Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af bækkenvippeøvelser med og uden facetledsmanipulation hos patienter med Maignes syndrom

21. april 2022 opdateret af: Riphah International University
Formålet med denne undersøgelse er at finde effektiviteten af ​​træningsterapi og manipulationsterapi til patienter med maignes syndrom. Det er et randomiseret klinisk forsøg, og praktisk tilfældig prøveudtagning skal bruges med et inklusionskriterie for patienter med maignes syndrom uden neurologiske tegn og specifik spinal patologi som diskuslæsioner, malignitet eller inflammatorisk sygdom og andre større medicinske tilstande.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Maignes syndrom er en smertelidelse i lænden, som hovedsageligt påvirker thoracolumbar junction i rygsøjlen, normalt kaldet thoracolumber junction syndrome. Det unddrager sig sundhedsprofessionelle på grund af sin smertepræsentation, som er langt væk fra det problematiske sted. Dr. Maigne wo var grundlæggeren af ​​dette syndrom udtalte, at den vigtigste årsag bag dette syndrom er intervertebral dysfunktion. Det forårsager irritation, betændelse og mild degeneration af involverede intervertebrale strukturer. Refererede smerter er den vigtigste karakteristik af dette syndrom, som hovedsageligt involverer lænden, lysken, lumbosakral region, nedre abdominl-region og SI-led. Diagnostiske kriterier er baseret på 4 principper, som kræver skarp observation, fordi mange fagfolk simpelthen ikke kan genkende det.

Til behandling af Maignes syndrom er manipulation og træningsterapi rettet. I træningsterapi bækkenhældningsøvelser som omfatter simpel bækkenhældning, tilføjelse af bækkenmuskler, tilføjelse af rygforlængelse med bækkenhældning og positionering af hænder på ryggen, mens man udfører træning. og på den anden side i manipulativ terapi inkluderet facetledsmanipulation for at reducere smerterne , for at øge smertefri bevægelse og for at mindske andre associerede tegn og symptomer.

Formålet med denne undersøgelse er at finde effektiviteten af ​​træningsterapi og manipulationsterapi til patienter med maignes syndrom. Det er et randomiseret klinisk forsøg, og praktisk tilfældig prøveudtagning skal bruges med et inklusionskriterie for patienter med maignes syndrom uden neurologiske tegn og specifik spinal patologi som diskuslæsioner, malignitet eller inflammatorisk sygdom og andre større medicinske tilstande. Patienter har også lænden affladning i lumbal lordose i henhold til MR vil være udelukket. Hovedformålet med dette randomiserede kliniske forsøg vil være at finde ud af effekten af ​​bækkenvippeøvelser med og uden facetledsmanipulation til at reducere smerte og forbedre smertefri siddestilling hos patienter med Maignes syndrom . Patienter vil blive tilfældigt fordelt i to grupper, gruppe A vil modtage træningsterapi og gruppe B vil modtage manipulationsterapi. Samlet varighed af undersøgelsen vil være tre måneder med vurdering vil blive foretaget før behandling og efter hver 4. uge. Numerisk smertevurderingsskala og oswestry-indeks vil blive brugt til at måle resultaterne. Efter indsamling af data fra defineret undersøgelsesmiljø, vil data blive indtastet og analyseret ved hjælp af Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) til Windows-software, version 25. Efter at have vurderet normaliteten af ​​data ved Shapiro-Wilk test, vil det blive besluttet, at enten parametrisk eller ikke-parametrisk test vil blive brugt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • General hospital lahore

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 20-40 år blandt mænd
  • Berettigelseskriterier omfatter:
  • Ømhed ved palpationstest ved thoracolumbar junction
  • Følsomhedsforskel på hoftekammen
  • Positiv hudafrundingstest
  • patienter skal have uspecifik ensidig smerte i den nedre laterale region af rygsøjlen og stråler langs bækkenet ind i skambensområdet
  • Skriftligt informeret frivilligt samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere vil blive udelukket, hvis de havde:
  • specifik spinal patologi (f.eks. diskuslæsioner, malignitet eller inflammatorisk sygdom) eller enhver anden større medicinsk patologi.
  • Patienter med affladning i lumbal lordose ifølge lumbal MR-resultaterne blev udelukket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe A
19 patienter vil blive behandlet med bækkenvippeøvelser
19 patienter vil blive behandlet med bækkenvippeøvelser
Aktiv komparator: Gruppe B
19 patienter vil blive behandlet med bækkenvippeøvelser og facetledsmanipulation.
19 patienter vil blive behandlet med bækkenvippeøvelser og facetledsmanipulation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 6 uger
For at måle smerte er Numeric Pain Rating Scale (NPRS) forankret af termer, der beskriver ekstreme smertesværhedsgrad. Den 11-punkts numeriske skala går fra '0', der repræsenterer en smerteekstremitet (f.eks. "ingen smerte") til '10', der repræsenterer den anden smerteekstremitet (f.eks. "smerte så slem, som du kan forestille dig" eller "værst tænkelig smerte")
6 uger
Ændret Oswestry-indeks
Tidsramme: 6 uger
til måling af handicap er Modified Oswestry disability index (MODI) udviklet til at vurdere smerterelateret handicap. Spørgeskemaet består af 10 punkter, der omhandler forskellige aspekter af funktion. Hvert emne er scoret fra 0 til 5, hvor højere værdier repræsenterer større handicap. Den samlede score ganges med 2 og udtrykkes i procent
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Muhammad Salman Bashir, PhD, Riphah International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

20. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2021

Først opslået (Faktiske)

22. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC/Lhr/0118 Aqsa Ashraf

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rygsmerte

Kliniske forsøg med Gruppe A

Abonner