- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05052060
Lantion kallistusharjoitusten vaikutukset puolinivelmanipulaatiolla ja ilman sitä potilailla, joilla on Maignen oireyhtymä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Maignen oireyhtymä on alaselän kipusairaus, joka vaikuttaa pääasiassa selkärangan rintakehäliitoskohtaan, jota tavallisesti kutsutaan thoracolumbaalisen liitoksen oireyhtymäksi. Se välttelee terveydenhuollon ammattilaisilta kivunsa vuoksi, joka on kaukana ongelmallisesta paikasta. Dr.Maigne wo oli tämän oireyhtymän perustaja totesi, että tärkein syy tämän oireyhtymän takana on nikamien välinen dysfynction. Se aiheuttaa ärsytystä, tulehdusta ja lievää nikamien välisten rakenteiden rappeutumista. Viitattu kipu on tämän oireyhtymän tärkein ominaisuus, joka koskee pääasiassa alaselän aluetta, nivusta, lumbosacral alue, alavatsan alue ja SI-nivel. Diagnostiset kriteerit perustuvat 4 periaatteeseen, jotka vaativat tarkkaa tarkkailua, koska monet ammattilaiset eivät yksinkertaisesti tunnista sitä.
Maignen oireyhtymän hoitoon suunnataan manipulaatio- ja liikuntaterapiaa. Harjoitusterapiassa lantion kallistusharjoituksia, jotka sisältävät yksinkertaisen lantion kallistuksen, lantion lihasten lisäämisen, selän ojentamisen lisäämisen lantion kallistuksen kanssa ja käsien asettelun selälle harjoituksen aikana. ja toisaalta manipulatiivisessa terapiassa fasettinivelten manipulointia kivun vähentämiseksi , lisäämään kivutonta liikettä ja vähentämään muita siihen liittyviä merkkejä ja oireita.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää liikuntahoidon ja manipulatiivisen hoidon tehokkuutta Maignen oireyhtymää sairastaville potilaille. Se on satunnaistettu kliininen tutkimus, ja kätevää satunnaisotantaa tulee käyttää sellaisten potilaiden sisällyttämiskriteerien kanssa, joilla on Magnesin oireyhtymä ilman neurologisia oireita ja spesifistä selkärangan patologiaa, kuten välilevyvaurio, pahanlaatuinen kasvain tai tulehdussairaus ja muut vakavat sairaudet. lannerangan lordoosin litistyminen MRI:n mukaan suljetaan pois. Tämän satunnaistetun kliinisen tutkimuksen päätarkoituksena on selvittää lantion kallistusharjoitusten vaikutukset fasettinivelen manipuloinnilla ja ilman sitä vähentämään kipua ja parantamaan kivutonta istumista potilailla, joilla on Maignen oireyhtymä . Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään, ryhmä A saa harjoitushoitoa ja ryhmä B manipuloivaa terapiaa. Tutkimuksen kokonaiskesto on kolme kuukautta, ja arviointi tehdään ennen hoitoa ja 4 viikon välein. Numeerista kipuluokitusasteikkoa ja oswestry-indeksiä käytetään tulosten mittaamiseen. Kun tiedot on kerätty määritetystä tutkimusympäristöstä, tiedot syötetään ja analysoidaan käyttämällä Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) for Windows -ohjelmistoa, versiota 25. Shapiro-Wilk-testin tulosten normaaliuden arvioinnin jälkeen päätetään, käytetäänkö parametrista tai ei-parametrista testiä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- General hospital lahore
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaiden ikä vaihtelee 20-40 vuoden välillä miehillä
- Kelpoisuuskriteerit sisältävät:
- Arkuus tunnustelukokeessa thoracolumbar risteyksessä
- Herkkyysero illiac crestissä
- Positiivinen ihon pyöristymistesti
- potilailla tulee olla epäspesifistä yksipuolista kipua selkärangan alemmalla lateraalisella alueella ja se säteilee lantiota pitkin häpyalueelle
- Kirjallinen tietoinen vapaaehtoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat suljetaan pois, jos heillä oli:
- spesifinen selkärangan patologia (esim. levyvauriot, pahanlaatuisuus tai tulehdussairaus) tai mikä tahansa muu merkittävä lääketieteellinen patologia.
- Potilaat, joilla lannerangan lordoosi oli litistynyt lannerangan MRI-tulosten mukaan, suljettiin pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A
19 potilasta hoidetaan lantion kallistusharjoituksilla
|
19 potilasta hoidetaan lantion kallistusharjoituksilla
|
|
Active Comparator: Ryhmä B
19 potilasta hoidetaan lantion kallistusharjoituksilla ja fasettinivelkäsittelyllä.
|
19 potilasta hoidetaan lantion kallistusharjoituksilla ja fasettinivelkäsittelyllä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kipuluokitusasteikko
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Kivun mittaamiseksi Numeric Pain Rating Scale (NPRS) on ankkuroitu termeihin, jotka kuvaavat kivun vaikeusastetta äärimmäisiä.
11 pisteen numeerinen asteikko vaihtelee 0:sta, mikä edustaa yhtä kivun ääripäätä (esim.
"ei kipua") arvoon 10, mikä edustaa toista kivun ääripäätä (esim.
"niin paha kipu kuin voit kuvitella" tai "pahin kuviteltavissa oleva kipu")
|
6 viikkoa
|
|
Muokattu Oswestry-indeksi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
vammaisuuden mittaamiseksi Modified Oswestry Disability index (MODI) on kehitetty arvioimaan kipuun liittyvää vammaisuutta.
Kyselylomake koostuu 10 kohdasta, jotka käsittelevät toiminnan eri näkökohtia.
Jokainen kohta pisteytetään 0–5, ja korkeammat arvot edustavat suurempaa vammaisuutta.
Kokonaispistemäärä kerrotaan kahdella ja ilmaistaan prosentteina
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Muhammad Salman Bashir, PhD, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kim SR, Lee MJ, Lee SJ, Suh YS, Kim DH, Hong JH. Thoracolumbar Junction Syndrome Causing Pain around Posterior Iliac Crest: A Case Report. Korean J Fam Med. 2013 Mar;34(2):152-5. doi: 10.4082/kjfm.2013.34.2.152. Epub 2013 Mar 20.
- Maigne R. Pain Syndromes of the Thoracolumbar Junction: A Frequent Source of Misdiagnosis. Physical Medicine and Rehabilitation Clinics Of North America. 1997;8(1):87-100.
- Aktas I, Palamar D, Ozkan FU, Akgun K. Testicular pain due to thoracolumbar junction syndrome: a case report. Revista Internacional de Andrología. 2016;14(4):148-52.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/Lhr/0118 Aqsa Ashraf
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Selkäkipu
-
Bozok UniversityValmis
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanTuntematonmHealth | Takaisinotto | Teach-Back-viestintäPakistan
-
Rush University Medical CenterValmisPotilaskoulutus | Teach-Back-viestintä | Vierailun jälkeen -ohjeet | Potilaan ymmärtäminenYhdysvallat
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktiivinen, ei rekrytointiFyysisen sairauden simulointi | Trakeostoman komplikaatio | Teach-Back-viestintäYhdysvallat
-
Marmara UniversityValmisTeach-Back-viestintäTurkki (Türkiye)
-
University of ValenciaValmisSydänsairaudet | Teach-Back-viestintäEspanja
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
Muhammad Aamir LatifValmisTransforminaalisten epiduraaliruiskeiden tulos potilailla, joilla on lannerangan radikulaarinen kipuLanne Redicular PainPakistan
-
Green International UniversityValmis
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
Kliiniset tutkimukset Ryhmä A
-
Universidade Federal de PernambucoValmisCopd | Diafragmaattinen häiriö | Rintakehän häiriötBrasilia
-
Ankara Etlik City HospitalRekrytointiMekaaninen ilmanvaihto | Lumbar Disc Herniation SurgeryTurkki (Türkiye)
-
RenJi HospitalEi vielä rekrytointiaNesteen reagointikyky | Iskun tilavuuden vaihtelu | SVV-FloTrac | Rintakehän sähköinen bioimpedanssiKiina
-
RenJi HospitalEi vielä rekrytointiaNesteen reagointikyky | Iskun tilavuuden vaihtelu | SVV-FloTrac | Rintakehän sähköinen bioimpedanssiKiina
-
AdventHealthAdventist UniversityValmis
-
Hui-Hsun ChiangValmisKoulutusongelmat | Sairaanhoito | TyöpaikkaväkivaltaTaiwan
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonEi vielä rekrytointiaStressi, emotionaalinen | Terveysriskikäyttäytyminen | Terveyteen liittyvä käyttäytyminen | Terveiden elämäntapojen | Fyysinen passiivisuus | Terveellinen ravitsemus | Terveellisen syömisen indeksi | Ei-tarttuvat tauditTurkki
-
Zagazig UniversityRekrytointiSupraglottiset ilmatielaitteet | Avoin kurkunpäänaamari LarysealEgypti
-
Riphah International UniversityValmis
-
Ataturk UniversityAktiivinen, ei rekrytointi