Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty ćwiczeń pochylenia miednicy z i bez manipulacji stawami międzywyrostkowymi u pacjentów z zespołem Maigne'a

21 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Riphah International University
Celem pracy jest określenie skuteczności terapii ruchowej i terapii manipulacyjnej u pacjentów z zespołem Maigne'a. Jest to randomizowane badanie kliniczne, a dogodne losowe pobieranie próbek ma być stosowane z kryteriami włączenia pacjentów z zespołem Maignesa bez objawów neurologicznych i specyficznych patologii kręgosłupa, takich jak uszkodzenie dysku, choroba nowotworowa lub choroba zapalna oraz inne poważne schorzenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zespół Maigne'a jest zaburzeniem bólowym krzyża, które dotyczy głównie połączenia piersiowo-lędźwiowego kręgosłupa, zwykle nazywane zespołem połączenia piersiowo-lędźwiowego. Wymyka się pracownikom służby zdrowia ze względu na ból, który jest daleko od miejsca problematycznego. Dr Maigne wo był twórca tego zespołu stwierdził, że najważniejszą przyczyną tego zespołu jest dysfunkcja międzykręgowa. Powoduje podrażnienie, stan zapalny i łagodną degenerację zajętych struktur międzykręgowych. okolicy lędźwiowo-krzyżowej, dolnej części brzucha i stawu krzyżowo-biodrowego. Kryteria diagnostyczne opierają się na 4 zasadach, które wymagają uważnej obserwacji, ponieważ wielu specjalistów po prostu ich nie rozpoznaje.

W leczeniu zespołu Maigne'a stosuje się terapię manipulacyjną i ruchową. W terapii ruchowej ćwiczenia pochylenia miednicy, które obejmują proste przechylenie miednicy, dodanie mięśni miednicy, dodanie wyprostu pleców z pochyleniem miednicy i ułożenie rąk na plecach podczas wykonywania ćwiczenia, az drugiej strony w terapii manipulacyjnej obejmuje manipulację stawami międzywyrostkowymi w celu zmniejszenia bólu , aby zwiększyć ruch bez bólu i zmniejszyć inne powiązane oznaki i objawy.

Celem pracy jest określenie skuteczności terapii ruchowej i terapii manipulacyjnej u pacjentów z zespołem Maigne'a. Jest to randomizowane badanie kliniczne i należy zastosować wygodne losowe pobieranie próbek z kryteriami włączenia pacjentów z zespołem Maignesa bez objawów neurologicznych i określonej patologii kręgosłupa, takiej jak uszkodzenie dysku, nowotwór złośliwy lub choroba zapalna oraz wszelkie inne poważne schorzenia. spłaszczenie w lordozie lędźwiowej zgodnie z MRI zostanie wykluczone. Głównym celem tego randomizowanego badania klinicznego będzie poznanie wpływu ćwiczeń pochylenia miednicy z manipulacją stawu międzywyrostkowego i bez w zmniejszaniu bólu i poprawie bezbolesnego siedzenia u pacjentów z zespołem Maigne'a . Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup, grupa A otrzyma interwencję w zakresie terapii ruchowej, a grupa B otrzyma terapię manipulacyjną. Całkowity czas trwania badania wyniesie trzy miesiące, a ocena będzie dokonywana przed rozpoczęciem leczenia i po każdych 4 tygodniach. Do pomiaru wyników zostanie wykorzystana numeryczna skala oceny bólu i wskaźnik oswestry. Po zebraniu danych z określonego środowiska badawczego dane zostaną wprowadzone i przeanalizowane przy użyciu oprogramowania Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) dla systemu Windows w wersji 25. Po ocenie normalności danych testem Shapiro-Wilka zostanie podjęta decyzja o zastosowaniu testu parametrycznego lub nieparametrycznego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

38

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • General hospital lahore

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku od 20 do 40 lat wśród mężczyzn
  • Kryteria kwalifikowalności obejmują:
  • Tkliwość w badaniu palpacyjnym na połączeniu piersiowo-lędźwiowym
  • Różnica czułości na grzebieniu biodrowym
  • Pozytywny test zaokrąglenia skóry
  • pacjenci muszą odczuwać niespecyficzny jednostronny ból w dolnym bocznym odcinku kręgosłupa i promieniujący wzdłuż miednicy do okolicy łonowej
  • Pisemna świadoma dobrowolna zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli mieli:
  • specyficzna patologia kręgosłupa (np. uszkodzenia dysku, nowotwór złośliwy lub choroba zapalna) lub jakakolwiek inna poważna patologia medyczna.
  • Z badania wykluczono pacjentów ze spłaszczeniem lordozy lędźwiowej w badaniu MRI odcinka lędźwiowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa A
19 pacjentów będzie leczonych ćwiczeniami pochylania miednicy
Inny: Grupa A
19 pacjentów będzie leczonych ćwiczeniami pochylania miednicy
Aktywny komparator: Grupa B
19 pacjentów będzie leczonych za pomocą ćwiczeń pochylenia miednicy i manipulacji stawami międzywyrostkowymi.
Inny: Grupa B
19 pacjentów będzie leczonych za pomocą ćwiczeń pochylenia miednicy i manipulacji stawami międzywyrostkowymi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: 6 tygodni
Aby zmierzyć ból, numeryczna skala oceny bólu (NPRS) jest zakotwiczona w terminach opisujących skrajne nasilenie bólu. 11-punktowa skala numeryczna mieści się w zakresie od „0” reprezentującego jedną skrajność bólu (np. „bez bólu”) do „10” reprezentującej drugą skrajność bólu (np. „ból tak silny, jak tylko można sobie wyobrazić” lub „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”)
6 tygodni
Zmodyfikowany indeks Oswestry
Ramy czasowe: 6 tygodni
Aby zmierzyć niepełnosprawność, opracowano Zmodyfikowany wskaźnik niepełnosprawności Oswestry (MODI) do oceny niepełnosprawności związanej z bólem. Kwestionariusz składa się z 10 pozycji dotyczących różnych aspektów funkcjonowania. Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 do 5, przy czym wyższe wartości oznaczają większą niepełnosprawność. Całkowity wynik jest mnożony przez 2 i wyrażany w procentach
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Riphah International University

Śledczy

  • Główny śledczy: Muhammad Salman Bashir, PhD, Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC/Lhr/0118 Aqsa Ashraf

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pleców

Badania kliniczne na Grupa A

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj