- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05052060
메인증후군 환자에서 후관절 도수치료 유무에 따른 골반경사운동의 효과
연구 개요
상세 설명
메인증후군(Maigne's syndrome)은 척추의 흉요추이음부(thoracolumbar junction of spine)에 주로 영향을 미치는 요추 통증 질환으로, 일반적으로 흉요추이음부증후군(thoracolumber junction syndrome)으로 불린다. 이 증후군의 창시자는 이 증후군의 가장 중요한 원인은 추간 기능 장애라고 말했습니다. 이는 관련된 추간 구조의 자극, 염증 및 경미한 퇴화를 유발합니다. 관련 통증은 주로 허리 부위, 사타구니, lumbosacral region, lower abdominl region and SI joint. 진단 기준은 4가지 원칙을 기반으로 하며 많은 전문가들이 이를 인식하지 못하기 때문에 예리한 관찰이 필요합니다.
메인증후군을 치료하기 위해서는 도수치료와 운동요법이 지시된다. 운동치료에서는 단순골반경사, 골반근육의 추가, 골반경사를 동반한 등신전 추가, 운동시 등에 손을 얹는 자세 등을 포함하는 운동치료 골반경사운동과 통증을 줄이기 위한 도수치료의 경우에는 후관절 도수치료를 포함한다. , 통증 없는 움직임을 증가시키고 다른 관련 징후 및 증상을 감소시킵니다.
본 연구의 목적은 마이뉴 증후군 환자에 대한 운동치료와 도수치료의 효과를 알아보는 것이다. 그것은 무작위 임상 시험이며 편리한 무작위 샘플링은 디스크 병변, 악성 종양 또는 염증성 질환과 같은 신경학적 징후 및 특정 척추 병리학 없이 메인 증후군을 갖는 환자 및 기타 주요 의학적 상태를 갖는 환자의 포함 기준과 함께 사용됩니다. 요추도 있는 환자 MRI에 따른 요추 전만증의 편평화는 제외됩니다. 이 무작위배정 임상시험의 주요 목적은 후관절 수기의 유무에 따른 골반경사 운동이 메인 증후군 환자의 통증 감소 및 통증 없는 앉기 개선에 미치는 효과를 알아보는 것입니다. . 환자는 두 그룹으로 무작위로 배정되어 그룹 A는 운동 요법 중재를 받고 그룹 B는 수기 치료를 받게 됩니다. 총 연구 기간은 3개월이며 평가는 치료 전과 매 4주 후에 수행됩니다. 숫자 통증 등급 척도 및 oswestry 지수는 결과를 측정하는 데 사용됩니다. 정의된 연구 설정에서 데이터를 수집한 후 Windows용 SPSS(Statistical Package for the Social Sciences) 소프트웨어 버전 25를 사용하여 데이터를 입력하고 분석합니다. Shapiro-Wilk 테스트로 데이터의 정규성을 평가한 후 파라메트릭 또는 비모수 테스트를 사용할지 결정합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Punjab
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Lahore, Punjab, 파키스탄, 54000
- General hospital lahore
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 남성 중 20-40세 범위의 환자
- 자격 기준은 다음과 같습니다.
- 흉요추 접합부의 촉진 검사에서 압통
- Iliac crest에 대한 감도 차이
- 긍정적인 피부 라운딩 테스트
- 환자는 척추의 아래쪽 측면 영역에 비특이성 편측성 통증이 있어야 하며 골반을 따라 음부 영역으로 방사됩니다.
- 서면 정보에 입각한 자발적 동의
제외 기준:
- 참가자는 다음과 같은 경우 제외됩니다.
- 특정 척추 병리(예: 디스크 병변, 악성 종양 또는 염증성 질환) 또는 기타 주요 의학적 병리.
- 요추 MRI 결과에 따라 요추 전만증이 편평한 환자는 제외
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A
19명의 환자들에게 골반경사운동을 시행하게 됩니다.
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19명의 환자들에게 골반경사운동을 시행하게 됩니다.
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활성 비교기: 그룹 B
19명의 환자는 골반경사운동과 후관절 도수치료를 받게 됩니다.
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19명의 환자는 골반경사운동과 후관절 도수치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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숫자 통증 등급 척도
기간: 6주
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통증을 측정하기 위해 NPRS(Numeric Pain Rating Scale)는 통증의 극한 정도를 설명하는 용어로 고정됩니다.
11점 숫자 척도는 하나의 극한 통증을 나타내는 '0'부터(예:
"통증 없음")에서 '10'까지 다른 통증 극단을 나타냅니다(예:
"상상할 수 있는 가장 심한 통증" 또는 "상상할 수 있는 최악의 통증")
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6주
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수정된 Oswestry 지수
기간: 6주
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장애를 측정하기 위해 Modified Oswestry 장애 지수(MODI)는 통증 관련 장애를 평가하기 위해 개발되었습니다.
설문지는 기능의 다양한 측면을 다루는 10개의 항목으로 구성됩니다.
각 항목은 0에서 5까지 점수가 매겨지며 값이 높을수록 장애가 심한 것을 나타냅니다.
총 점수에 2를 곱하여 백분율로 표시
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6주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Muhammad Salman Bashir, PhD, Riphah International University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kim SR, Lee MJ, Lee SJ, Suh YS, Kim DH, Hong JH. Thoracolumbar Junction Syndrome Causing Pain around Posterior Iliac Crest: A Case Report. Korean J Fam Med. 2013 Mar;34(2):152-5. doi: 10.4082/kjfm.2013.34.2.152. Epub 2013 Mar 20.
- Maigne R. Pain Syndromes of the Thoracolumbar Junction: A Frequent Source of Misdiagnosis. Physical Medicine and Rehabilitation Clinics Of North America. 1997;8(1):87-100.
- Aktas I, Palamar D, Ozkan FU, Akgun K. Testicular pain due to thoracolumbar junction syndrome: a case report. Revista Internacional de Andrología. 2016;14(4):148-52.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
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추가 정보
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