Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van bekkenkanteloefeningen met en zonder facetgewrichtmanipulatie bij patiënten met het syndroom van Maigne

21 april 2022 bijgewerkt door: Riphah International University
Het doel van dit onderzoek is het vinden van de effectiviteit van oefentherapie en manipulatieve therapie bij patiënten met het syndroom van Maigne. Het is een gerandomiseerde klinische studie en geschikte willekeurige steekproeven moeten worden gebruikt met een inclusiecriterium van patiënten met het syndroom van Maignes zonder neurologische symptomen en specifieke spinale pathologie zoals schijflaesie, maligniteit of ontstekingsziekte en andere belangrijke medische aandoeningen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het syndroom van Maigne is een pijnaandoening van de lage rug die voornamelijk de thoracolumbale overgang van de wervelkolom aantast, gewoonlijk het thoracolumbale junctiesyndroom genoemd. Het ontgaat professionals in de gezondheidszorg vanwege de pijnpresentatie, die ver verwijderd is van de problematische plaats. grondlegger van dit syndroom verklaarde dat de belangrijkste oorzaak achter dit syndroom intervertebrale dysfynctie is. lumbosacrale regio, onderbuikregio en SI-gewricht. Diagnostische criteria zijn gebaseerd op 4 principes die nauwkeurige observatie vereisen omdat veel professionals het eenvoudigweg niet herkennen.

Om het syndroom van Maigne te behandelen is manipulatie en oefentherapie gericht. Bij oefentherapie worden bekkenkantelingoefeningen gedaan, waaronder eenvoudige bekkenkanteling, toevoeging van bekkenspieren, toevoeging van rugextensie met bekkenkanteling en positionering van de handen op de rug tijdens het uitvoeren van oefeningen. , om pijnvrij bewegen te vergroten en andere bijbehorende tekenen en symptomen te verminderen.

Het doel van dit onderzoek is het vinden van de effectiviteit van oefentherapie en manipulatieve therapie bij patiënten met het syndroom van Maigne. Het is een gerandomiseerde klinische studie en handige willekeurige steekproeven moeten worden gebruikt met een opnamecriterium van patiënten met het syndroom van Maignes zonder neurologische symptomen en specifieke spinale pathologie zoals schijflaesie, maligniteit of ontstekingsziekte en andere belangrijke medische aandoeningen. Patiënten die ook lumbale aandoeningen hebben afplatting van de lumbale lordose volgens MRI zal worden uitgesloten. Het belangrijkste doel van deze gerandomiseerde klinische studie zal zijn om de effecten van bekkenkanteloefeningen met en zonder facetgewrichtmanipulatie te vinden bij het verminderen van pijn en het verbeteren van pijnvrij zitten bij patiënten met het syndroom van Maigne. . Patiënten worden willekeurig verdeeld in twee groepen, groep A krijgt oefentherapie en groep B krijgt manipulatieve therapie. De totale duur van de studie zal drie maanden zijn, met een beoordeling vóór de behandeling en na elke 4 weken. Numerieke pijnbeoordelingsschaal en oswestry-index zullen worden gebruikt om de resultaten te meten. Na het verzamelen van gegevens uit een gedefinieerde onderzoeksomgeving, worden gegevens ingevoerd en geanalyseerd met behulp van Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) voor Windows-software, versie 25. Na beoordeling van de normaliteit van de gegevens door de Shapiro-Wilk-test, zal worden besloten of een parametrische of een niet-parametrische test zal worden gebruikt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

38

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • General Hospital Lahore

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten leeftijden variërend tussen 20-40 jaar bij mannen
  • Geschiktheidscriteria zijn onder meer:
  • Tederheid bij palpatietest bij thoracolumbale overgang
  • Gevoeligheidsverschil op illiac top
  • Positieve huidafrondingstest
  • patiënten moeten niet-specifieke unilaterale pijn hebben in het onderste laterale gebied van de wervelkolom en straalt langs het bekken uit naar de schaamstreek
  • Schriftelijke geïnformeerde vrijwillige toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers worden uitgesloten als ze:
  • specifieke spinale pathologie (bijv. schijflaesies, maligniteit of ontstekingsziekte) of enige andere belangrijke medische pathologie.
  • Patiënten met afplatting van de lumbale lordose volgens de lumbale MRI-resultaten werden uitgesloten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep A
19 patiënten zullen worden behandeld met bekkenkanteloefeningen
19 patiënten zullen worden behandeld met bekkenkanteloefeningen
Actieve vergelijker: Groep B
19 patiënten zullen worden behandeld met bekkenkanteloefeningen en facetgewrichtmanipulatie.
19 patiënten zullen worden behandeld met bekkenkanteloefeningen en facetgewrichtmanipulatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: 6 weken
Om pijn te meten, is de Numeric Pain Rating Scale (NPRS) verankerd door termen die de extreme pijnernst beschrijven. De 11-punts numerieke schaal loopt van '0' en staat voor één pijnuiterste (bijv. "geen pijn") tot '10' die het andere pijnuiterste vertegenwoordigt (bijv. "pijn zo erg als je je kunt voorstellen" of "ergst denkbare pijn")
6 weken
Gewijzigde Oswestry-index
Tijdsspanne: 6 weken
Om handicaps te meten, is de Modified Oswestry Disability Index (MODI) ontwikkeld om pijngerelateerde handicaps te beoordelen. De vragenlijst bestaat uit 10 items die betrekking hebben op verschillende aspecten van het functioneren. Elk item wordt gescoord van 0 tot 5, waarbij hogere waarden een grotere handicap vertegenwoordigen. De totaalscore wordt vermenigvuldigd met 2 en uitgedrukt als een percentage
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Muhammad Salman Bashir, PhD, Riphah International University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 oktober 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • REC/Lhr/0118 Aqsa Ashraf

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren