken om eenvoudige en gemakkelijk uit te voeren, op de patiënt gerichte, thuisgebaseerde levensstijl-geïntegreerde oefeningen op te nemen in de dagelijkse activiteiten van patiënten met longkanker. De doelstellingen zijn om de haalbaarheid te onderzoeken van het gebruik van instant messaging om fysieke activiteit te verbeteren en hun vermoeidheid, emotie en kwaliteit van leven te verbeteren, en om feedback van patiënten te verkrijgen voor verbetering van interventie en studieontwerp.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Longkanker is een van de meest voorkomende vormen van kanker, zowel wereldwijd als lokaal. Patiënten met longkanker bevinden zich in een unieke uitdagende situatie wat betreft hun ziekte, comorbiditeit en behandeling die kunnen leiden tot verergering van de symptomen en veel negatieve gevolgen voor de gezondheid, waaronder vermoeidheid, prikkelbaarheid en verminderd functioneren overdag. Lichamelijke activiteit (PA) wordt gedefinieerd als 'elke lichamelijke beweging geproduceerd door skeletspieren die resulteert in energieverbruik'. Verschillende gezondheidsvoordelen van verhoogde PA zijn gemeld voor mensen met kanker. PA speelt een cruciale rol in het hele kankertraject, van preventie tot postdiagnose, en is voorgesteld als een alternatief voor het verbeteren van fysieke en psychosociale gezondheidsresultaten, het terugdringen van kankerherhaling en kankerspecifieke mortaliteit en sterfte door alle oorzaken. Hoewel er verschillende oefenprogramma's voor kankerpatiënten zijn, waren die programma's behoorlijk intensief, waardoor individuen extra tijd en moeite moesten steken. De meeste clinici maken te weinig gebruik van oefentherapie, ongeacht de goedkope manier om de symptomen en mogelijke gezondheidsresultaten te verbeteren. Het gevoel van overweldigde afspraken, gebrek aan tijd, andere barrières, waaronder hoge kosten en beperkte toegang tot faciliteiten, zijn de meest gemelde barrières die mensen ervan weerhouden om met lichaamsbeweging te beginnen en door te gaan. Lage motivatie, angst om te oefenen, gebrek aan kennis over de voordelen zijn de meest voorkomende belemmeringen voor lichaamsbeweging voor kankerpatiënten.

Daarom is het huidige voorstel om een ​​interventieprogramma voor het aanpassen van de levensstijl met korte berichten te gebruiken om eenvoudige en gemakkelijk uit te voeren, op de patiënt gerichte levensstijl-geïntegreerde oefeningen thuis (lichte tot matige fysieke activiteit) op te nemen in de dagelijkse activiteiten van patiënten met longkanker.

De doelstellingen zijn om de haalbaarheid te onderzoeken van het gebruik van instant messaging om fysieke activiteit te verbeteren en hun vermoeidheid, emotie en kwaliteit van leven te verbeteren, en om feedback van patiënten te verkrijgen voor verbetering van interventie en studieontwerp.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

16

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Agnes Lai, PhD
  • Telefoonnummer: 852-3917-6328
  • E-mail: agneslai@hku.hk

Studie Contact Back-up

  • Naam: Asa Choi, MA
  • Telefoonnummer: 852-3917-6563
  • E-mail: asachoi@hku.hk

Studie Locaties

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Werving
        • Queen Mary Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Agnes YK Lai, PhD
        • Contact:
        • Contact:
          • David Lam, PhD
          • Telefoonnummer: 2255-4455
          • E-mail: slnga@hku.hk

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 96 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria

  • 18 jaar en ouder;
  • Diagnose van niet-kleincellige longkanker of kleincellige longkanker
  • Vermoeidheidssymptoomscore ≥4 op 10
  • Zelfgerapporteerde betrokkenheid van <150 minuten matige intensiteit PA per week
  • Ambulant en in staat tot alle zelfzorgactiviteiten
  • Oncologische therapie en/of ondersteunende zorg ondergaan of afgerond
  • Mentaal, cognitief en fysiek fit om deel te nemen aan de proef
  • Chinees kunnen spreken en lezen;
  • Bereid om de door de patiënt gerapporteerde uitkomstvragenlijst in te vullen
  • Invullen van de vragenlijst over lichamelijke activiteit
  • Het bezit van een smartphone met instant messaging-functies zoals WhatsApp of WeChat.

Uitsluitingscriteria

  • Die zich voorbereiden op een longoperatie
  • Fragiliteit van het skelet
  • Ernstige actieve infectie
  • Onvermogen om te lopen
  • Ernstige respiratoire insufficiëntie
  • Ongecontroleerde pijn
  • Gediagnosticeerde psychiatrische ziekte zoals depressieve stoornis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Lifestyle-geïntegreerde oefening en zorgondersteuning
De experimentele groep krijgt een face-to-face groepssessie en een pakket met instant messages met betrekking tot levensstijlgeïntegreerde lichaamsbeweging en kankergerelateerde informatie met persoonlijke ondersteuning.
Gedragsmatig: Korte berichten en persoonlijke ondersteuning
Patiënten ontvangen (i) een face-to-face groepssessie en een pakket met instant messages met betrekking tot levensstijl-geïntegreerde oefeningen (inclusief ademhaling, balans, aerobics, kracht, rekoefeningen), kankergerelateerde zorginformatie en ondersteuning.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in vermoeidheidsniveau na 6 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
gemeten door Functional Assessment of Cancer Therapy - Fatigue subscale, hoe hoger de scores, hoe meer vermoeidheid.
Basislijn en 6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in angst en depressieve symptomen na 6 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
gemeten met de Hospital Anxiety and Depression Scale. Elk item wordt beantwoord op een 4-puntsschaal (0-3). De scores voor de zeven vragen over depressie worden bij elkaar opgeteld om een ​​score van 0 tot 21 te verkrijgen. Hoe hoger de score, hoe depressiever. De scores voor de zeven vragen over angst worden bij elkaar opgeteld om een ​​score van 0 tot 21 te verkrijgen. Hoe hoger de score, hoe meer angst- en depressiesymptomen.
Basislijn en 6 weken
Verandering in slaapkwaliteit na 6 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
gemeten door de slaapkwaliteitsindex van Pittsburgh. Hoe hoger de score, hoe slechter de kwaliteit.
Basislijn en 6 weken
Verandering in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven na 6 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
gemeten door de European Organization for Research and Treatment of Cancer and Lung Module. Hoe hoger de scores, hoe slechter de kwaliteit.
Basislijn en 6 weken
Verandering in subjectief geluk na 6 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
gemeten door Subjective Happiness Scale. Hoe hoger de scores, hoe gelukkiger.
Basislijn en 6 weken
Verandering in pijn na 6 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
gemeten door een vraag met een schaal van 0 tot 10; een score van "0" geeft helemaal geen pijn aan, een score van "10" geeft hevige pijn aan. Hoe hoger de score, hoe meer pijn.
Basislijn en 6 weken
Verandering in dyspnoe na 6 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
gemeten door een vraag met een schaal van 0 tot 10; een score van "0" geeft helemaal geen kortademigheid aan, een score van "10" duidt op ernstige kortademigheid. Hoe hoger de score, hoe meer kortademigheid.
Basislijn en 6 weken
Verandering in activiteitenniveau na 6 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
gemeten met een stappenteller
Basislijn en 6 weken
Verandering in grijpkracht na 6 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
gemeten met een dynamometer
Basislijn en 6 weken
Balanswijziging na 6 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
gemeten door een enkele beenstandtest
Basislijn en 6 weken
Verandering in flexibiliteit na 6 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
gemeten door stoelzit- en reiktest
Basislijn en 6 weken
Verandering in slaapkwaliteit met objectieve meting na 6 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
gemeten door activiteitsmonitor op duur van slaap en waakintervallen
Basislijn en 6 weken
Verandering in fysieke activiteitsniveau met objectieve meting na 6 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
gemeten door versnellingsmeter op de dagelijkse wandelstappen
Basislijn en 6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The University of Hong Kong

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Agnes Lai, PhD, The University of Hong Kong

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 februari 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • UW20-019

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Voor degenen die de patiëntgegevens willen, neem dan rechtstreeks contact op met PI via schriftelijke e-mail.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren