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Un breve esercizio SMART Intervento di supporto per la messaggistica istantanea - uno studio pilota

14 settembre 2021 aggiornato da: Dr. Agnes Yuen-Kwan Lai, The University of Hong Kong

Un breve esercizio SMART con intervento di supporto personalizzato basato su messaggistica istantanea basato su chat

Il cancro del polmone è una delle malattie tumorali più comuni, a livello globale e locale. Diversi benefici per la salute di una maggiore attività fisica (PA) sono stati segnalati per le persone con cancro. La PA svolge un ruolo fondamentale in tutta la traiettoria del cancro, dalla prevenzione fino alla post-diagnosi ed è stata proposta come alternativa per migliorare gli esiti di salute fisica e psicosociale, ridurre le recidive del cancro e la mortalità specifica per cancro e per tutte le cause. Sebbene esista una varietà di programmi di intervento sull'esercizio fisico per i malati di cancro, questi programmi erano piuttosto intensi e richiedevano alle persone di dedicare più tempo e impegno. Sensazione di appuntamenti sovraccarichi, mancanza di tempo, altri ostacoli, inclusi costi elevati e accesso limitato alle strutture, sono gli ostacoli segnalati più frequentemente che impediscono alle persone di iniziare e mantenere l'esercizio. Pertanto, i ricercatori propongono di utilizzare un breve programma di intervento sulla modifica dello stile di vita dei messaggi per incorporare esercizi integrati nello stile di vita domestico centrati sul paziente semplici e facili da eseguire nelle attività quotidiane dei pazienti con cancro ai polmoni. Gli obiettivi sono esplorare la fattibilità dell'utilizzo della messaggistica istantanea per migliorare l'attività fisica e migliorare la fatica, l'emozione e la qualità della vita e ottenere feedback dai pazienti per il miglioramento dell'intervento e del progetto di studio.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il cancro del polmone è uno dei tumori più comuni, a livello globale e locale. I pazienti con cancro del polmone si trovano in una situazione particolarmente impegnativa nella loro malattia, comorbidità e trattamento che può portare a un peggioramento dei sintomi e a molte conseguenze negative per la salute, tra cui affaticamento, irritabilità e funzionamento diurno compromesso. L'attività fisica (PA) è definita come "qualsiasi movimento corporeo prodotto dal muscolo scheletrico che si traduce in un dispendio energetico". Sono stati segnalati diversi benefici per la salute dell'aumento della PA per le persone con cancro. La PA svolge un ruolo fondamentale in tutta la traiettoria del cancro, dalla prevenzione fino alla post-diagnosi ed è stata proposta come alternativa per migliorare gli esiti di salute fisica e psicosociale, ridurre le recidive del cancro e la mortalità specifica per cancro e per tutte le cause. Sebbene esista una varietà di programmi di intervento sull'esercizio fisico per i malati di cancro, questi programmi erano piuttosto intensi e richiedevano alle persone di dedicare più tempo e impegno. La maggior parte dei medici sottoutilizza la terapia fisica, indipendentemente dal suo modo a basso costo per migliorare i sintomi e i potenziali esiti di salute. Sensazione di appuntamenti sovraccarichi, mancanza di tempo, altri ostacoli, inclusi costi elevati e accesso limitato alle strutture, sono gli ostacoli segnalati più frequentemente che impediscono alle persone di iniziare e mantenere l'esercizio. Bassa motivazione, paura di esercitare, mancanza di conoscenza dei benefici sono le barriere più comuni all'impegno nell'attività fisica per i malati di cancro.

Pertanto, l'attuale proposta è quella di utilizzare un breve programma di intervento di modifica dello stile di vita dei messaggi per incorporare esercizi integrati nello stile di vita domestico centrati sul paziente (attività fisica da leggera a moderata) nelle attività quotidiane dei pazienti con cancro del polmone.

Gli obiettivi sono esplorare la fattibilità dell'utilizzo della messaggistica istantanea per migliorare l'attività fisica e migliorare la fatica, l'emozione e la qualità della vita e ottenere feedback dai pazienti per il miglioramento dell'intervento e del progetto di studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Agnes Lai, PhD
  • Numero di telefono: 852-3917-6328
  • Email: agneslai@hku.hk

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Asa Choi, MA
  • Numero di telefono: 852-3917-6563
  • Email: asachoi@hku.hk

Luoghi di studio

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Reclutamento
        • Queen Mary Hospital
        • Investigatore principale:
          • Agnes YK Lai, PhD
        • Contatto:
        • Contatto:
          • David Lam, PhD
          • Numero di telefono: 2255-4455
          • Email: slnga@hku.hk

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 96 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione

  • di età pari o superiore a 18 anni;
  • Diagnosi di carcinoma polmonare non a piccole cellule o carcinoma polmonare a piccole cellule
  • Punteggio dei sintomi della fatica ≥4 su 10
  • Impegno autodichiarato di <150 minuti di PA di intensità moderata ogni settimana
  • Deambulante e capace di tutte le attività di cura di sé
  • In corso o terminata la terapia oncologica e/o le cure di supporto
  • Mentalmente, cognitivamente e fisicamente idoneo a partecipare al processo
  • In grado di parlare e leggere il cinese;
  • Disposto a completare il questionario sui risultati riportati dal paziente
  • Completamento del questionario sulla preparazione all'attività fisica
  • Possesso di uno smartphone con funzioni di messaggistica istantanea come WhatsApp o WeChat.

Criteri di esclusione

  • Quelli che si preparano per l'operazione ai polmoni
  • Fragilità scheletrica
  • Grave infezione attiva
  • Incapacità di camminare
  • Grave insufficienza respiratoria
  • Dolore incontrollato
  • Malattia psichiatrica diagnosticata come il disturbo depressivo maggiore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizio integrato nello stile di vita e supporto per la cura
Il gruppo sperimentale riceverà una sessione di gruppo faccia a faccia e un pacchetto di messaggi istantanei relativi all'esercizio integrato nello stile di vita e informazioni relative al cancro con supporto personalizzato.
Comportamentale: Messaggi brevi e supporto personalizzato
I pazienti riceveranno (i) una sessione di gruppo faccia a faccia e un pacchetto di messaggi istantanei relativi all'esercizio integrato nello stile di vita (inclusi esercizi di respirazione, equilibrio, aerobica, forza, stretching), informazioni sulla cura del cancro e supporto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del livello di affaticamento a 6 settimane
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane
misurato dalla valutazione funzionale della terapia del cancro - sottoscala fatica, i punteggi più alti, maggiore è la fatica.
Basale e 6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'ansia e dei sintomi depressivi a 6 settimane
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane
misurato dalla scala dell'ansia e della depressione dell'ospedale, ogni elemento riceve una risposta su una scala a 4 punti (0-3). I punteggi delle sette domande sulla depressione vengono sommati per ottenere un punteggio compreso tra 0 e 21. Il punteggio più alto è il più depresso. I punteggi delle sette domande sull'ansia vengono sommati per ottenere un punteggio compreso tra 0 e 21. Più alto è il punteggio, maggiori sono i sintomi di ansia e depressione.
Basale e 6 settimane
Cambiamento della qualità del sonno a 6 settimane
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane
misurato dall'indice di qualità del sonno di Pittsburgh. Più alto è il punteggio, peggiore è la qualità.
Basale e 6 settimane
Cambiamento della qualità della vita correlata alla salute a 6 settimane
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane
misurato dall'Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro e del modulo polmonare. Più alto è il punteggio, peggiore è la qualità.
Basale e 6 settimane
Variazione della felicità soggettiva a 6 settimane
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane
misurato dalla scala della felicità soggettiva. I punteggi più alti sono più felici.
Basale e 6 settimane
Variazione del dolore a 6 settimane
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane
misurato da una domanda con una scala da 0 a 10; un punteggio di "0" indica nessun dolore, un punteggio di "10" indica un forte dolore. Più alto è il punteggio, maggiore è il dolore.
Basale e 6 settimane
Variazione della dispnea a 6 settimane
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane
misurato da una domanda con una scala da 0 a 10; un punteggio di "0" indica assenza di dispnea, un punteggio di "10" indica dispnea grave. Più alto è il punteggio, maggiore è la dispnea.
Basale e 6 settimane
Variazione del livello di attività a 6 settimane
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane
misurato con contapassi
Basale e 6 settimane
Variazione della forza della presa della mano a 6 settimane
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane
misurato da un dinamometro
Basale e 6 settimane
Variazione del saldo a 6 settimane
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane
misurato dal test in piedi su una gamba sola
Basale e 6 settimane
Cambio di flessibilità a 6 settimane
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane
misurato con il sit and reach test della sedia
Basale e 6 settimane
Variazione della qualità del sonno con misurazione oggettiva a 6 settimane
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane
misurato dal monitor dell'attività sulla durata del sonno e sugli intervalli di veglia
Basale e 6 settimane
Variazione del livello di attività fisica con misurazione oggettiva a 6 settimane
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane
misurato dall'accelerometro sui passi giornalieri
Basale e 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Hong Kong

Investigatori

  • Investigatore principale: Agnes Lai, PhD, The University of Hong Kong

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 febbraio 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

20 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UW20-019

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

Per coloro che desiderano i dati dei pazienti, si prega di contattare direttamente PI tramite e-mail scritta.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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