- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05052060
Влияние упражнений на наклон таза с манипуляциями на фасеточных суставах и без них у пациентов с синдромом Менье
Обзор исследования
Подробное описание
Синдром Мэйна представляет собой болевой синдром в нижней части спины, который в основном поражает грудопоясничный переход позвоночника, обычно называемый синдромом грудопоясничного перехода. Основатель этого синдрома заявил, что наиболее важной причиной этого синдрома является межпозвонковая дисфункция. Она вызывает раздражение, воспаление и легкую дегенерацию вовлеченных межпозвонковых структур. Отраженная боль является наиболее важной характеристикой этого синдрома, которая в основном затрагивает нижнюю часть спины, пах, пояснично-крестцовая область, нижняя часть живота и крестцово-подвздошный сустав. Диагностические критерии основаны на 4 принципах, которые требуют тщательного наблюдения, потому что многие специалисты просто не в состоянии распознать их.
На лечение синдрома Менье направлена манипуляция и ЛФК. В лечебной физкультуре упражнения на наклон таза, которые включают простой наклон таза, добавление мышц таза, добавление разгибания спины с наклоном таза и положением рук на спине во время выполнения упражнения. С другой стороны, в мануальную терапию включены манипуляции на фасеточных суставах для уменьшения боли. , чтобы увеличить безболезненное движение и уменьшить другие сопутствующие признаки и симптомы.
Целью данного исследования является определение эффективности лечебной физкультуры и мануальной терапии у пациентов с синдромом Менье. Это рандомизированное клиническое исследование, и должна использоваться удобная случайная выборка с критериями включения пациентов с синдромом Майня без неврологических симптомов и специфической патологии позвоночника, такой как поражение диска, злокачественное новообразование или воспалительное заболевание, а также любые другие серьезные заболевания. уплощение поясничного лордоза по данным МРТ будет исключено. Основная цель этого рандомизированного клинического исследования будет заключаться в том, чтобы выяснить влияние упражнений на наклон таза с манипуляциями на фасеточных суставах и без них на уменьшение боли и улучшение безболезненного сидения у пациентов с синдромом Майня. . Пациенты будут случайным образом разделены на две группы: группа А будет получать лечебную физкультуру, а группа Б — мануальную терапию. Общая продолжительность исследования составит три месяца, оценка будет проводиться до начала лечения и через каждые 4 недели. Для оценки результатов будут использоваться числовая шкала оценки боли и индекс Освестри. После сбора данных в определенных условиях исследования данные будут вводиться и анализироваться с использованием программного обеспечения Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) для Windows, версия 25. После оценки нормальности данных с помощью критерия Шапиро-Уилка будет принято решение об использовании параметрического или непараметрического критерия.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54000
- General Hospital Lahore
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст пациентов от 20 до 40 лет среди мужчин
- Критерии приемлемости включают:
- Болезненность при пальпации в грудопоясничном переходе
- Разница в чувствительности на подвздошном гребне
- Положительный тест округления кожи
- больные должны иметь неспецифическую одностороннюю боль в нижнелатеральной области позвоночника с иррадиацией по ходу таза в лобковую область
- Письменное информированное добровольное согласие
Критерий исключения:
- Участники будут исключены, если у них были:
- специфическая патология позвоночника (например, поражения диска, злокачественные новообразования или воспалительные заболевания) или любая другая серьезная медицинская патология.
- Из исследования были исключены пациенты с уплощением поясничного лордоза по данным МРТ поясничного отдела позвоночника.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа А
19 пациентов будут лечить с помощью упражнений для наклона таза
|
19 пациентов будут лечить с помощью упражнений для наклона таза
|
|
Активный компаратор: Группа Б
19 пациентов будут лечить с помощью упражнений на наклон таза и манипуляций с дугоотростчатыми суставами.
|
19 пациентов будут лечить с помощью упражнений на наклон таза и манипуляций с дугоотростчатыми суставами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: 6 недель
|
Для измерения боли числовая шкала оценки боли (NPRS) основана на терминах, описывающих крайние значения интенсивности боли.
11-балльная числовая шкала находится в диапазоне от «0», что соответствует одной крайности боли (например,
«нет боли») до «10», представляющих другую крайность боли (например,
«боль настолько сильная, насколько вы можете себе представить» или «самая сильная боль, которую только можно себе представить»)
|
6 недель
|
|
Модифицированный индекс Освестри
Временное ограничение: 6 недель
|
Для измерения инвалидности был разработан Модифицированный индекс инвалидности Освестри (MODI) для оценки инвалидности, связанной с болью.
Анкета состоит из 10 пунктов, касающихся различных аспектов функционирования.
Каждый пункт оценивается по шкале от 0 до 5, при этом более высокие значения соответствуют большей инвалидности.
Общий балл умножается на 2 и выражается в процентах.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Muhammad Salman Bashir, PhD, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Kim SR, Lee MJ, Lee SJ, Suh YS, Kim DH, Hong JH. Thoracolumbar Junction Syndrome Causing Pain around Posterior Iliac Crest: A Case Report. Korean J Fam Med. 2013 Mar;34(2):152-5. doi: 10.4082/kjfm.2013.34.2.152. Epub 2013 Mar 20.
- Maigne R. Pain Syndromes of the Thoracolumbar Junction: A Frequent Source of Misdiagnosis. Physical Medicine and Rehabilitation Clinics Of North America. 1997;8(1):87-100.
- Aktas I, Palamar D, Ozkan FU, Akgun K. Testicular pain due to thoracolumbar junction syndrome: a case report. Revista Internacional de Andrología. 2016;14(4):148-52.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/Lhr/0118 Aqsa Ashraf
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .