米拉贝隆和他达拉非对糖尿病前期糖耐量的影响
2026年8月26日 更新者：Philip Kern
研究人员假设，用 ß3 激动剂米拉贝隆治疗可改善葡萄糖代谢，包括逆转肥胖、胰岛素抵抗的人类研究参与者的前驱糖尿病，并且通过与他达拉非联合治疗可进一步改善这一点。
与安慰剂相比，研究人员将全面分析接受米拉贝隆、他达拉非或两种药物治疗 14 周的糖尿病前期患者的葡萄糖稳态。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
96
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Philip Kern, M.D.
- 电话号码：859-218-1394
- 邮箱：pake222@uky.edu
研究联系人备份
- 姓名：Zach Leicht
- 电话号码：859-218-1397
- 邮箱：zachary.leicht@uky.edu
学习地点
-
-
Kentucky
-
Lexington、Kentucky、美国、40536
- 招聘中
- University of Kentucky
-
首席研究员：
- Philip Kern, M.D.
-
接触：
- Zach Leicht
- 电话号码：859-218-1397
- 邮箱：zachary.leicht@uky.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
35年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 血红蛋白 A1C 在 5.7 和 6.4 之间
- 体重指数在 27 到 45 之间
排除标准：
- 糖尿病
- 长期使用任何抗糖尿病药物
- 任何不稳定的医疗状况
- 使用类固醇或每天使用非甾体抗炎药
- 慢性炎症病史
- 抗凝剂的使用
- 使用米拉贝隆或他达拉非的禁忌症
- 研究医师认为有风险的任何情况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：米拉贝隆（男）
药物将在基线程序后给药 12 周。
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Mirabegron 50 mg/天将给药 14 周。
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实验性的：他达拉非（T）
药物将在基线程序后给药 12 周。
|
他达拉非 10 毫克/天将在基线程序后给药 14 周。
|
|
实验性的：米拉贝隆和他达拉非（MT）
这两种药物将在基线程序后服用 12 周。
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Mirabegron 50 mg/天将给药 14 周。
他达拉非 10 毫克/天将在基线程序后给药 14 周。
|
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安慰剂比较：安慰剂（P）
|
安慰剂将在基线程序后给药 14 周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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口服葡萄糖耐量试验
大体时间：基线
|
参与者将在基线时使用 75 克葡萄糖完成标准口服葡萄糖耐量测试，并测量血糖。
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基线
|
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口服葡萄糖耐量试验
大体时间：14周
|
参与者将在 14 周时使用 75 克葡萄糖完成标准口服葡萄糖耐量测试，并测量血糖。
|
14周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血红蛋白 A1C
大体时间：基线
|
将在基线评估参与者血红蛋白 A1C。
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基线
|
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血红蛋白 A1C
大体时间：14周
|
参与者血红蛋白 A1C 将在 14 周时进行评估。
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14周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脂肪活检
大体时间：基线
|
在实验室中通过组织化学测量的脂肪变黄。
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基线
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脂肪活检
大体时间：14周
|
在实验室中通过组织化学测量的脂肪变黄。
|
14周
|
|
肌肉活检
大体时间：基线
|
纤维类型，在实验室中通过组织化学测量。
|
基线
|
|
肌肉活检
大体时间：14周
|
纤维类型，在实验室中通过组织化学测量。
|
14周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Philip Kern, M.D.、University of Kentucky
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年12月13日
初级完成 (估计的)
2027年1月1日
研究完成 (估计的)
2027年1月1日
研究注册日期
首次提交
2021年9月10日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月10日
首次发布 (实际的)
2021年9月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月26日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 55665
- R01DK128033 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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