Um breve exercício SMART Intervenção de suporte de mensagens instantâneas - um estudo piloto
Um breve exercício SMART com intervenção de suporte personalizado de mensagens instantâneas baseadas em bate-papo
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O câncer de pulmão é um dos cânceres mais comuns, global e localmente. Pacientes com câncer de pulmão estão em uma situação desafiadora única em sua doença, comorbidades e tratamento que podem levar a sintomas agravados e muitas consequências negativas para a saúde, incluindo fadiga, irritabilidade e funcionamento diurno prejudicado. A atividade física (AF) é definida como “qualquer movimento corporal produzido pelo músculo esquelético que resulta em gasto de energia”. Vários benefícios para a saúde do aumento da AF foram relatados para pessoas com câncer. A AF desempenha um papel crítico em toda a trajetória do câncer, desde a prevenção até o pós-diagnóstico e foi proposta como uma alternativa para melhorar os resultados de saúde física e psicossocial, reduzindo a recorrência do câncer e a mortalidade por câncer específico e por todas as causas. Embora haja uma variedade de programas de intervenção de exercícios para pacientes com câncer, esses programas eram bastante intensivos, exigindo que os indivíduos dedicassem tempo e esforço extras. A maioria dos médicos subutiliza a terapia de exercícios, independentemente de sua maneira de baixo custo para melhorar os sintomas e os possíveis resultados de saúde. Sentimento de compromissos sobrecarregados, falta de tempo, outras barreiras, incluindo alto custo e acesso limitado às instalações, são as barreiras relatadas com mais frequência que impedem as pessoas de iniciar e manter o exercício. Baixa motivação, medo de se exercitar, falta de conhecimento sobre os benefícios são as barreiras mais comuns ao engajamento em atividades físicas para pacientes com câncer.
Portanto, a proposta atual é usar um programa de intervenção de modificação do estilo de vida com mensagens breves para incorporar exercícios simples e fáceis de fazer, centrados no paciente e integrados ao estilo de vida em casa (atividade física leve a moderada) nas atividades diárias de pacientes com câncer de pulmão.
Os objetivos são explorar a viabilidade do uso de mensagens instantâneas para melhorar a atividade física e melhorar sua fadiga, emoção e qualidade de vida, e obter feedback dos pacientes para intervenção e melhoria do desenho do estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Agnes Lai, PhD
- Número de telefone: 852-3917-6328
- E-mail: agneslai@hku.hk
Estude backup de contato
- Nome: Asa Choi, MA
- Número de telefone: 852-3917-6563
- E-mail: asachoi@hku.hk
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- Recrutamento
- Queen Mary Hospital
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Investigador principal:
- Agnes YK Lai, PhD
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Contato:
- Agnes Lai, PhD
- Número de telefone: 3917-6283
- E-mail: agneslai@hku.hk
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Contato:
- David Lam, PhD
- Número de telefone: 2255-4455
- E-mail: slnga@hku.hk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão
- Maiores de 18 anos e acima;
- Diagnóstico de câncer de pulmão de células não pequenas ou câncer de pulmão de pequenas células
- Pontuação de sintomas de fadiga ≥4 em 10
- Engajamento auto-relatado de <150 minutos de AF de intensidade moderada por semana
- Ambulatório e capaz de todas as atividades de autocuidado
- Está em tratamento oncológico ou finalizado e/ou tratamento de suporte
- Mentalmente, cognitivamente e fisicamente apto para participar do julgamento
- Capaz de falar e ler chinês;
- Disposto a preencher o questionário de resultados relatados pelo paciente
- Preenchimento do Questionário de Prontidão para Atividade Física
- Posse de um smartphone com funções de mensagens instantâneas como WhatsApp ou WeChat.
Critério de exclusão
- Aqueles que se preparam para a operação pulmonar
- Fragilidade esquelética
- Infecção ativa grave
- Incapacidade de andar
- Insuficiência respiratória grave
- dor descontrolada
- Doença psiquiátrica diagnosticada, como transtorno depressivo maior
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercício integrado ao estilo de vida e suporte de cuidados
O grupo experimental receberá uma sessão de grupo presencial e um pacote de mensagens instantâneas relacionadas a exercícios integrados ao estilo de vida e informações relacionadas ao câncer com suporte personalizado.
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Os pacientes receberão (i) uma sessão em grupo face a face e um pacote de mensagens instantâneas relacionadas a exercícios integrados ao estilo de vida (incluindo exercícios respiratórios, de equilíbrio, aeróbicos, de força e de alongamento), informações e suporte sobre cuidados relacionados ao câncer.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no nível de fadiga em 6 semanas
Prazo: Linha de base e 6 semanas
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medida pela Subescala Avaliação Funcional da Terapia do Câncer - Fadiga, quanto mais altas as pontuações, mais fadiga.
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Linha de base e 6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na ansiedade e sintomas depressivos em 6 semanas
Prazo: Linha de base e 6 semanas
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medida pela Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão. Cada item é respondido em uma escala de 4 pontos (0-3).
As pontuações das sete questões sobre depressão são somadas para obter uma pontuação que varia de 0 a 21.
Quanto maior a pontuação, mais deprimido.
As pontuações das sete questões sobre ansiedade são somadas para obter uma pontuação que varia de 0 a 21.
Quanto maior a pontuação, mais sintomas de ansiedade e depressão.
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Linha de base e 6 semanas
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Mudança na qualidade do sono em 6 semanas
Prazo: Linha de base e 6 semanas
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medida pelo índice de qualidade do sono de Pittsburgh.
Quanto maior a pontuação, pior a qualidade.
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Linha de base e 6 semanas
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Mudança na qualidade de vida relacionada à saúde em 6 semanas
Prazo: Linha de base e 6 semanas
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medida pela Organização Européia para Pesquisa e Tratamento do Câncer e Módulo Pulmonar.
Quanto maior a pontuação, pior a qualidade.
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Linha de base e 6 semanas
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Mudança na Felicidade Subjetiva em 6 semanas
Prazo: Linha de base e 6 semanas
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medida pela Escala Subjetiva de Felicidade.
Quanto maior a pontuação, mais feliz.
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Linha de base e 6 semanas
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Mudança na dor em 6 semanas
Prazo: Linha de base e 6 semanas
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medido por uma questão com uma escala de 0 a 10; uma pontuação de "0" indica nenhuma dor, uma pontuação de "10" indica dor intensa.
Quanto maior a pontuação, mais dor.
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Linha de base e 6 semanas
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Mudança na dispneia em 6 semanas
Prazo: Linha de base e 6 semanas
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medido por uma questão com uma escala de 0 a 10; uma pontuação de "0" indica nenhuma dispneia, uma pontuação de "10" indica dispneia grave.
Quanto maior a pontuação, mais dispnéia.
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Linha de base e 6 semanas
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Mudança no nível de atividade em 6 semanas
Prazo: Linha de base e 6 semanas
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medido pelo pedômetro
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Linha de base e 6 semanas
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Mudança na força de preensão manual em 6 semanas
Prazo: Linha de base e 6 semanas
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medido por um dinamômetro
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Linha de base e 6 semanas
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Mudança no equilíbrio em 6 semanas
Prazo: Linha de base e 6 semanas
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medido pelo teste de suporte de perna única
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Linha de base e 6 semanas
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Mudança na flexibilidade em 6 semanas
Prazo: Linha de base e 6 semanas
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medida pelo teste de sentar e alcançar na cadeira
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Linha de base e 6 semanas
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Mudança na qualidade do sono com medição objetiva em 6 semanas
Prazo: Linha de base e 6 semanas
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medido pelo monitor de atividade na duração dos intervalos de sono e vigília
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Linha de base e 6 semanas
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Mudança no nível de atividade física com medição objetiva em 6 semanas
Prazo: Linha de base e 6 semanas
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medido pelo acelerômetro nos passos diários de caminhada
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Linha de base e 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Agnes Lai, PhD, The University of Hong Kong
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Gopalakrishnan S, Takemoto L. Binding of actin to lens alpha crystallins. Curr Eye Res. 1992 Sep;11(9):929-33. doi: 10.3109/02713689209033490.
- Peddle-McIntyre CJ, Singh F, Thomas R, Newton RU, Galvao DA, Cavalheri V. Exercise training for advanced lung cancer. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Feb 11;2(2):CD012685. doi: 10.1002/14651858.CD012685.pub2.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- UW20-019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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