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Effets des exercices d'inclinaison pelvienne avec et sans manipulation des articulations facettaires chez les patients atteints du syndrome de Maigne

21 avril 2022 mis à jour par: Riphah International University
Le but de cette étude est de trouver l'efficacité de la thérapie par l'exercice et de la thérapie par manipulation pour les patients atteints du syndrome de Maigne. Il s'agit d'un essai clinique randomisé et un échantillonnage aléatoire pratique doit être utilisé avec un critère d'inclusion de patients atteints du syndrome de Maignes sans présenter de signes neurologiques et de pathologie rachidienne spécifique comme une lésion discale, une malignité ou une maladie inflammatoire et toute autre condition médicale majeure.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le syndrome de Maigne est un trouble douloureux du bas du dos qui affecte principalement la jonction thoraco-lombaire de la colonne vertébrale, normalement appelée syndrome de la jonction thoraco-lombaire. Il échappe aux professionnels de la santé en raison de sa présentation de la douleur, qui est éloignée du site problématique. Le fondateur de ce syndrome a déclaré que la cause la plus importante derrière ce syndrome est la dysfonction intervertébrale. Elle provoque une irritation, une inflammation et une légère dégénérescence des structures intervertébrales impliquées. La douleur référée est la caractéristique la plus importante de ce syndrome qui implique principalement la région du bas du dos, l'aine, région lombo-sacrée, région abdominale inférieure et articulation SI. Les critères de diagnostic sont basés sur 4 principes qui nécessitent une observation attentive car de nombreux professionnels ne parviennent tout simplement pas à le reconnaître.

Pour traiter le syndrome de Maigne, la manipulation et la thérapie par l'exercice sont dirigées. Dans la thérapie par l'exercice, les exercices d'inclinaison pelvienne comprennent une simple inclinaison pelvienne, l'ajout de muscles pelviens, l'ajout d'une extension du dos avec inclinaison pelvienne et le positionnement des mains sur le dos pendant l'exercice. , pour augmenter les mouvements sans douleur et pour diminuer les autres signes et symptômes associés.

Le but de cette étude est de trouver l'efficacité de la thérapie par l'exercice et de la thérapie par manipulation pour les patients atteints du syndrome de Maigne. Il s'agit d'un essai clinique randomisé et un échantillonnage aléatoire pratique doit être utilisé avec un critère d'inclusion de patients atteints du syndrome de Maignes sans présenter de signes neurologiques et de pathologie rachidienne spécifique comme une lésion discale, une malignité ou une maladie inflammatoire et toute autre affection médicale majeure. l'aplatissement de la lordose lombaire selon l'IRM sera exclu. L'objectif principal de cet essai clinique randomisé sera de déterminer les effets des exercices d'inclinaison pelvienne avec et sans manipulation des facettes articulaires sur la réduction de la douleur et l'amélioration de la position assise sans douleur chez les patients atteints du syndrome de Maigne . Les patients seront répartis au hasard en deux groupes, le groupe A recevra une intervention de thérapie par l'exercice et le groupe B recevra une thérapie de manipulation. La durée totale de l'étude sera de trois mois et une évaluation sera effectuée avant le traitement et après toutes les 4 semaines. Une échelle numérique d'évaluation de la douleur et un indice d'oswestry seront utilisés pour mesurer les résultats. Après avoir collecté des données à partir d'un cadre d'étude défini, les données seront saisies et analysées à l'aide du progiciel statistique pour les sciences sociales (SPSS) pour le logiciel Windows, version 25. Après avoir évalué la normalité des données par le test de Shapiro-Wilk, il sera décidé d'utiliser un test paramétrique ou non paramétrique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

38

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • General Hospital Lahore

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de 20 à 40 ans chez les hommes
  • Les critères d'éligibilité incluent :
  • Tendresse à la palpation à la jonction thoraco-lombaire
  • Différence de sensibilité sur la crête iliaque
  • Test d'arrondissement cutané positif
  • les patients doivent avoir une douleur unilatérale non spécifique dans la région latérale inférieure de la colonne vertébrale et irradiant le long du bassin dans la région pubienne
  • Consentement volontaire éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  • Les participants seront exclus s'ils avaient :
  • pathologie rachidienne spécifique (par ex. lésions discales, malignité ou maladie inflammatoire) ou toute autre pathologie médicale majeure.
  • Les patients ayant un aplatissement de la lordose lombaire selon les résultats de l'IRM lombaire ont été exclus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe A
19 patients seront traités avec des exercices d'inclinaison pelvienne
19 patients seront traités avec des exercices d'inclinaison pelvienne
Comparateur actif: Groupe B
19 patients seront traités avec des exercices d'inclinaison pelvienne et une manipulation des facettes articulaires.
19 patients seront traités avec des exercices d'inclinaison pelvienne et une manipulation des facettes articulaires.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: 6 semaines
Pour mesurer la douleur, l'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS) est ancrée par des termes décrivant les extrêmes de la gravité de la douleur. L'échelle numérique à 11 points va de '0' représentant une douleur extrême (par ex. "pas de douleur") à '10' représentant l'autre extrême de la douleur (par ex. "la douleur la plus intense que vous puissiez imaginer" ou "la pire douleur imaginable")
6 semaines
Indice d'Oswestry modifié
Délai: 6 semaines
Pour mesurer l'incapacité, l'indice d'incapacité d'Oswestry modifié (MODI) a été développé pour évaluer l'incapacité liée à la douleur. Le questionnaire est composé de 10 items abordant différents aspects de la fonction. Chaque élément est noté de 0 à 5, les valeurs les plus élevées représentant une plus grande incapacité. Le score total est multiplié par 2 et exprimé en pourcentage
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Muhammad Salman Bashir, PhD, Riphah International University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 octobre 2021

Achèvement primaire (Réel)

28 février 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

20 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2021

Première publication (Réel)

22 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • REC/Lhr/0118 Aqsa Ashraf

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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