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Efeitos dos exercícios de inclinação pélvica com e sem manipulação da articulação facetária em pacientes com síndrome de Maigne

21 de abril de 2022 atualizado por: Riphah International University
O objetivo deste estudo é encontrar a eficácia da terapia de exercícios e terapia manipulativa para pacientes com síndrome de Maigne. É um ensaio clínico randomizado e a amostragem aleatória conveniente deve ser usada com critérios de inclusão de pacientes com síndrome de maignes sem sinais neurológicos e patologia espinhal específica, como lesão de disco, malignidade ou doença inflamatória e quaisquer outras condições médicas importantes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A síndrome de Maigne é um distúrbio doloroso da região lombar que afeta principalmente a junção toracolombar da coluna, normalmente chamada de síndrome da junção toracolombar. Ela escapa dos profissionais de saúde por causa de sua apresentação de dor, que está longe do local problemático. O fundador desta síndrome afirmou que a causa mais importante por trás desta síndrome é a disfunção intervertebral. Causa irritação, inflamação e degeneração leve das estruturas intervertebrais envolvidas. A dor referida é a característica mais importante desta síndrome que envolve principalmente a região lombar, virilha, região lombossacral, região inferior do abdome e articulação SI. Os critérios de diagnóstico são baseados em 4 princípios que precisam de observação aguçada porque muitos profissionais simplesmente não conseguem reconhecê-lo.

Para tratar a manipulação da síndrome de Maigne e a terapia de exercícios é direcionada. Na terapia de exercícios, exercícios de inclinação pélvica que incluem inclinação pélvica simples, adição de músculos pélvicos, adição de extensão das costas com inclinação pélvica e posicionamento das mãos nas costas durante a execução do exercício. E, por outro lado, na terapia manipulativa, a manipulação da articulação facetária incluída para reduzir a dor , para aumentar o movimento livre de dor e diminuir outros sinais e sintomas associados.

O objetivo deste estudo é encontrar a eficácia da terapia de exercícios e terapia manipulativa para pacientes com síndrome de Maigne. É um ensaio clínico randomizado e a amostragem aleatória conveniente deve ser usada com critérios de inclusão de pacientes com síndrome de maignes sem sinais neurológicos e patologia específica da coluna vertebral, como lesão de disco, malignidade ou doença inflamatória e quaisquer outras condições médicas importantes. o achatamento na lordose lombar de acordo com a ressonância magnética será excluído. O principal objetivo deste ensaio clínico randomizado será descobrir os efeitos dos exercícios de inclinação pélvica com e sem manipulação da articulação facetária na redução da dor e melhora na postura sentada sem dor em pacientes com síndrome de Maigne . Os pacientes serão alocados aleatoriamente em dois grupos, o Grupo A receberá intervenção terapêutica com exercícios e o Grupo B receberá terapia manipulativa. A duração total do estudo será de três meses, com avaliação antes do tratamento e após a cada 4 semanas. A escala numérica de avaliação da dor e o índice de Oswestry serão usados ​​para medir os resultados. Após a coleta de dados do cenário de estudo definido, os dados serão inseridos e analisados ​​usando o software Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) para Windows, versão 25. Após a avaliação da normalidade dos dados pelo teste de Shapiro-Wilk, decidir-se-á pela utilização de teste paramétrico ou não paramétrico.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

38

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
        • General hospital lahore

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com idades entre 20-40 anos entre homens
  • Os critérios de elegibilidade incluem:
  • Sensibilidade no teste de palpação na junção toracolombar
  • Diferença de sensibilidade na crista ilíaca
  • Teste de arredondamento da pele positivo
  • os pacientes devem ter dor unilateral inespecífica na região lateral inferior da coluna e irradia ao longo da pelve para a região pubiana
  • Consentimento voluntário informado por escrito

Critério de exclusão:

  • Serão excluídos os participantes que apresentarem:
  • patologia espinhal específica (por exemplo, lesões de disco, malignidade ou doença inflamatória) ou qualquer outra patologia médica importante.
  • Pacientes com achatamento na lordose lombar de acordo com os resultados da ressonância magnética lombar foram excluídos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo A
19 pacientes serão tratados com exercícios de inclinação pélvica
19 pacientes serão tratados com exercícios de inclinação pélvica
Comparador Ativo: Grupo B
19 pacientes serão tratados com exercícios de inclinação pélvica e manipulação das articulações facetárias.
19 pacientes serão tratados com exercícios de inclinação pélvica e manipulação das articulações facetárias.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Numérica de Avaliação da Dor
Prazo: 6 semanas
Para medir a dor, a Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS) é ancorada por termos que descrevem extremos de gravidade da dor. A escala numérica de 11 pontos varia de '0' representando uma dor extrema (por exemplo, "sem dor") a '10' representando o outro extremo de dor (p. "a pior dor que você pode imaginar" ou "pior dor imaginável")
6 semanas
Índice de Oswestry modificado
Prazo: 6 semanas
para medir a incapacidade, o índice de incapacidade modificado de Oswestry (MODI) foi desenvolvido para avaliar a incapacidade relacionada à dor. O questionário é composto por 10 itens que abordam diferentes aspectos da função. Cada item é pontuado de 0 a 5, com valores mais altos representando maior incapacidade. A pontuação total é multiplicada por 2 e expressa como uma porcentagem
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Muhammad Salman Bashir, PhD, Riphah International University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Real)

28 de fevereiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

20 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de setembro de 2021

Primeira postagem (Real)

22 de setembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • REC/Lhr/0118 Aqsa Ashraf

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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