Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av bekkenvippeøvelser med og uten fasettleddmanipulasjon hos pasienter med Maignes syndrom

21. april 2022 oppdatert av: Riphah International University
Målet med denne studien er å finne effektiviteten av treningsterapi og manipulerende terapi for pasienter med Maignes syndrom. Det er en randomisert klinisk studie og praktisk tilfeldig prøvetaking skal brukes med inklusjonskriterier for pasienter som har maignes syndrom uten å ha nevrologiske tegn og spesifikk spinal patologi som disklesjon, malignitet eller inflammatorisk sykdom og andre alvorlige medisinske tilstander.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Maignes syndrom er en smertelidelse i korsryggen som hovedsakelig påvirker thoracolumbar-krysset i ryggraden, vanligvis kalt thoracolumber junction-syndrom. Det unngår helsepersonell på grunn av smertepresentasjonen, som er langt unna det problematiske stedet. Dr.Maigne wo var grunnleggeren av dette syndromet uttalte at den viktigste årsaken bak dette syndromet er intervertebral dysfunksjon. Det forårsaker irritasjon, betennelse og mild degenerasjon av involverte intervertebrale strukturer. Referert smerte er den viktigste egenskapen til dette syndromet som hovedsakelig involverer korsryggen, lysken, lumbosacral region, nedre abdominl-region og SI-ledd. Diagnosekriterier er basert på 4 prinsipper som trenger nøye observasjon fordi mange fagfolk rett og slett ikke klarer å gjenkjenne det.

For å behandle Maignes syndrom er manipulasjon og treningsterapi rettet. I treningsterapi bekkenvippeøvelser som inkluderer enkel bekkenvipping, tillegg av bekkenmuskulatur, tillegg av ryggekstensjon med bekkentilt og plassering av hendene på ryggen mens du utfører trening, og på den annen side i manipulativ terapi fasettleddmanipulasjon inkludert for å redusere smertene , for å øke smertefri bevegelse og for å redusere andre assosierte tegn og symptomer.

Målet med denne studien er å finne effektiviteten av treningsterapi og manipulerende terapi for pasienter med Maignes syndrom. Det er en randomisert klinisk studie og praktisk tilfeldig prøvetaking skal brukes med inklusjonskriterier for pasienter som har maignes syndrom uten å ha nevrologiske tegn og spesifikk spinal patologi som disklesjon, malignitet eller inflammatorisk sykdom og andre alvorlige medisinske tilstander. Pasienter har også lumbale lidelser. utflating i lumbal lordose i henhold til MR vil være utelukket. Hovedformålet med denne randomiserte kliniske studien vil være å finne ut effekten av bekkenvippeøvelser med og uten fasettleddmanipulasjon for å redusere smerte og forbedring av smertefri sittestilling hos pasienter med Maignes syndrom . Pasienter vil bli tilfeldig fordelt i to grupper, gruppe A vil motta treningsterapiintervensjon og gruppe B vil motta manipulasjonsterapi. Total varighet av studien vil være tre måneder med vurdering vil bli gjort før behandling og etter hver 4. uke. Numerisk smertevurderingsskala og oswestry-indeks vil bli brukt for å måle resultatene. Etter å ha samlet inn data fra definerte studiesettinger, vil data legges inn og analyseres ved å bruke Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) for Windows-programvare, versjon 25. Etter å ha vurdert normaliteten til data ved Shapiro-Wilk-testen, vil det bli bestemt at enten parametrisk eller ikke-parametrisk test skal brukes.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • General Hospital Lahore

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alderen 20-40 år blant menn
  • Kvalifikasjonskriterier inkluderer:
  • Ømhet ved palpasjonstest ved thoracolumbar junction
  • Sensitivitetsforskjell på illiac crest
  • Positiv hudavrundingstest
  • Pasienter må ha uspesifikke unilaterale smerter i den nedre laterale delen av ryggraden og stråler langs bekkenet inn i kjønnsregionen
  • Skriftlig informert frivillig samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere vil bli ekskludert hvis de hadde:
  • spesifikk spinal patologi (f.eks. disklesjoner, malignitet eller inflammatorisk sykdom) eller annen alvorlig medisinsk patologi.
  • Pasienter med utflating i lumbal lordose i henhold til lumbal MR-resultatene ble ekskludert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe A
19 pasienter skal behandles med bekkenvippeøvelser
19 pasienter skal behandles med bekkenvippeøvelser
Aktiv komparator: Gruppe B
19 pasienter skal behandles med bekkenvippeøvelser og fasettleddmanipulasjon.
19 pasienter skal behandles med bekkenvippeøvelser og fasettleddmanipulasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 6 uker
For å måle smerte, er Numeric Pain Rating Scale (NPRS) forankret av termer som beskriver ekstreme alvorlighetsgrad av smerte. Den 11-punkts numeriske skalaen varierer fra '0' som representerer en smerteekstremitet (f.eks. "ingen smerte") til '10' som representerer den andre smerteekstremiteten (f.eks. "smerte så ille du kan forestille deg" eller "verste smerte du kan tenke deg")
6 uker
Modifisert Oswestry-indeks
Tidsramme: 6 uker
for å måle funksjonshemming er Modified Oswestry disability index (MODI) utviklet for å vurdere smerterelatert funksjonshemming. Spørreskjemaet består av 10 elementer som tar for seg ulike aspekter ved funksjon. Hvert element gis fra 0 til 5, med høyere verdier som representerer større funksjonshemming. Den totale poengsummen multipliseres med 2 og uttrykkes i prosent
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Muhammad Salman Bashir, PhD, Riphah International University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2021

Primær fullføring (Faktiske)

28. februar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

20. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

22. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • REC/Lhr/0118 Aqsa Ashraf

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere