Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av bäckenlutningsövningar med och utan facettledsmanipulation hos patienter med Maignes syndrom

21 april 2022 uppdaterad av: Riphah International University
Syftet med denna studie är att hitta effektiviteten av träningsterapi och manipulativ terapi för patienter med Maignes syndrom. Det är en randomiserad klinisk prövning och bekvämt slumpmässigt urval ska användas med ett inklusionskriterier för patienter som har Maignes syndrom utan att ha neurologiska tecken och specifik ryggradspatologi som disklesion, malignitet eller inflammatorisk sjukdom och andra större medicinska tillstånd.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Maignes syndrom är en smärtsjukdom i ländryggen som huvudsakligen påverkar ryggradens thoracolumbar junction, vanligtvis kallad thoracolumber junction syndrome. Det undviker sjukvårdspersonal på grund av sin smärtpresentation, som är långt borta från den problematiska platsen. Dr. Maigne wo var grundaren av detta syndrom uppgav att den viktigaste orsaken bakom detta syndrom är intervertebral dysfunktion. Det orsakar irritation, inflammation och mild degeneration av involverade intervertebrala strukturer. Refererad smärta är den viktigaste egenskapen hos detta syndrom som huvudsakligen involverar nedre delen av ryggen, ljumsken, lumbosakral region, nedre buken och SI-leden. Diagnostiska kriterier är baserade på 4 principer som kräver noggrann observation eftersom många yrkesverksamma helt enkelt inte känner igen det.

För att behandla Maignes syndrom riktas manipulation och träningsterapi. Inom träningsterapi bäckentiltövningar som inkluderar enkel bäckentilt ,tillägg av bäckenmuskler ,tillägg av ryggförlängning med bäckentilt och positionering av händer på rygg under träning .och å andra sidan i manipulativ terapi ingår facettledsmanipulation för att minska smärtan , för att öka smärtfri rörelse och för att minska andra associerade tecken och symtom.

Syftet med denna studie är att hitta effektiviteten av träningsterapi och manipulativ terapi för patienter med Maignes syndrom. Det är en randomiserad klinisk prövning och bekvämt slumpmässigt urval ska användas med ett inklusionskriterier för patienter som har Maignes syndrom utan att ha neurologiska tecken och specifik ryggradspatologi som disklesion, malignitet eller inflammatorisk sjukdom och andra allvarliga medicinska tillstånd. Patienter som också har ländryggen tillplattad lumbal lordos enligt MRT kommer att uteslutas. Huvudsyftet med denna randomiserade kliniska prövning kommer att vara att ta reda på effekterna av bäckenlutningsövningar med och utan facettledsmanipulation för att minska smärta och förbättra smärtfri sittande hos patienter med Maignes syndrom . Patienterna kommer att fördelas slumpmässigt i två grupper, grupp A kommer att få träningsterapi och grupp B kommer att få manipulativ terapi. Studiens totala varaktighet kommer att vara tre månader med bedömning före behandling och efter var 4:e vecka. Numerisk smärtskala och oswestry-index kommer att användas för att mäta resultaten. Efter att ha samlat in data från en definierad studiemiljö kommer data att matas in och analyseras med hjälp av Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) för Windows-programvara, version 25. Efter att ha bedömt normaliteten av data med Shapiro-Wilk-test, kommer det att beslutas att antingen parametriskt eller icke-parametriskt test kommer att användas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

38

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • General Hospital Lahore

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienternas åldrar varierar mellan 20-40 år bland män
  • Behörighetskriterier inkluderar:
  • Ömhet vid palpationstest vid thoracolumbar junction
  • Känslighetsskillnad på höftbenskammen
  • Positivt hudavrundningstest
  • patienter måste ha ospecifik unilateral smärta i den nedre laterala delen av ryggraden och strålar ut längs bäckenet in i blygdregionen
  • Skriftligt informerat frivilligt samtycke

Exklusions kriterier:

  • Deltagare kommer att uteslutas om de hade:
  • specifik spinal patologi (t.ex. diskskador, malignitet eller inflammatorisk sjukdom) eller någon annan större medicinsk patologi.
  • Patienter som hade tillplattad lumbal lordos enligt lumbala MRI-resultat exkluderades

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp A
19 patienter kommer att behandlas med bäckenlutningsövningar
19 patienter kommer att behandlas med bäckenlutningsövningar
Aktiv komparator: Grupp B
19 patienter kommer att behandlas med bäckenlutningsövningar och facettledsmanipulation.
19 patienter kommer att behandlas med bäckenlutningsövningar och facettledsmanipulation.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Numerisk smärtklassningsskala
Tidsram: 6 veckor
För att mäta smärta är Numeric Pain Rating Scale (NPRS) förankrad av termer som beskriver extrema smärta. Den 11-gradiga numeriska skalan sträcker sig från '0' som representerar en smärtextremitet (t.ex. "ingen smärta") till "10" som representerar den andra smärtextremiteten (t.ex. "smärta så illa som du kan föreställa dig" eller "värsta smärta du kan tänka dig")
6 veckor
Modifierat Oswestry-index
Tidsram: 6 veckor
för att mäta funktionshinder har Modified Oswestry disability index (MODI) utvecklats för att bedöma smärtrelaterad funktionsnedsättning. Enkäten består av 10 punkter som tar upp olika aspekter av funktion. Varje objekt får poäng från 0 till 5, med högre värden som representerar större funktionshinder. Totalpoängen multipliceras med 2 och uttrycks i procent
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Muhammad Salman Bashir, PhD, Riphah International University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 oktober 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

28 februari 2022

Avslutad studie (Faktisk)

20 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2021

Första postat (Faktisk)

22 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • REC/Lhr/0118 Aqsa Ashraf

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera