耳针治疗神经性疼痛
2022年12月6日 更新者：Tony Y. Chon、Mayo Clinic
耳针治疗神经性疼痛：一项随机对照试验
本研究的目的是收集关于耳针（即，将针灸针放置在耳朵上的特定点）在减轻急性住院康复环境中患有神经性疼痛的患者的疼痛和改善生活质量方面的有效性的信息。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患有任何病因（创伤性、非创伤性、中枢性、外周性和混合性病例）的急性或慢性神经性疼痛的患者。
- 提供知情同意的能力。
- 能够说英语并完成本试验的所有方面。
- 至少 18 岁。
- 患者将在入组前 3 天服用稳定的神经性止痛药，包括加巴喷丁、加巴林前体、TCAs、度洛西汀、卡马西平、奥卡西平和文拉法辛）。
排除标准：
- 血小板计数<50,000 或已知出血性疾病的患者。
- 处于严重免疫功能低下状态的患者。
- 孕妇。 所有符合标准的患者都将接受医疗记录审查，以确保他们没有怀孕。
- 对黄金过敏。
- 使用未经 FDA 批准的草药补充剂。 它们对增强或减弱针灸效果的影响尚不清楚。 使用医用大麻并获得开具此类处方的州批准的处方的患者将不被排除在外。
- 当前耳朵皮肤或软骨感染。
- 已经使用脊椎按摩疗法、按摩、瑜伽、太极拳、按摩等辅助方式的患者不会被排除在外，但在干预和观察期间添加这些方式的患者将被排除在外。
- 患者预计不会在入组后至少停留 7 天。
- 患者没有心智能力参与同意过程和问卷回答。
- 害怕打针或对针灸不感兴趣。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：标准护理组
受试者将在没有针灸的情况下接受标准的神经性疼痛治疗。
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实验性的：针灸组
除了标准的神经性疼痛治疗外，受试者还将接受针灸治疗。
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在间隔 7 天的两次连续治疗中将针灸针放置在耳朵上的特定位置。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自我报告的神经性疼痛评分的变化
大体时间：住院期间每天，大约 7-10 天
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使用 0 = 无痛，10 = 可想象到最差的疼痛强度数字评定量表（NRS 疼痛）测量疼痛强度
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住院期间每天，大约 7-10 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Tony Chon, MD、Mayo Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年9月1日
初级完成 (预期的)
2023年9月1日
研究完成 (预期的)
2023年9月1日
研究注册日期
首次提交
2021年9月13日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月13日
首次发布 (实际的)
2021年9月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2022年12月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月6日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
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