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당뇨병 전증 환자에서 Mirabegron과 Tadalafil이 포도당 내성에 미치는 영향

2026년 2월 2일 업데이트: Philip Kern
연구자는 ß3 작용제 미라베그론으로 치료하면 비만하고 인슐린 저항성이 있는 인간 연구 참가자의 전당뇨병 역전을 포함하여 포도당 대사가 개선되고 이는 타다라필과의 병용 요법으로 더욱 개선된다는 가설을 세웁니다. 연구자는 위약과 비교하여 미라베그론, 타다라필 또는 두 약물로 14주 동안 치료받은 당뇨병 전증 환자의 포도당 항상성을 종합적으로 분석할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

96

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Philip Kern, M.D.
  • 전화번호: 859-218-1394
  • 이메일: pake222@uky.edu

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40536
        • 모병
        • University of Kentucky
        • 수석 연구원:
          • Philip Kern, M.D.
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

35년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 헤모글로빈 A1C 5.7~6.4
  • 체질량 지수 27~45

제외 기준:

  • 당뇨병
  • 항당뇨병 약물의 만성 사용
  • 불안정한 의학적 상태
  • 스테로이드 사용 또는 NSAIDS 매일 사용
  • 만성 염증 상태의 병력
  • 항응고제 사용
  • mirabegron 또는 tadalafil 사용에 대한 금기 사항
  • 연구 의사가 위험하다고 간주하는 모든 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 미라베그론(M)
약물은 기본 절차 후 12주 동안 투여됩니다.
의약품: 미라베그론 50MG
미라베그론 50mg/일을 14주간 투여한다.
실험적: 타달라필(T)
약물은 기본 절차 후 12주 동안 투여됩니다.
의약품: 타다라필 10MG
Tadalafil 10mg/일은 기본 절차 후 14주 동안 투여됩니다.
실험적: 미라베그론 및 타다라필(MT)
두 약물 모두 기본 절차 후 12주 동안 투여됩니다.
의약품: 미라베그론 50MG
미라베그론 50mg/일을 14주간 투여한다.
의약품: 타다라필 10MG
Tadalafil 10mg/일은 기본 절차 후 14주 동안 투여됩니다.
위약 비교기: 위약(P)
의약품: 위약
위약은 기본 절차 후 14주 동안 투여됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
경구 포도당 내성 검사
기간: 기준선
참가자는 기준선에서 75g의 포도당을 사용하여 표준 경구 포도당 내성 검사를 완료하고 혈당을 측정합니다.
기준선
경구 포도당 내성 검사
기간: 14주
참가자는 14주에 75g의 포도당을 사용하여 표준 경구 포도당 내성 검사를 완료하고 혈당을 측정합니다.
14주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
헤모글로빈 A1C
기간: 기준선
참가자 헤모글로빈 A1C는 기준선에서 평가됩니다.
기준선
헤모글로빈 A1C
기간: 14주
참가자 헤모글로빈 A1C는 14주에 평가됩니다.
14주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지방 생검
기간: 기준선
실험실에서 조직화학으로 측정한 지방의 베이지색.
기준선
지방 생검
기간: 14주
실험실에서 조직화학으로 측정한 지방의 베이지색.
14주
근육 생검
기간: 기준선
실험실에서 조직화학으로 측정한 섬유 유형.
기준선
근육 생검
기간: 14주
실험실에서 조직화학으로 측정한 섬유 유형.
14주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Philip Kern

협력자

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

수사관

  • 수석 연구원: Philip Kern, M.D., University of Kentucky

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 12월 13일

기본 완료 (추정된)

2026년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 10일

처음 게시됨 (실제)

2021년 9월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 2일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 55665
  • R01DK128033 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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