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Effetti degli esercizi di inclinazione pelvica con e senza manipolazione delle faccette articolari nei pazienti con sindrome di Maigne

21 aprile 2022 aggiornato da: Riphah International University
Lo scopo di questo studio è trovare l'efficacia della terapia fisica e della terapia manipolativa per i pazienti con sindrome di Maigne. Si tratta di uno studio clinico randomizzato e un comodo campionamento casuale deve essere utilizzato con un criterio di inclusione di pazienti con sindrome di Maignes senza segni neurologici e patologia spinale specifica come lesione del disco, malignità o malattia infiammatoria e qualsiasi altra condizione medica importante.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La sindrome di Maigne è un disturbo del dolore della parte bassa della schiena che colpisce principalmente la giunzione toracolombare della colonna vertebrale, normalmente chiamata sindrome della giunzione toracolombare. Sfugge agli operatori sanitari a causa della sua presentazione del dolore, che è lontana dal sito problematico. Il dottor Maigne era il fondatore di questa sindrome ha affermato che la causa più importante alla base di questa sindrome è la disfunzione intervertebrale. Provoca irritazione, infiammazione e lieve degenerazione delle strutture intervertebrali coinvolte. Il dolore riferito è la caratteristica più importante di questa sindrome che coinvolge principalmente la regione lombare, l'inguine, regione lombosacrale, regione addominale inferiore e articolazione sacroiliaca. I criteri diagnostici si basano su 4 principi che richiedono un'attenta osservazione perché molti professionisti semplicemente non riescono a riconoscerlo.

Per trattare la manipolazione della sindrome di Maigne e la terapia fisica è diretta. Nella terapia fisica esercizi di inclinazione pelvica che includono semplice inclinazione pelvica, aggiunta di muscoli pelvici, aggiunta di estensione della schiena con inclinazione pelvica e posizionamento delle mani sulla schiena durante l'esecuzione dell'esercizio. e d'altra parte nella terapia manipolativa manipolazione delle faccette articolari inclusa per ridurre il dolore , per aumentare il movimento senza dolore e per diminuire altri segni e sintomi associati.

Lo scopo di questo studio è trovare l'efficacia della terapia fisica e della terapia manipolativa per i pazienti con sindrome di Maigne. Si tratta di uno studio clinico randomizzato e un comodo campionamento casuale deve essere utilizzato con un criterio di inclusione di pazienti con sindrome di Maignes senza segni neurologici e patologia spinale specifica come lesione del disco, tumore maligno o malattia infiammatoria e qualsiasi altra condizione medica importante. sarà escluso l'appiattimento nella lordosi lombare secondo la risonanza magnetica. Lo scopo principale di questo studio clinico randomizzato sarà scoprire gli effetti degli esercizi di inclinazione pelvica con e senza manipolazione delle faccette articolari nella riduzione del dolore e nel miglioramento della seduta senza dolore nei pazienti con sindrome di Maigne . I pazienti verranno assegnati in modo casuale in due gruppi, il gruppo A riceverà l'intervento di terapia fisica e il gruppo B riceverà terapia manipolativa. La durata totale dello studio sarà di tre mesi con valutazione effettuata prima del trattamento e dopo ogni 4 settimane. La scala numerica di valutazione del dolore e l'indice oswestry saranno utilizzati per misurare i risultati. Dopo aver raccolto i dati dall'impostazione di studio definita, i dati verranno inseriti e analizzati utilizzando il pacchetto statistico per le scienze sociali (SPSS) per il software Windows, versione 25. Dopo aver valutato la normalità dei dati mediante il test di Shapiro-Wilk, si deciderà di utilizzare il test parametrico o non parametrico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

38

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • General hospital lahore

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età dei pazienti compresa tra 20 e 40 anni tra i maschi
  • I criteri di ammissibilità includono:
  • Dolorabilità al test di palpazione alla giunzione toracolombare
  • Differenza di sensibilità sulla cresta illiaca
  • Test di arrotondamento cutaneo positivo
  • i pazienti devono avere dolore unilaterale aspecifico nella regione laterale inferiore della colonna vertebrale e si irradia lungo il bacino nella regione pubica
  • Consenso volontario informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Saranno esclusi i partecipanti che avessero:
  • patologia spinale specifica (ad es. lesioni del disco, malignità o malattia infiammatoria) o qualsiasi altra patologia medica importante.
  • Sono stati esclusi i pazienti con appiattimento della lordosi lombare in base ai risultati della risonanza magnetica lombare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo A
19 pazienti saranno trattati con esercizi di inclinazione pelvica
19 pazienti saranno trattati con esercizi di inclinazione pelvica
Comparatore attivo: Gruppo B
19 pazienti saranno trattati con esercizi di inclinazione pelvica e manipolazione delle faccette articolari.
19 pazienti saranno trattati con esercizi di inclinazione pelvica e manipolazione delle faccette articolari.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: 6 settimane
Per misurare il dolore, la Numeric Pain Rating Scale (NPRS) è ancorata a termini che descrivono gli estremi della gravità del dolore. La scala numerica a 11 punti varia da "0" che rappresenta un estremo del dolore (ad es. "nessun dolore") a '10' che rappresenta l'altro estremo del dolore (ad es. "il dolore più forte che puoi immaginare" o "il peggior dolore immaginabile")
6 settimane
Indice Oswestry modificato
Lasso di tempo: 6 settimane
per misurare la disabilità, l'indice di disabilità Oswestry modificato (MODI) è stato sviluppato per valutare la disabilità correlata al dolore. Il questionario è composto da 10 item che affrontano diversi aspetti della funzione. Ad ogni item viene assegnato un punteggio da 0 a 5, con valori più alti che rappresentano una maggiore disabilità. Il punteggio totale viene moltiplicato per 2 ed espresso in percentuale
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Muhammad Salman Bashir, PhD, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 ottobre 2021

Completamento primario (Effettivo)

28 febbraio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

20 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

22 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/Lhr/0118 Aqsa Ashraf

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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