Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Øreakupunktur for neuropatiske smerter

6. december 2022 opdateret af: Tony Y. Chon, Mayo Clinic

Aurikulær akupunktur til behandling af neuropatisk smerte: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at indsamle information om effektiviteten af ​​aurikulær akupunktur (dvs. placeringen af ​​akupunkturnåle i specifikke punkter på øret) til at reducere smerter og forbedre livskvaliteten blandt patienter, der oplever neuropatiske smerter i den akutte indlæggelsesrehabilitering.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der har akutte eller kroniske neuropatiske smerter af enhver ætiologi (traumatiske, ikke-traumatiske, centrale, perifere og blandede tilfælde).
  • Evne til at give informeret samtykke.
  • Evne til at tale engelsk og fuldføre alle aspekter af denne prøveperiode.
  • Mindst 18 år.
  • Patienterne vil have en stabil dosering af neuropatisk smertestillende medicin i 3 dage før indskrivning, som inkluderer gabapentin, præ-gabalin, TCA'er, duloxetin, carbamazepin, oxcarbazepin og venlafaxin).

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med blodpladetal <50.000 eller kendt blødningsforstyrrelse.
  • Patienter i en alvorlig immunkompromitteret tilstand.
  • Gravid kvinde. Alle patienter, der opfylder kriterierne, vil få deres lægejournal gennemgået for at sikre, at de ikke er gravide.
  • Allergi over for guld.
  • Brug af ikke-FDA godkendte naturlægemidler. Deres effekt på forstærkende eller sløvende virkning af akupunktur er ikke kendt. Patienter, der bruger medicinsk marihuana med en godkendt recept fra en stat, der udsteder sådanne recepter, vil ikke blive udelukket.
  • Aktuel infektion i huden eller brusk i øret.
  • Patienter, der allerede bruger adjuverende modaliteter såsom kiropraktik, massage, yoga, tai chi, massage vil ikke blive udelukket, men de, der tilføjer disse modaliteter i løbet af interventions- og observationsperioden, vil blive udelukket.
  • Patienter forventes ikke at blive i mindst 7 dage efter indskrivning.
  • Patient uden mental kapacitet til at deltage i samtykkeprocessen og spørgeskemabesvarelserne.
  • Frygt for nåle eller ingen interesse for akupunktur.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Standard of Care Group
Forsøgspersonerne vil modtage standardbehandling af neuropatisk smertebehandling uden akupunktur.
Eksperimentel: Akupunkturbehandlingsgruppe
Forsøgspersonerne vil modtage akupunkturbehandling ud over standardbehandlingen af ​​neuropatisk smertebehandling.
Procedure: Aurikulær akupunktur
Anbringelse af akupunkturnåle i specifikke punkter på øret i to på hinanden følgende behandlinger med 7 dages mellemrum.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i selvrapporterede neuropatiske smertescore
Tidsramme: Dagligt under døgnophold, cirka 7-10 dage
Målt på den numeriske vurderingsskala for smerte (NRS Pain) for smerteintensitet ved brug af en skala fra 0=ingen smerte, 10=værst tænkelige
Dagligt under døgnophold, cirka 7-10 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tony Chon, MD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2021

Først opslået (Faktiske)

22. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20-010454

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neuropatisk smerte

Kliniske forsøg med Aurikulær akupunktur

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner