Lyhyt SMART-harjoituksen pikaviestintätuki - pilottitutkimus
tiistai 14. syyskuuta 2021 päivittänyt: Dr. Agnes Yuen-Kwan Lai, The University of Hong Kong
Lyhyt SMART-harjoitus chat-pohjaisella pikaviestinnällä, henkilökohtaisella tukitoimenpiteellä
Keuhkosyöpä on yksi yleisimmistä syöpäsairauksista maailmanlaajuisesti ja paikallisesti.
Useita lisääntyneen fyysisen aktiivisuuden (PA) terveyshyötyjä on raportoitu syöpäpotilaille.
PA:lla on kriittinen rooli syövän synnyssä ennaltaehkäisystä aina jälkidiagnoosiin, ja sitä on ehdotettu vaihtoehdoksi fyysisten ja psykososiaalisten terveysvaikutusten parantamiseen, syövän uusiutumisen vähentämiseen sekä syöpäspesifiseen ja kaikkiin syihin liittyvään kuolleisuuteen.
Vaikka syöpäpotilaille on olemassa erilaisia liikunta-interventioohjelmia, ne olivat melko intensiivisiä ja vaativat yksilöiltä ylimääräistä aikaa ja vaivaa.
Ylikuormittuneiden tapaamisten tunne, ajan puute, muut esteet, mukaan lukien korkeat kustannukset ja rajallinen pääsy tiloihin, ovat yleisimmin raportoituja esteitä, jotka estävät ihmisiä aloittamasta ja jatkamasta harjoittelua.
Tästä syystä tutkijat ehdottavat lyhyen viestien elämäntapamuutosohjelman käyttöä yksinkertaisen ja helposti tehtävän potilaskeskeisen, kotipohjaisen elämäntapaan integroidun harjoituksen sisällyttämiseksi keuhkosyöpäpotilaiden päivittäiseen toimintaan.
Tavoitteena on selvittää mahdollisuutta käyttää pikaviestintää fyysisen aktiivisuuden lisäämiseen ja heidän väsymyksensä, tunteidensa ja elämänlaadun parantamiseen sekä saada potilailta palautetta interventio- ja tutkimussuunnittelun parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Keuhkosyöpä on yksi yleisimmistä syövistä maailmanlaajuisesti ja paikallisesti. Keuhkosyöpäpotilaat ovat sairautensa, liitännäissairauksiensa ja hoitonsa osalta ainutlaatuisen haastavassa tilanteessa, joka voi johtaa oireiden pahenemiseen ja moniin negatiivisiin terveysvaikutuksiin, kuten väsymykseen, ärtyneisyyteen ja päiväsaikojen toimintahäiriöihin. Fyysinen aktiivisuus (PA) määritellään "kaikkiksi luurankolihasten tuottamaksi kehon liikkeeksi, joka johtaa energiankulutukseen". Useita lisääntyneen PA:n terveyshyötyjä on raportoitu syöpäpotilaille. PA:lla on kriittinen rooli syövän eri vaiheissa ennaltaehkäisystä aina jälkidiagnoosiin, ja sitä on ehdotettu vaihtoehdoksi fyysisten ja psykososiaalisten terveysvaikutusten parantamiseen, syövän uusiutumisen vähentämiseen sekä syöpäspesifiseen ja kaikkiin syihin liittyvään kuolleisuuteen. Vaikka syöpäpotilaille on olemassa erilaisia liikunta-interventioohjelmia, ne olivat melko intensiivisiä ja vaativat yksilöiltä ylimääräistä aikaa ja vaivaa. Useimmat lääkärit alihyödyntävät harjoitusterapiaa huolimatta sen edullisesta tavasta parantaa oireita ja mahdollisia terveysvaikutuksia. Ylikuormittuneiden tapaamisten tunne, ajan puute, muut esteet, mukaan lukien korkeat kustannukset ja rajallinen pääsy tiloihin, ovat yleisimmin raportoituja esteitä, jotka estävät ihmisiä aloittamasta ja jatkamasta harjoittelua. Alhainen motivaatio, harjoittelun pelko, tiedon puute hyödyistä ovat syöpäpotilaiden yleisimpiä fyysisen toiminnan esteitä.
Tästä syystä nykyinen ehdotus on käyttää lyhytviestintää elämäntapamuutosohjelmaan yksinkertaisen ja helposti tehtävän potilaskeskeisen kotipohjaisen elämäntapaan integroidun harjoituksen (kevyt tai kohtalainen fyysinen aktiivisuus) sisällyttämiseksi keuhkosyöpäpotilaiden päivittäiseen toimintaan.
Tavoitteena on selvittää mahdollisuutta käyttää pikaviestintää fyysisen aktiivisuuden lisäämiseen ja heidän väsymyksensä, tunteidensa ja elämänlaadun parantamiseen sekä saada potilailta palautetta interventio- ja tutkimussuunnittelun parantamiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Agnes Lai, PhD
- Puhelinnumero: 852-3917-6328
- Sähköposti: agneslai@hku.hk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Asa Choi, MA
- Puhelinnumero: 852-3917-6563
- Sähköposti: asachoi@hku.hk
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytointi
- Queen Mary Hospital
-
Päätutkija:
- Agnes YK Lai, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Agnes Lai, PhD
- Puhelinnumero: 3917-6283
- Sähköposti: agneslai@hku.hk
-
Ottaa yhteyttä:
- David Lam, PhD
- Puhelinnumero: 2255-4455
- Sähköposti: slnga@hku.hk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 96 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- 18 vuotta täyttäneet;
- Ei-pienisoluisen keuhkosyövän tai pienisoluisen keuhkosyövän diagnoosi
- Väsymysoireiden pistemäärä ≥ 4/10
- Itse ilmoittama sitoutuminen <150 minuuttia kohtalaisen intensiteetin PA-harjoitteluun viikossa
- Liikuteltava ja kykenevä kaikkiin itsehoitotoimintoihin
- Joko käynnissä tai lopettanut onkologisen hoidon ja/tai tukihoidon
- Henkisesti, kognitiivisesti ja fyysisesti kunnossa osallistumaan kokeeseen
- Pystyy puhumaan ja lukemaan kiinaa;
- Halukas täyttämään potilaan raportoiman tuloskyselyn
- Fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyn täyttäminen
- Älypuhelin, jossa on pikaviestitoiminnot, kuten WhatsApp tai WeChat.
Poissulkemiskriteerit
- Keuhkoleikkaukseen valmistautuvat
- Luuston hauraus
- Vakava aktiivinen infektio
- Kyvyttömyys kävellä
- Vaikea hengitysvajaus
- Hallitsematon kipu
- Diagnosoitu psykiatrinen sairaus, kuten vakava masennus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Elämäntyyliin integroitu liikunta- ja hoitotuki
Kokeellinen ryhmä saa kasvokkain ryhmäistunnon ja paketin pikaviestejä, jotka liittyvät elämäntyyliin integroituun liikuntaan ja syöpään liittyvää tietoa henkilökohtaisella tuella.
|
Potilaat saavat (i) kasvokkain ryhmäistunnon ja paketin pikaviestejä, jotka liittyvät elämäntyyliin integroituun harjoitteluun (sisältäen hengitys-, tasapaino-, aerob-, voima-, venytysharjoitukset), syöpään liittyvää hoitotietoa ja tukea.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väsymystason muutos 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
|
mitataan syöpähoidon toiminnallisella arvioinnilla - Väsymys-ala-asteikko, mitä korkeammat pisteet, sitä enemmän väsymystä.
|
Perustaso ja 6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ahdistuneisuus- ja masennusoireissa 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
|
mitataan sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla. Jokaiseen kohtaan vastataan 4-pisteen asteikolla (0-3).
Seitsemän masennuskysymyksen pisteet lasketaan yhteen, jolloin saadaan pisteet 0-21.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä masentuneempi.
Seitsemän ahdistusta koskevan kysymyksen pisteet lasketaan yhteen, jolloin saadaan pisteet 0–21.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän ahdistuksen ja masennuksen oireita.
|
Perustaso ja 6 viikkoa
|
|
Unen laadun muutos 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
|
mitataan Pittsburghin unenlaatuindeksillä.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi laatu.
|
Perustaso ja 6 viikkoa
|
|
Muutos terveyteen liittyvässä elämänlaadussa 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
|
Euroopan syövän ja keuhkojen tutkimus- ja hoitojärjestön mittaamana.
Mitä korkeammat pisteet, sitä huonompi laatu.
|
Perustaso ja 6 viikkoa
|
|
Muutos subjektiivisessa onnellisuudessa 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
|
mitattuna subjektiivisella onnellisuusasteikolla.
Mitä korkeammat pisteet, sitä onnellisempi.
|
Perustaso ja 6 viikkoa
|
|
Muutos kivussa 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
|
mitataan kysymyksellä asteikolla 0-10; pistemäärä "0" tarkoittaa, ettei kipua ole ollenkaan, pistemäärä "10" tarkoittaa voimakasta kipua.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän kipua.
|
Perustaso ja 6 viikkoa
|
|
Hengenahdistusmuutos 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
|
mitataan kysymyksellä asteikolla 0-10; pistemäärä "0" tarkoittaa, että hengenahdistusta ei ole ollenkaan, pistemäärä "10" tarkoittaa vakavaa hengenahdistusta.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän hengenahdistusta.
|
Perustaso ja 6 viikkoa
|
|
Muutos aktiivisuustasossa 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
|
askelmittarilla mitattuna
|
Perustaso ja 6 viikkoa
|
|
Muutos käden otteen lujuudessa 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
|
dynamometrillä mitattuna
|
Perustaso ja 6 viikkoa
|
|
Saldon muutos 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
|
mitattuna yhden jalan seisomatestillä
|
Perustaso ja 6 viikkoa
|
|
Muutos joustavuudessa 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
|
mitattuna tuolin istuma- ja ulottuvuustestillä
|
Perustaso ja 6 viikkoa
|
|
Muutos unenlaadussa objektiivisella mittauksella 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
|
aktiivisuusmittarilla mitattuna unen keston ja hereilläolovälien perusteella
|
Perustaso ja 6 viikkoa
|
|
Fyysisen aktiivisuuden tason muutos objektiivisella mittauksella 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
|
mitattuna kiihtyvyysmittarilla päivittäisillä kävelyaskeilla
|
Perustaso ja 6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Agnes Lai, PhD, The University of Hong Kong
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Gopalakrishnan S, Takemoto L. Binding of actin to lens alpha crystallins. Curr Eye Res. 1992 Sep;11(9):929-33. doi: 10.3109/02713689209033490.
- Peddle-McIntyre CJ, Singh F, Thomas R, Newton RU, Galvao DA, Cavalheri V. Exercise training for advanced lung cancer. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Feb 11;2(2):CD012685. doi: 10.1002/14651858.CD012685.pub2.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 4. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 23. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 20. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 20. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- UW20-019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Potilastiedot haluavat ottaa yhteyttä suoraan PI:hen kirjallisella sähköpostilla.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .