Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky cvičení naklonění pánve s manipulací fasetových kloubů a bez nich u pacientů s Maigneovým syndromem

21. dubna 2022 aktualizováno: Riphah International University
Cílem této studie je zjistit účinnost pohybové terapie a manipulativní terapie u pacientů s maigneovým syndromem. Jedná se o randomizovanou klinickou studii a vhodný náhodný odběr vzorků se má použít s kritérii pro zařazení pacientů s maignesovým syndromem bez neurologických příznaků a specifické patologie páteře, jako je léze ploténky, malignita nebo zánětlivé onemocnění a jakékoli jiné závažné zdravotní stavy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Maigneův syndrom je bolestivé onemocnění dolní části zad, které postihuje především torakolumbální spojení páteře, běžně nazývané jako syndrom torakolumbálního spojení. Zdravotníkům se vyhýbá pro svou bolest, která je daleko od problematického místa. Dr.Maigne to byl. zakladatel tohoto syndromu uvedl, že nejvýznamnější příčinou tohoto syndromu je intervertebrální dysfunkce. Způsobuje podráždění, zánět a mírnou degeneraci postižených meziobratlových struktur. Nejvýznamnější charakteristikou tohoto syndromu je odkazovaná bolest, která postihuje především dolní část zad, třísla, lumbosakrální oblast, dolní část břicha a SI kloub. Diagnostická kritéria jsou založena na 4 principech, které vyžadují pečlivé pozorování, protože mnoho odborníků je prostě nedokáže rozpoznat.

K léčbě Maigneova syndromu je zaměřena manipulace a cvičební terapie. Ve cvičební terapii cvičení naklonění pánve, které zahrnuje jednoduchý záklon pánve, přidání pánevních svalů, přidání extenze zad se záklonem pánve a polohování rukou na zádech při provádění cvičení a na druhé straně v manipulativní terapii manipulace s fasetovými klouby ke snížení bolesti ke zvýšení bezbolestného pohybu a ke snížení dalších souvisejících příznaků a symptomů.

Cílem této studie je zjistit účinnost pohybové terapie a manipulativní terapie u pacientů s maigneovým syndromem. Jedná se o randomizovanou klinickou studii a vhodný náhodný odběr vzorků se má použít s kritérii pro zařazení pacientů s maignesovým syndromem bez neurologických příznaků a specifické patologie páteře, jako je poškození ploténky, malignita nebo zánětlivé onemocnění a jakékoli jiné závažné zdravotní stavy. oploštění v bederní lordóze podle MRI bude vyloučeno. Hlavním účelem této randomizované klinické studie bude zjistit účinky cvičení naklonění pánve s manipulací s fasetovými klouby a bez nich na snížení bolesti a zlepšení bezbolestného sezení u pacientů s maigneovým syndromem . Pacienti budou náhodně rozděleni do dvou skupin, skupina A dostane cvičební terapii a skupina B dostane manipulativní terapii. Celková doba trvání studie bude tři měsíce, přičemž hodnocení bude provedeno před léčbou a po každých 4 týdnech. K měření výsledků se použije číselná stupnice hodnocení bolesti a index oswestry. Po shromáždění dat z definovaného nastavení studie budou data zadána a analyzována pomocí softwaru Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) pro Windows, verze 25. Po posouzení normality dat Shapiro-Wilkovým testem se rozhodne, zda bude použit parametrický nebo neparametrický test.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

38

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
        • General hospital lahore

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk pacientů se pohybuje mezi 20-40 lety u mužů
  • Kritéria způsobilosti zahrnují:
  • Citlivost při palpačním testu na torakolumbálním spojení
  • Rozdíl citlivosti na hřebenu ilického
  • Pozitivní test zakulacení kůže
  • pacienti musí mít nespecifickou jednostrannou bolest v dolní laterální oblasti páteře a vyzařující podél pánve do stydké oblasti
  • Písemný informovaný dobrovolný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci budou vyloučeni, pokud měli:
  • specifické patologie páteře (např. léze disku, malignita nebo zánětlivé onemocnění) nebo jakákoli jiná závažná lékařská patologie.
  • Pacienti s oploštěním v bederní lordóze podle výsledků lumbální MRI byli vyloučeni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina A
Cvičením naklonění pánve bude ošetřeno 19 pacientek
Cvičením naklonění pánve bude ošetřeno 19 pacientek
Aktivní komparátor: Skupina B
19 pacientů bude léčeno cvičením naklonění pánve a manipulací s fasetovými klouby.
19 pacientů bude léčeno cvičením naklonění pánve a manipulací s fasetovými klouby.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Číselná stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: 6 týdnů
Pro měření bolesti je numerická škála hodnocení bolesti (NPRS) zakotvena v termínech popisujících extrémy závažnosti bolesti. 11bodová číselná stupnice se pohybuje od „0“ představující jeden extrém bolesti (např. „žádná bolest“) až „10“ představující druhý extrém bolesti (např. "bolest tak hrozná, jak si dokážete představit" nebo "nejhorší bolest, jakou si lze představit")
6 týdnů
Upravený index Oswestry
Časové okno: 6 týdnů
pro měření invalidity byl vyvinut Modified Oswestry disability index (MODI) pro hodnocení invalidity související s bolestí. Dotazník se skládá z 10 položek, které se zabývají různými aspekty funkce. Každá položka je bodována od 0 do 5, přičemž vyšší hodnoty představují větší postižení. Celkové skóre se vynásobí 2 a vyjádří se v procentech
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Muhammad Salman Bashir, PhD, Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

28. února 2022

Dokončení studie (Aktuální)

20. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

22. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • REC/Lhr/0118 Aqsa Ashraf

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti zad

Klinické studie na Skupina A

Předplatit