Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En kort SMART Exercise Instant Messaging Support Intervention - en pilotstudie

14. september 2021 oppdatert av: Dr. Agnes Yuen-Kwan Lai, The University of Hong Kong

En kort SMART-øvelse med chat-basert direktemeldinger Personlig støtteintervensjon

Lungekreft er en av de vanligste kreftsykdommene, globalt og lokalt. Flere helsemessige fordeler av økt fysisk aktivitet (PA) er rapportert for personer med kreft. PA spiller en kritisk rolle på tvers av kreftbanen, fra forebygging til post-diagnose og har blitt foreslått som et alternativ for å forbedre fysiske og psykososiale helseutfall, redusere tilbakefall av kreft og kreftspesifikk dødelighet og dødelighet av alle årsaker. Selv om det finnes en rekke treningsintervensjonsprogrammer for kreftpasienter, var disse programmene ganske intensive, og krevde at enkeltpersoner brukte ekstra tid og krefter. Følelse av overveldede avtaler, mangel på tid, andre barrierer, inkludert høye kostnader og begrenset tilgang til fasiliteter, er de oftest rapporterte barrierene som hindrer folk i å starte og opprettholde trening. Derfor foreslår etterforskerne å bruke et kort meldingsprogram for endring av livsstilsintervensjon for å inkludere enkel og lett å gjøre pasientsentrert hjemmebasert livsstilsintegrert trening i daglige aktiviteter for pasienter med lungekreft. Målet er å utforske muligheten for å bruke direktemeldinger for å forbedre fysisk aktivitet og forbedre deres tretthet, følelser og livskvalitet, og få tilbakemelding fra pasienter for forbedring av intervensjon og studiedesign.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Lungekreft er en av de vanligste kreftformene, globalt og lokalt. Pasienter med lungekreft er i en unikt utfordrende situasjon i sin sykdom, komorbiditeter og behandling som kan føre til forverrede symptomer og mange negative helsekonsekvenser, inkludert tretthet, irritabilitet og nedsatt funksjon på dagtid. Fysisk aktivitet (PA) er definert som "enhver kroppslig bevegelse produsert av skjelettmuskulatur som resulterer i energiforbruk". Flere helsemessige fordeler av økt PA er rapportert for personer med kreft. PA spiller en kritisk rolle på tvers av kreftbanen, fra forebygging til postdiagnose og har blitt foreslått som et alternativ for å forbedre fysiske og psykososiale helseutfall, redusere tilbakefall av kreft og kreftspesifikk dødelighet og dødelighet av alle årsaker. Selv om det finnes en rekke treningsintervensjonsprogrammer for kreftpasienter, var disse programmene ganske intensive, og krevde at enkeltpersoner brukte ekstra tid og krefter. De fleste klinikere underutnytter treningsterapi, uavhengig av den rimelige måten å forbedre symptomer og potensielle helseutfall på. Følelse av overveldede avtaler, mangel på tid, andre barrierer, inkludert høye kostnader og begrenset tilgang til fasiliteter, er de oftest rapporterte barrierene som hindrer folk i å starte og opprettholde trening. Lav motivasjon, redsel for å trene, manglende kunnskap om fordeler er de vanligste barrierene for fysisk aktivitet for kreftpasienter.

Derfor er det nåværende forslaget å bruke et kort intervensjonsprogram for livsstilsendring for å inkludere enkel og lett å gjøre pasientsentrert hjemmebasert livsstilsintegrert trening (lett til moderat fysisk aktivitet) i daglige aktiviteter for pasienter med lungekreft.

Målet er å utforske muligheten for å bruke direktemeldinger for å forbedre fysisk aktivitet og forbedre deres tretthet, følelser og livskvalitet, og få tilbakemelding fra pasienter for forbedring av intervensjon og studiedesign.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

16

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Agnes Lai, PhD
  • Telefonnummer: 852-3917-6328
  • E-post: agneslai@hku.hk

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Asa Choi, MA
  • Telefonnummer: 852-3917-6563
  • E-post: asachoi@hku.hk

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • Queen Mary Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Agnes YK Lai, PhD
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • David Lam, PhD
          • Telefonnummer: 2255-4455
          • E-post: slnga@hku.hk

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 96 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • 18 år og eldre;
  • Diagnose av ikke-småcellet lungekreft eller småcellet lungekreft
  • Fatigue symptom score ≥4 av 10
  • Selvrapportert engasjement på <150 minutter med moderat intensitet PA hver uke
  • Ambulant og i stand til alle egenomsorgsaktiviteter
  • Enten under eller avsluttet onkologisk behandling og/eller støttebehandling
  • Mentalt, kognitivt og fysisk skikket til å bli med på rettssaken
  • Kunne snakke og lese kinesisk;
  • Villig til å fylle ut det pasientrapporterte utfallsspørreskjemaet
  • Fullføring av spørreskjemaet om fysisk aktivitetsberedskap
  • Besittelse av en smarttelefon med direktemeldingsfunksjoner som WhatsApp eller WeChat.

Eksklusjonskriterier

  • De som forbereder seg på lungeoperasjon
  • Skjelettskjørhet
  • Alvorlig aktiv infeksjon
  • Manglende evne til å gå
  • Alvorlig respiratorisk insuffisiens
  • Ukontrollert smerte
  • Diagnostisert psykiatrisk sykdom som alvorlig depressiv lidelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Livsstilsintegrert trenings- og omsorgsstøtte
Eksperimentgruppen vil motta en gruppeøkt ansikt til ansikt og en pakke med direktemeldinger knyttet til livsstilsintegrert trening og kreftrelatert informasjon med personlig støtte.
Atferdsmessig: Korte meldinger og personlig støtte
Pasienter vil motta (i) en ansikt-til-ansikt gruppeøkt og en pakke med direktemeldinger relatert til livsstilsintegrert trening (inkludert puste, balanse, aerobic, styrke, tøyningsøvelser), kreftrelatert omsorgsinformasjon og støtte.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i tretthetsnivå ved 6 uke
Tidsramme: Baseline og 6 uker
målt ved Functional Assessment of Cancer Therapy - Fatigue subscale, jo høyere skår, jo mer fatigue.
Baseline og 6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i angst og depressive symptomer ved 6 uker
Tidsramme: Baseline og 6 uker
målt ved Sykehusangst- og depresjonsskala. Hvert punkt besvares på en 4-punkts skala (0-3). Poengsummene for de syv spørsmålene om depresjon legges sammen for å oppnå en poengsum fra 0 til 21. Jo høyere poengsum jo mer deprimert. Poengsummene for de syv spørsmålene om angst legges sammen for å oppnå en poengsum fra 0 til 21. Jo høyere poengsum jo flere angst- og depresjonssymptomer.
Baseline og 6 uker
Endring i søvnkvalitet ved 6 uker
Tidsramme: Baseline og 6 uker
målt ved Pittsburghs søvnkvalitetsindeks. Jo høyere poengsum, jo ​​dårligere kvalitet.
Baseline og 6 uker
Endring i helserelatert livskvalitet ved 6 uker
Tidsramme: Baseline og 6 uker
målt av European Organization for Research and Treatment of Cancer and Lung Module. Jo høyere poengsum jo dårligere kvalitet.
Baseline og 6 uker
Endring i subjektiv lykke ved 6 uker
Tidsramme: Baseline og 6 uker
målt ved Subjective Happiness Scale. Jo høyere poengsum jo mer fornøyd.
Baseline og 6 uker
Endring i smerte ved 6 uker
Tidsramme: Baseline og 6 uker
målt ved et spørsmål med en skala fra 0 til 10; en score på "0" indikerer ingen smerte i det hele tatt, en score på "10" indikerer alvorlig smerte. Jo høyere poengsum, jo ​​mer smerte.
Baseline og 6 uker
Endring i dyspné ved 6 uker
Tidsramme: Baseline og 6 uker
målt ved et spørsmål med en skala fra 0 til 10; en score på "0" indikerer ingen dyspné i det hele tatt, en score på "10" indikerer alvorlig dyspné. Jo høyere poengsum, jo ​​mer dyspné.
Baseline og 6 uker
Endring i aktivitetsnivå ved 6 uker
Tidsramme: Baseline og 6 uker
målt med skritteller
Baseline og 6 uker
Endring i håndgrepsstyrke ved 6 uker
Tidsramme: Baseline og 6 uker
målt med dynamometer
Baseline og 6 uker
Endring i balanse ved 6 uker
Tidsramme: Baseline og 6 uker
målt ved enkeltbensstandtest
Baseline og 6 uker
Endring i fleksibilitet ved 6 uker
Tidsramme: Baseline og 6 uker
målt ved stolsitte og rekkeviddetest
Baseline og 6 uker
Endring i søvnkvalitet med objektiv måling ved 6 uker
Tidsramme: Baseline og 6 uker
målt av aktivitetsmonitor på varighet av søvn og våkenintervaller
Baseline og 6 uker
Endring i fysisk aktivitetsnivå med objektiv måling ved 6 uker
Tidsramme: Baseline og 6 uker
målt med akselerometer på de daglige gangtrinnene
Baseline og 6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The University of Hong Kong

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Agnes Lai, PhD, The University of Hong Kong

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. februar 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

20. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • UW20-019

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

For de som ønsker pasientdataene, vennligst kontakt PI direkte på skriftlig e-post.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere