- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05052060
Efeitos dos exercícios de inclinação pélvica com e sem manipulação da articulação facetária em pacientes com síndrome de Maigne
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A síndrome de Maigne é um distúrbio doloroso da região lombar que afeta principalmente a junção toracolombar da coluna, normalmente chamada de síndrome da junção toracolombar. Ela escapa dos profissionais de saúde por causa de sua apresentação de dor, que está longe do local problemático. O fundador desta síndrome afirmou que a causa mais importante por trás desta síndrome é a disfunção intervertebral. Causa irritação, inflamação e degeneração leve das estruturas intervertebrais envolvidas. A dor referida é a característica mais importante desta síndrome que envolve principalmente a região lombar, virilha, região lombossacral, região inferior do abdome e articulação SI. Os critérios de diagnóstico são baseados em 4 princípios que precisam de observação aguçada porque muitos profissionais simplesmente não conseguem reconhecê-lo.
Para tratar a manipulação da síndrome de Maigne e a terapia de exercícios é direcionada. Na terapia de exercícios, exercícios de inclinação pélvica que incluem inclinação pélvica simples, adição de músculos pélvicos, adição de extensão das costas com inclinação pélvica e posicionamento das mãos nas costas durante a execução do exercício. E, por outro lado, na terapia manipulativa, a manipulação da articulação facetária incluída para reduzir a dor , para aumentar o movimento livre de dor e diminuir outros sinais e sintomas associados.
O objetivo deste estudo é encontrar a eficácia da terapia de exercícios e terapia manipulativa para pacientes com síndrome de Maigne. É um ensaio clínico randomizado e a amostragem aleatória conveniente deve ser usada com critérios de inclusão de pacientes com síndrome de maignes sem sinais neurológicos e patologia específica da coluna vertebral, como lesão de disco, malignidade ou doença inflamatória e quaisquer outras condições médicas importantes. o achatamento na lordose lombar de acordo com a ressonância magnética será excluído. O principal objetivo deste ensaio clínico randomizado será descobrir os efeitos dos exercícios de inclinação pélvica com e sem manipulação da articulação facetária na redução da dor e melhora na postura sentada sem dor em pacientes com síndrome de Maigne . Os pacientes serão alocados aleatoriamente em dois grupos, o Grupo A receberá intervenção terapêutica com exercícios e o Grupo B receberá terapia manipulativa. A duração total do estudo será de três meses, com avaliação antes do tratamento e após a cada 4 semanas. A escala numérica de avaliação da dor e o índice de Oswestry serão usados para medir os resultados. Após a coleta de dados do cenário de estudo definido, os dados serão inseridos e analisados usando o software Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) para Windows, versão 25. Após a avaliação da normalidade dos dados pelo teste de Shapiro-Wilk, decidir-se-á pela utilização de teste paramétrico ou não paramétrico.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
- General hospital lahore
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idades entre 20-40 anos entre homens
- Os critérios de elegibilidade incluem:
- Sensibilidade no teste de palpação na junção toracolombar
- Diferença de sensibilidade na crista ilíaca
- Teste de arredondamento da pele positivo
- os pacientes devem ter dor unilateral inespecífica na região lateral inferior da coluna e irradia ao longo da pelve para a região pubiana
- Consentimento voluntário informado por escrito
Critério de exclusão:
- Serão excluídos os participantes que apresentarem:
- patologia espinhal específica (por exemplo, lesões de disco, malignidade ou doença inflamatória) ou qualquer outra patologia médica importante.
- Pacientes com achatamento na lordose lombar de acordo com os resultados da ressonância magnética lombar foram excluídos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo A
19 pacientes serão tratados com exercícios de inclinação pélvica
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19 pacientes serão tratados com exercícios de inclinação pélvica
|
|
Comparador Ativo: Grupo B
19 pacientes serão tratados com exercícios de inclinação pélvica e manipulação das articulações facetárias.
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19 pacientes serão tratados com exercícios de inclinação pélvica e manipulação das articulações facetárias.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala Numérica de Avaliação da Dor
Prazo: 6 semanas
|
Para medir a dor, a Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS) é ancorada por termos que descrevem extremos de gravidade da dor.
A escala numérica de 11 pontos varia de '0' representando uma dor extrema (por exemplo,
"sem dor") a '10' representando o outro extremo de dor (p.
"a pior dor que você pode imaginar" ou "pior dor imaginável")
|
6 semanas
|
|
Índice de Oswestry modificado
Prazo: 6 semanas
|
para medir a incapacidade, o índice de incapacidade modificado de Oswestry (MODI) foi desenvolvido para avaliar a incapacidade relacionada à dor.
O questionário é composto por 10 itens que abordam diferentes aspectos da função.
Cada item é pontuado de 0 a 5, com valores mais altos representando maior incapacidade.
A pontuação total é multiplicada por 2 e expressa como uma porcentagem
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Muhammad Salman Bashir, PhD, Riphah International University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kim SR, Lee MJ, Lee SJ, Suh YS, Kim DH, Hong JH. Thoracolumbar Junction Syndrome Causing Pain around Posterior Iliac Crest: A Case Report. Korean J Fam Med. 2013 Mar;34(2):152-5. doi: 10.4082/kjfm.2013.34.2.152. Epub 2013 Mar 20.
- Maigne R. Pain Syndromes of the Thoracolumbar Junction: A Frequent Source of Misdiagnosis. Physical Medicine and Rehabilitation Clinics Of North America. 1997;8(1):87-100.
- Aktas I, Palamar D, Ozkan FU, Akgun K. Testicular pain due to thoracolumbar junction syndrome: a case report. Revista Internacional de Andrología. 2016;14(4):148-52.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/Lhr/0118 Aqsa Ashraf
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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