Un breve ejercicio SMART Intervención de soporte de mensajería instantánea: un estudio piloto
14 de septiembre de 2021 actualizado por: Dr. Agnes Yuen-Kwan Lai, The University of Hong Kong
Un breve ejercicio SMART con intervención de soporte personalizado de mensajería instantánea basada en chat
El cáncer de pulmón es una de las enfermedades cancerosas más comunes, a nivel mundial y local.
Se han informado varios beneficios para la salud del aumento de la actividad física (AF) para las personas con cáncer.
La actividad física desempeña un papel fundamental en la trayectoria del cáncer, desde la prevención hasta el posdiagnóstico, y se ha propuesto como una alternativa para mejorar los resultados de salud física y psicosocial, reducir la recurrencia del cáncer y la mortalidad por cáncer específico y por todas las causas.
Aunque hay una variedad de programas de intervención de ejercicios para pacientes con cáncer, esos programas eran bastante intensivos y requerían que las personas dedicaran más tiempo y esfuerzo.
La sensación de citas abrumadas, la falta de tiempo, otras barreras, incluido el alto costo y el acceso limitado a las instalaciones, son las barreras más frecuentes que impiden que las personas comiencen y mantengan el ejercicio.
Por lo tanto, los investigadores proponen utilizar un programa de intervención de modificación del estilo de vida de mensajes breves para incorporar ejercicio integrado en el estilo de vida basado en el hogar, centrado en el paciente, simple y fácil de hacer en las actividades diarias de los pacientes con cáncer de pulmón.
Los objetivos son explorar la viabilidad de utilizar la mensajería instantánea para mejorar la actividad física y mejorar su fatiga, emoción y calidad de vida, y obtener comentarios de los pacientes para mejorar la intervención y el diseño del estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cáncer de pulmón es uno de los cánceres más comunes, a nivel mundial y local. Los pacientes con cáncer de pulmón se encuentran en una situación singularmente desafiante en cuanto a su enfermedad, comorbilidades y tratamiento que puede provocar un empeoramiento de los síntomas y muchas consecuencias negativas para la salud, como fatiga, irritabilidad y deterioro del funcionamiento diurno. La actividad física (AF) se define como “cualquier movimiento corporal producido por el músculo esquelético que resulte en un gasto de energía”. Se han informado varios beneficios para la salud del aumento de la actividad física en personas con cáncer. La PA desempeña un papel fundamental en la trayectoria del cáncer, desde la prevención hasta el posdiagnóstico, y se ha propuesto como una alternativa para mejorar los resultados de salud física y psicosocial, reducir la recurrencia del cáncer y la mortalidad por todas las causas y específica del cáncer. Aunque hay una variedad de programas de intervención de ejercicios para pacientes con cáncer, esos programas eran bastante intensivos y requerían que las personas dedicaran más tiempo y esfuerzo. La mayoría de los médicos subutilizan la terapia de ejercicio, independientemente de su forma económica de mejorar los síntomas y los posibles resultados de salud. La sensación de citas abrumadas, la falta de tiempo, otras barreras, incluido el alto costo y el acceso limitado a las instalaciones, son las barreras más frecuentes que impiden que las personas comiencen y mantengan el ejercicio. La baja motivación, el miedo a hacer ejercicio y la falta de conocimiento sobre los beneficios son las barreras más comunes a la hora de realizar actividad física para los pacientes con cáncer.
Por lo tanto, la propuesta actual es utilizar un programa de intervención de modificación del estilo de vida de mensajes breves para incorporar ejercicio integrado en el estilo de vida basado en el hogar centrado en el paciente simple y fácil de hacer (actividad física ligera a moderada) en las actividades diarias de los pacientes con cáncer de pulmón.
Los objetivos son explorar la viabilidad de utilizar la mensajería instantánea para mejorar la actividad física y mejorar su fatiga, emoción y calidad de vida, y obtener comentarios de los pacientes para mejorar la intervención y el diseño del estudio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
16
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Agnes Lai, PhD
- Número de teléfono: 852-3917-6328
- Correo electrónico: agneslai@hku.hk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Asa Choi, MA
- Número de teléfono: 852-3917-6563
- Correo electrónico: asachoi@hku.hk
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamiento
- Queen Mary Hospital
-
Investigador principal:
- Agnes YK Lai, PhD
-
Contacto:
- Agnes Lai, PhD
- Número de teléfono: 3917-6283
- Correo electrónico: agneslai@hku.hk
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Contacto:
- David Lam, PhD
- Número de teléfono: 2255-4455
- Correo electrónico: slnga@hku.hk
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 96 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión
- mayores de 18 años;
- Diagnóstico de cáncer de pulmón de células no pequeñas o cáncer de pulmón de células pequeñas
- Puntuación de síntomas de fatiga ≥4 de 10
- Compromiso autoinformado de <150 minutos de AF de intensidad moderada cada semana
- Ambulatorio y capaz de todas las actividades de cuidado personal.
- Ya sea en tratamiento oncológico o finalizado o en tratamiento de apoyo
- Mental, cognitiva y físicamente aptos para participar en el ensayo.
- Capaz de hablar y leer chino;
- Dispuesto a completar el cuestionario de resultados informado por el paciente
- Cuestionario de preparación para la actividad física
- Posesión de un teléfono inteligente con funciones de mensajería instantánea como WhatsApp o WeChat.
Criterio de exclusión
- Los que se preparan para la operación de pulmón
- Fragilidad esquelética
- Infección activa grave
- incapacidad para caminar
- Insuficiencia respiratoria severa
- dolor descontrolado
- Enfermedad psiquiátrica diagnosticada, como trastorno depresivo mayor.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Apoyo para el cuidado y el ejercicio integrado en el estilo de vida
El grupo experimental recibirá una sesión grupal presencial y un paquete de mensajes instantáneos relacionados con el ejercicio integrado en el estilo de vida e información relacionada con el cáncer con apoyo personalizado.
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Los pacientes recibirán (i) una sesión grupal cara a cara y un paquete de mensajes instantáneos relacionados con ejercicios integrados en el estilo de vida (que incluyen ejercicios de respiración, equilibrio, aeróbicos, de fuerza y de estiramiento), información y apoyo relacionados con la atención del cáncer.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el nivel de fatiga a las 6 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
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medido por la Evaluación funcional de la terapia del cáncer - Subescala de fatiga, las puntuaciones más altas, más fatiga.
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Línea de base y 6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en los síntomas de ansiedad y depresión a las 6 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
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medida por la Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión. Cada ítem se responde en una escala de 4 puntos (0-3).
Las puntuaciones de las siete preguntas sobre depresión se suman para obtener una puntuación que oscila entre 0 y 21.
A mayor puntuación, más deprimido.
Las puntuaciones de las siete preguntas sobre ansiedad se suman para obtener una puntuación que oscila entre 0 y 21.
A mayor puntuación, más síntomas de ansiedad y depresión.
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Línea de base y 6 semanas
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Cambio en la calidad del sueño a las 6 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
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medido por el índice de calidad del sueño de Pittsburgh.
Cuanto mayor sea la puntuación, peor será la calidad.
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Línea de base y 6 semanas
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Cambio en la calidad de vida relacionada con la salud a las 6 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
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medido por la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer y el Módulo de Pulmón.
A mayor puntuación, peor calidad.
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Línea de base y 6 semanas
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Cambio en la Felicidad Subjetiva a las 6 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
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medida por la Escala de Felicidad Subjetiva.
Las puntuaciones más altas, más feliz.
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Línea de base y 6 semanas
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Cambio en el dolor a las 6 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
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medido por una pregunta con una escala de 0 a 10; una puntuación de "0" indica que no hay dolor en absoluto, una puntuación de "10" indica dolor intenso.
A mayor puntuación, más dolor.
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Línea de base y 6 semanas
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Cambio en la disnea a las 6 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
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medido por una pregunta con una escala de 0 a 10; una puntuación de "0" indica ausencia total de disnea, una puntuación de "10" indica disnea grave.
A mayor puntuación, más disnea.
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Línea de base y 6 semanas
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Cambio en el nivel de actividad a las 6 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
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medido por podómetro
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Línea de base y 6 semanas
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Cambio en la fuerza de prensión manual a las 6 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
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medido por un dinamómetro
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Línea de base y 6 semanas
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Cambio en el saldo a las 6 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
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medido por prueba de soporte de una sola pierna
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Línea de base y 6 semanas
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Cambio en la flexibilidad a las 6 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
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medido por la prueba de sentarse y alcanzar la silla
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Línea de base y 6 semanas
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Cambio en la calidad del sueño con medición objetiva a las 6 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
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medido por el monitor de actividad sobre la duración del sueño y los intervalos de vigilia
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Línea de base y 6 semanas
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Cambio en el nivel de actividad física con medición objetiva a las 6 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
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medido por acelerómetro en los pasos de caminata diarios
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Línea de base y 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Agnes Lai, PhD, The University of Hong Kong
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Gopalakrishnan S, Takemoto L. Binding of actin to lens alpha crystallins. Curr Eye Res. 1992 Sep;11(9):929-33. doi: 10.3109/02713689209033490.
- Peddle-McIntyre CJ, Singh F, Thomas R, Newton RU, Galvao DA, Cavalheri V. Exercise training for advanced lung cancer. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Feb 11;2(2):CD012685. doi: 10.1002/14651858.CD012685.pub2.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de febrero de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
20 de septiembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- UW20-019
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
Para aquellos que desean los datos de los pacientes, comuníquese con PI directamente por correo electrónico.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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