Ушная акупунктура при нейропатической боли
6 декабря 2022 г. обновлено: Tony Y. Chon, Mayo Clinic
Аурикулярная акупунктура в лечении нейропатической боли: рандомизированное контролируемое исследование
Целью данного исследования является сбор информации об эффективности аурикулярной акупунктуры (т. е. размещения игл для акупунктуры в определенных точках на ухе) в уменьшении боли и улучшении качества жизни у пациентов, испытывающих невропатическую боль, в условиях острой стационарной реабилитации.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с острой или хронической нейропатической болью любой этиологии (травматической, нетравматической, центральной, периферической и смешанной).
- Возможность дать информированное согласие.
- Способность говорить по-английски и завершить все аспекты этого испытания.
- Не моложе 18 лет.
- Пациентам будут назначены стабильные дозы нейропатических обезболивающих препаратов за 3 дня до регистрации, включая габапентин, прегабалин, трициклические антидепрессанты, дулоксетин, карбамазепин, окскарбазепин и венлафаксин).
Критерий исключения:
- Пациенты с количеством тромбоцитов <50 000 или известным нарушением свертываемости крови.
- Пациенты в тяжелом иммунодефицитном состоянии.
- Беременные женщины. Медицинские записи всех пациенток, отвечающих критериям, будут проверены, чтобы убедиться, что они не беременны.
- Аллергия на золото.
- Использование растительных добавок, не одобренных FDA. Их влияние на усиление или ослабление эффекта иглоукалывания неизвестно. Пациенты, употребляющие медицинскую марихуану по утвержденному рецепту штата, выдавшего такие рецепты, не будут исключены.
- Текущая инфекция кожи или хрящей уха.
- Пациенты, уже использующие адъювантные методы, такие как хиропрактика, массаж, йога, тай-чи, массаж, не будут исключены, но те, кто добавляет эти методы в ходе вмешательства и периода наблюдения, будут исключены.
- Пациенты не должны оставаться в течение как минимум 7 дней после регистрации.
- Пациент без умственных способностей участвовать в процессе получения согласия и ответов на вопросы анкеты.
- Боязнь игл или отсутствие интереса к акупунктуре.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Группа стандартов ухода
Субъекты получат стандартное лечение нейропатической боли без иглоукалывания.
|
|
|
Экспериментальный: Группа лечения иглоукалыванием
Субъекты будут получать лечение иглоукалыванием в дополнение к стандартному лечению невропатической боли.
|
Размещение игл для акупунктуры в определенных точках на ухе в течение двух последовательных процедур с интервалом в 7 дней.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в самооценке нейропатической боли
Временное ограничение: Ежедневно во время пребывания в стационаре, примерно 7-10 дней
|
Интенсивность боли измеряется по числовой шкале оценки боли (NRS Pain) с использованием шкалы 0 = отсутствие боли, 10 = самая сильная вообразимая боль.
|
Ежедневно во время пребывания в стационаре, примерно 7-10 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tony Chon, MD, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 сентября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 сентября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
8 декабря 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 декабря 2022 г.
Последняя проверка
1 декабря 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20-010454
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .