- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05052060
A kismedencei billentési gyakorlatok oldalízületi manipulációval és anélkül történő hatásai Maigne-szindrómás betegeknél
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A Maigne-szindróma egy deréktáji fájdalom, amely főként a gerinc mellkasi csomópontját érinti, amelyet általában mellkasi csomópont szindrómának neveznek. Fájdalommegjelenése miatt elkerüli az egészségügyi szakembereket, mert ez messze van a problémás helytől. Dr.Maigne wo volt a ennek a szindrómának a megalapítója kijelentette, hogy a szindróma mögött meghúzódó legfontosabb ok az intervertebrális dysfynction. Irritációt, gyulladást és az érintett csigolyaközi struktúrák enyhe degenerációját okozza. A hivatkozott fájdalom ennek a szindrómának a legfontosabb jellemzője, amely főleg a hát alsó régióját, ágyékát, lumbosacralis régió, alsó hasi régió és SI ízület. A diagnosztikai kritériumok 4 alapelven alapulnak, amelyek alapos megfigyelést igényelnek, mert sok szakember egyszerűen nem ismeri fel.
A Maigne-szindróma kezelésére manipuláció és tornaterápia irányul. A tornaterápiás medencedöntéssel kapcsolatos gyakorlatok, amelyek magukban foglalják az egyszerű medencedöntést, a medenceizmok hozzáadását, a hát meghosszabbítását medencedöntéssel és a kezek hátra helyezését gyakorlat közben. Másrészt a manipulatív terápiában a fájdalom csökkentését célzó fazett ízületi manipuláció is szerepel. , a fájdalommentes mozgás fokozására és az egyéb kapcsolódó jelek és tünetek csökkentésére.
A tanulmány célja a mozgásterápia és a manipulatív terápia hatékonyságának feltárása Maigne-szindrómás betegek esetében. Ez egy randomizált klinikai vizsgálat, és kényelmes véletlenszerű mintavételt kell alkalmazni a Magnes-szindrómában szenvedő betegek felvételi kritériumaival, anélkül, hogy neurológiai tünetekkel és specifikus gerincpatológiával, például porckorongsérüléssel, rosszindulatú daganattal vagy gyulladásos betegséggel és bármilyen más súlyos egészségügyi állapottal rendelkeznének. Az ágyéki lordosisban az MRI szerinti ellaposodás kizárásra kerül. Ennek a randomizált klinikai vizsgálatnak az lesz a fő célja, hogy feltárja a kismedencei billentési gyakorlatok hatását a fájdalom csökkentésében és a fájdalommentes ülésben Maigne-szindrómás betegeknél. . A betegeket véletlenszerűen két csoportba osztják, az A csoport tornaterápiás beavatkozást, a B csoport pedig manipulatív terápiát kap. A vizsgálat teljes időtartama három hónap lesz, az értékelést a kezelés előtt és 4 hetente kell elvégezni. A numerikus fájdalomértékelési skálát és az oswestry indexet használják az eredmények mérésére. A meghatározott vizsgálati beállításból származó adatok gyűjtése után az adatok a Társadalomtudományi Statisztikai csomag (SPSS) for Windows szoftver 25-ös verziójával kerülnek bevitelre és elemzésre. Az adatok normalitása Shapiro-Wilk teszttel történő értékelése után el kell dönteni, hogy paraméteres vagy nem paraméteres tesztet használunk.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakisztán, 54000
- General Hospital Lahore
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegek életkora 20-40 év között van a férfiak körében
- A jogosultsági feltételek a következők:
- Érzékenység tapintásos vizsgálaton a mellkasi csomópontnál
- Érzékenységkülönbség az illiac címeren
- Pozitív bőrlekerekítési teszt
- a betegeknek nem specifikus egyoldali fájdalmat kell érezniük a gerinc alsó oldalsó régiójában, és a medence mentén a szemérem régióba kell sugározniuk
- Önkéntes írásbeli hozzájárulás
Kizárási kritériumok:
- A résztvevők kizárásra kerülnek, ha:
- specifikus gerinc patológia (pl. porckorongsérülések, rosszindulatú daganatok vagy gyulladásos betegségek) vagy bármely más jelentősebb orvosi patológia.
- Azokat a betegeket, akik az ágyéki lordosisban az ágyéki MRI eredmények alapján ellaposodtak, kizárták.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A csoport
19 beteget kezelnek medencebillentési gyakorlatokkal
|
19 beteget kezelnek medencebillentési gyakorlatokkal
|
|
Aktív összehasonlító: B csoport
19 beteget kezelnek kismedencei billentési gyakorlatokkal és fazettás ízületi manipulációval.
|
19 beteget kezelnek kismedencei billentési gyakorlatokkal és fazettás ízületi manipulációval.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Numerikus fájdalom besorolási skála
Időkeret: 6 hét
|
A fájdalom méréséhez a Numeric Pain Rating Scale (NPRS) a fájdalom súlyosságának szélsőséges mértékét leíró kifejezésekhez van rögzítve.
A 11 pontos numerikus skála a „0”-tól a fájdalom egyik szélsőségét jelöli (pl.
"nincs fájdalom") 10-ig, ami a fájdalom másik végletét jelenti (pl.
„olyan súlyos fájdalom, amennyire csak el tudja képzelni” vagy „az elképzelhető legrosszabb fájdalom”)
|
6 hét
|
|
Módosított Oswestry index
Időkeret: 6 hét
|
a fogyatékosság mérésére a Modified Oswestry rokkantsági indexet (MODI) a fájdalommal összefüggő rokkantság felmérésére fejlesztették ki.
A kérdőív 10 tételből áll, amelyek a funkció különböző aspektusaira vonatkoznak.
Minden elemet 0-tól 5-ig pontoznak, a magasabb értékek nagyobb fogyatékosságot jelentenek.
Az összpontszámot megszorozzuk 2-vel, és százalékban fejezzük ki
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Muhammad Salman Bashir, PhD, Riphah International University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Kim SR, Lee MJ, Lee SJ, Suh YS, Kim DH, Hong JH. Thoracolumbar Junction Syndrome Causing Pain around Posterior Iliac Crest: A Case Report. Korean J Fam Med. 2013 Mar;34(2):152-5. doi: 10.4082/kjfm.2013.34.2.152. Epub 2013 Mar 20.
- Maigne R. Pain Syndromes of the Thoracolumbar Junction: A Frequent Source of Misdiagnosis. Physical Medicine and Rehabilitation Clinics Of North America. 1997;8(1):87-100.
- Aktas I, Palamar D, Ozkan FU, Akgun K. Testicular pain due to thoracolumbar junction syndrome: a case report. Revista Internacional de Andrología. 2016;14(4):148-52.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/Lhr/0118 Aqsa Ashraf
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .