Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kismedencei billentési gyakorlatok oldalízületi manipulációval és anélkül történő hatásai Maigne-szindrómás betegeknél

2022. április 21. frissítette: Riphah International University
A tanulmány célja a mozgásterápia és a manipulatív terápia hatékonyságának feltárása Maigne-szindrómás betegek esetében. Ez egy randomizált klinikai vizsgálat, és kényelmes véletlenszerű mintavételt kell alkalmazni a Magnes-szindrómában szenvedő betegek felvételi kritériumaival, anélkül, hogy neurológiai tünetekkel és specifikus gerincpatológiával, például porckorongsérüléssel, rosszindulatú daganattal vagy gyulladásos betegséggel és bármilyen más súlyos egészségügyi állapottal rendelkeznek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A Maigne-szindróma egy deréktáji fájdalom, amely főként a gerinc mellkasi csomópontját érinti, amelyet általában mellkasi csomópont szindrómának neveznek. Fájdalommegjelenése miatt elkerüli az egészségügyi szakembereket, mert ez messze van a problémás helytől. Dr.Maigne wo volt a ennek a szindrómának a megalapítója kijelentette, hogy a szindróma mögött meghúzódó legfontosabb ok az intervertebrális dysfynction. Irritációt, gyulladást és az érintett csigolyaközi struktúrák enyhe degenerációját okozza. A hivatkozott fájdalom ennek a szindrómának a legfontosabb jellemzője, amely főleg a hát alsó régióját, ágyékát, lumbosacralis régió, alsó hasi régió és SI ízület. A diagnosztikai kritériumok 4 alapelven alapulnak, amelyek alapos megfigyelést igényelnek, mert sok szakember egyszerűen nem ismeri fel.

A Maigne-szindróma kezelésére manipuláció és tornaterápia irányul. A tornaterápiás medencedöntéssel kapcsolatos gyakorlatok, amelyek magukban foglalják az egyszerű medencedöntést, a medenceizmok hozzáadását, a hát meghosszabbítását medencedöntéssel és a kezek hátra helyezését gyakorlat közben. Másrészt a manipulatív terápiában a fájdalom csökkentését célzó fazett ízületi manipuláció is szerepel. , a fájdalommentes mozgás fokozására és az egyéb kapcsolódó jelek és tünetek csökkentésére.

A tanulmány célja a mozgásterápia és a manipulatív terápia hatékonyságának feltárása Maigne-szindrómás betegek esetében. Ez egy randomizált klinikai vizsgálat, és kényelmes véletlenszerű mintavételt kell alkalmazni a Magnes-szindrómában szenvedő betegek felvételi kritériumaival, anélkül, hogy neurológiai tünetekkel és specifikus gerincpatológiával, például porckorongsérüléssel, rosszindulatú daganattal vagy gyulladásos betegséggel és bármilyen más súlyos egészségügyi állapottal rendelkeznének. Az ágyéki lordosisban az MRI szerinti ellaposodás kizárásra kerül. Ennek a randomizált klinikai vizsgálatnak az lesz a fő célja, hogy feltárja a kismedencei billentési gyakorlatok hatását a fájdalom csökkentésében és a fájdalommentes ülésben Maigne-szindrómás betegeknél. . A betegeket véletlenszerűen két csoportba osztják, az A csoport tornaterápiás beavatkozást, a B csoport pedig manipulatív terápiát kap. A vizsgálat teljes időtartama három hónap lesz, az értékelést a kezelés előtt és 4 hetente kell elvégezni. A numerikus fájdalomértékelési skálát és az oswestry indexet használják az eredmények mérésére. A meghatározott vizsgálati beállításból származó adatok gyűjtése után az adatok a Társadalomtudományi Statisztikai csomag (SPSS) for Windows szoftver 25-ös verziójával kerülnek bevitelre és elemzésre. Az adatok normalitása Shapiro-Wilk teszttel történő értékelése után el kell dönteni, hogy paraméteres vagy nem paraméteres tesztet használunk.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

38

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakisztán, 54000
        • General Hospital Lahore

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A betegek életkora 20-40 év között van a férfiak körében
  • A jogosultsági feltételek a következők:
  • Érzékenység tapintásos vizsgálaton a mellkasi csomópontnál
  • Érzékenységkülönbség az illiac címeren
  • Pozitív bőrlekerekítési teszt
  • a betegeknek nem specifikus egyoldali fájdalmat kell érezniük a gerinc alsó oldalsó régiójában, és a medence mentén a szemérem régióba kell sugározniuk
  • Önkéntes írásbeli hozzájárulás

Kizárási kritériumok:

  • A résztvevők kizárásra kerülnek, ha:
  • specifikus gerinc patológia (pl. porckorongsérülések, rosszindulatú daganatok vagy gyulladásos betegségek) vagy bármely más jelentősebb orvosi patológia.
  • Azokat a betegeket, akik az ágyéki lordosisban az ágyéki MRI eredmények alapján ellaposodtak, kizárták.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A csoport
19 beteget kezelnek medencebillentési gyakorlatokkal
19 beteget kezelnek medencebillentési gyakorlatokkal
Aktív összehasonlító: B csoport
19 beteget kezelnek kismedencei billentési gyakorlatokkal és fazettás ízületi manipulációval.
19 beteget kezelnek kismedencei billentési gyakorlatokkal és fazettás ízületi manipulációval.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Numerikus fájdalom besorolási skála
Időkeret: 6 hét
A fájdalom méréséhez a Numeric Pain Rating Scale (NPRS) a fájdalom súlyosságának szélsőséges mértékét leíró kifejezésekhez van rögzítve. A 11 pontos numerikus skála a „0”-tól a fájdalom egyik szélsőségét jelöli (pl. "nincs fájdalom") 10-ig, ami a fájdalom másik végletét jelenti (pl. „olyan súlyos fájdalom, amennyire csak el tudja képzelni” vagy „az elképzelhető legrosszabb fájdalom”)
6 hét
Módosított Oswestry index
Időkeret: 6 hét
a fogyatékosság mérésére a Modified Oswestry rokkantsági indexet (MODI) a fájdalommal összefüggő rokkantság felmérésére fejlesztették ki. A kérdőív 10 tételből áll, amelyek a funkció különböző aspektusaira vonatkoznak. Minden elemet 0-tól 5-ig pontoznak, a magasabb értékek nagyobb fogyatékosságot jelentenek. Az összpontszámot megszorozzuk 2-vel, és százalékban fejezzük ki
6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Muhammad Salman Bashir, PhD, Riphah International University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. október 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. február 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. március 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. szeptember 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 13.

Első közzététel (Tényleges)

2021. szeptember 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. április 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 21.

Utolsó ellenőrzés

2022. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • REC/Lhr/0118 Aqsa Ashraf

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel