此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

有和没有小关节操作的骨盆倾斜运动对 Maigne 综合征患者的影响

2022年4月21日 更新者:Riphah International University
本研究的目的是找出运动疗法和推拿疗法对梅涅综合征患者的有效性。 这是一项随机临床试验,方便的随机抽样将与患有 maignes 综合征但没有神经系统体征和特定脊柱病理学(如椎间盘病变、恶性肿瘤或炎症性疾病和任何其他主要医学病症)的患者的纳入标准一起使用。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

Maigne 综合征是一种主要累及脊柱胸腰椎交界处的腰痛障碍,通常称为胸腰椎交界综合征。由于其疼痛表现远离问题部位,因此难以被医疗保健专业人员所了解。Maigne wo 博士是该综合征的创始人表示,该综合征背后最重要的原因是椎间功能障碍。它会引起受累椎间结构的刺激、炎症和轻度退化。牵涉痛是该综合征最重要的特征,主要累及下背部、腹股沟、腰骶区、下腹区和骶髂关节。诊断标准基于4个原则,需要敏锐观察,因为许多专业人士根本无法识别。

治疗 Maigne 综合症的手法和运动疗法是有针对性的。 在运动疗法中,骨盆倾斜练习包括简单的骨盆倾斜、增加骨盆肌肉、增加背部伸展和骨盆倾斜以及在进行运动时将手放在背部。另一方面,在手法治疗中,小关节操纵包括减轻疼痛,以增加无痛运动并减少其他相关的体征和症状。

本研究的目的是找出运动疗法和推拿疗法对梅涅综合征患者的有效性。 这是一项随机临床试验,方便的随机抽样将与患有 maignes 综合征但没有神经系统体征和特定脊柱病理学(如椎间盘病变、恶性肿瘤或炎症性疾病和任何其他主要疾病)患者的纳入标准一起使用。同时患有腰椎病的患者根据 MRI 的腰椎前凸变平将被排除在外。这项随机临床试验的主要目的是找出骨盆倾斜运动有或没有小关节操作在减轻梅涅综合征患者的疼痛和改善无痛坐姿方面的效果. 患者将被随机分为两组,A组接受运动疗法干预,B组接受推拿疗法。 研究的总持续时间为三个月,治疗前和治疗后每 4 周进行一次评估。 数字疼痛评定量表和 oswestry 指数将用于衡量结果。 从定义的研究设置中收集数据后,将使用 Windows 软件版本 25 的社会科学统计软件包 (SPSS) 输入和分析数据。 在通过 Shapiro-Wilk 检验评估数据的正态性后,将决定使用参数检验还是非参数检验。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

38

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Punjab
      • Lahore、Punjab、巴基斯坦、54000
        • General Hospital Lahore

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 男性患者年龄介于 20-40 岁之间
  • 资格标准包括:
  • 胸腰交界处触诊压痛
  • 髂嵴灵敏度差异
  • 皮肤圆角试验阳性
  • 患者必须在脊柱下外侧区域有非特异性单侧疼痛,并沿骨盆放射到耻骨区
  • 书面知情自愿同意

排除标准:

  • 如果参与者有以下情况,他们将被排除在外:
  • 特定的脊柱病理学(例如 椎间盘病变、恶性肿瘤或炎症性疾病)或任何其他主要医学病理。
  • 根据腰椎 MRI 结果,腰椎前凸变平的患者被排除在外

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:A组
19 名患者将接受骨盆倾斜运动治疗
19 名患者将接受骨盆倾斜运动治疗
有源比较器:B组
19 名患者将接受骨盆倾斜锻炼和小关节操作治疗。
19 名患者将接受骨盆倾斜锻炼和小关节操作治疗。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
数字疼痛评分量表
大体时间:6周
为了测量疼痛,数字疼痛评定量表 (NPRS) 以描述疼痛严重程度极端的术语为基础。 11 点数字量表范围从“0”代表一种极度疼痛(例如 “无痛”)到代表另一个极度疼痛的“10”(例如 “你能想象到的最痛的痛”或“能想象到的最严重的痛”)
6周
修正的 Oswestry 指数
大体时间:6周
为衡量残疾,已制定改良的 Oswestry 残疾指数 (MODI) 来评估与疼痛相关的残疾。 问卷由 10 个项目组成,涉及功能的不同方面。 每个项目从 0 到 5 打分,数值越高表示残疾程度越高。 总分乘以2,以百分比表示
6周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Muhammad Salman Bashir, PhD、Riphah International University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年10月15日

初级完成 (实际的)

2022年2月28日

研究完成 (实际的)

2022年3月20日

研究注册日期

首次提交

2021年9月13日

首先提交符合 QC 标准的

2021年9月13日

首次发布 (实际的)

2021年9月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年4月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年4月21日

最后验证

2022年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • REC/Lhr/0118 Aqsa Ashraf

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅