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Efectos de los ejercicios de inclinación pélvica con y sin manipulación de las articulaciones facetarias en pacientes con síndrome de Maigne

21 de abril de 2022 actualizado por: Riphah International University
El objetivo de este estudio es encontrar la efectividad de la terapia de ejercicio y la terapia de manipulación para pacientes con síndrome de maigne. Es un ensayo clínico aleatorizado y se utilizará un muestreo aleatorio conveniente con un criterio de inclusión de pacientes con síndrome de maignes sin signos neurológicos y patología espinal específica como lesión discal, malignidad o enfermedad inflamatoria y cualquier otra afección médica importante.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El síndrome de Maigne es un trastorno doloroso de la parte baja de la espalda que afecta principalmente a la unión toracolumbar de la columna vertebral, normalmente llamado síndrome de la unión toracolumbar. Elude a los profesionales de la salud debido a su presentación del dolor, que está lejos del sitio problemático. El Dr. Maigne wo fue el El fundador de este síndrome afirmó que la causa más importante detrás de este síndrome es la disfunción intervertebral. Causa irritación, inflamación y degeneración leve de las estructuras intervertebrales involucradas. El dolor referido es la característica más importante de este síndrome que involucra principalmente la región lumbar, la ingle, región lumbosacra, región abdominal inferior y articulación sacroilíaca. Los criterios de diagnóstico se basan en 4 principios que necesitan una observación minuciosa porque muchos profesionales simplemente no lo reconocen.

Para tratar el síndrome de Maigne se dirige la manipulación y la terapia de ejercicios. En la terapia de ejercicios, ejercicios de inclinación pélvica que incluyen inclinación pélvica simple, adición de músculos pélvicos, extensión de la espalda con inclinación pélvica y colocación de las manos en la espalda mientras se realiza el ejercicio. Y, por otro lado, en la terapia de manipulación, se incluye manipulación de las articulaciones facetarias para reducir el dolor. , para aumentar el movimiento sin dolor y para disminuir otros signos y síntomas asociados.

El objetivo de este estudio es encontrar la efectividad de la terapia de ejercicio y la terapia de manipulación para pacientes con síndrome de maigne. Es un ensayo clínico aleatorizado y se utilizará un muestreo aleatorio conveniente con un criterio de inclusión de pacientes con síndrome de maignes sin signos neurológicos y patología espinal específica como lesión de disco, malignidad o enfermedad inflamatoria y cualquier otra afección médica importante. se excluirá el aplanamiento en la lordosis lumbar según la resonancia magnética. El objetivo principal de este ensayo clínico aleatorizado será averiguar los efectos de los ejercicios de inclinación pélvica con y sin manipulación de las articulaciones facetarias para reducir el dolor y mejorar la sedestación libre de dolor en pacientes con síndrome de maigne. . Los pacientes serán asignados al azar en dos grupos, el Grupo A recibirá una intervención de terapia de ejercicio y el Grupo B recibirá una terapia de manipulación. La duración total del estudio será de tres meses y se realizará una evaluación antes del tratamiento y después de cada 4 semanas. Se utilizarán la escala numérica de calificación del dolor y el índice de oswestry para medir los resultados. Después de recopilar datos del entorno de estudio definido, los datos se ingresarán y analizarán utilizando el paquete estadístico para las ciencias sociales (SPSS) para el software de Windows, versión 25. Después de evaluar la normalidad de los datos mediante la prueba de Shapiro-Wilk, se decidirá si se utilizará una prueba paramétrica o no paramétrica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

38

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
        • General hospital lahore

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con edades comprendidas entre 20-40 años entre hombres
  • Los criterios de elegibilidad incluyen:
  • Sensibilidad a la palpación en la unión toracolumbar
  • Diferencia de sensibilidad en la cresta ilíaca
  • Prueba de redondeo de la piel positiva
  • los pacientes deben tener dolor unilateral inespecífico en la región lateral inferior de la columna vertebral y se irradia a lo largo de la pelvis hacia la región púbica
  • Consentimiento voluntario informado por escrito

Criterio de exclusión:

  • Los participantes serán excluidos si tenían:
  • patología espinal específica (ej. lesiones discales, malignidad o enfermedad inflamatoria) o cualquier otra patología médica importante.
  • Se excluyeron los pacientes que presentaban aplanamiento en la lordosis lumbar según los resultados de la resonancia magnética lumbar.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo A
19 pacientes serán tratados con ejercicios de inclinación pélvica
19 pacientes serán tratados con ejercicios de inclinación pélvica
Comparador activo: Grupo B
19 pacientes serán tratados con ejercicios de inclinación pélvica y manipulación de articulaciones facetarias.
19 pacientes serán tratados con ejercicios de inclinación pélvica y manipulación de articulaciones facetarias.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: 6 semanas
Para medir el dolor, la escala numérica de calificación del dolor (NPRS) se basa en términos que describen los extremos de la gravedad del dolor. La escala numérica de 11 puntos va desde '0' que representa un dolor extremo (p. "sin dolor") a '10' que representa el otro extremo del dolor (por ejemplo, "dolor tan fuerte como puedas imaginar" o "el peor dolor imaginable")
6 semanas
Índice de Oswestry modificado
Periodo de tiempo: 6 semanas
Para medir la discapacidad, se ha desarrollado el índice de discapacidad de Oswestry modificado (MODI) para evaluar la discapacidad relacionada con el dolor. El cuestionario consta de 10 ítems que abordan diferentes aspectos de la función. Cada ítem se puntúa de 0 a 5, donde los valores más altos representan una mayor discapacidad. La puntuación total se multiplica por 2 y se expresa como porcentaje
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Muhammad Salman Bashir, PhD, Riphah International University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de octubre de 2021

Finalización primaria (Actual)

28 de febrero de 2022

Finalización del estudio (Actual)

20 de marzo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

22 de septiembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • REC/Lhr/0118 Aqsa Ashraf

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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