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Agopuntura dell'orecchio per il dolore neuropatico

6 dicembre 2022 aggiornato da: Tony Y. Chon, Mayo Clinic

Agopuntura auricolare nel trattamento del dolore neuropatico: uno studio controllato randomizzato

Lo scopo di questo studio è quello di raccogliere informazioni sull'efficacia dell'agopuntura auricolare (ovvero, il posizionamento di aghi di agopuntura in punti specifici dell'orecchio) nel ridurre il dolore e migliorare la qualità della vita tra i pazienti che soffrono di dolore neuropatico nel contesto della riabilitazione ospedaliera acuta.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con dolore neuropatico acuto o cronico di qualsiasi eziologia (traumatico, non traumatico, centrale, periferico e misto).
  • Capacità di fornire il consenso informato.
  • Capacità di parlare inglese e completare tutti gli aspetti di questa prova.
  • Almeno 18 anni di età.
  • I pazienti avranno un dosaggio stabile di antidolorifici neuropatici per 3 giorni prima dell'arruolamento per includere gabapentin, pre-gabalin, TCA, duloxetina, carbamazepina, oxcarbazepina e venlafaxina).

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con conta piastrinica <50.000 o disturbo emorragico noto.
  • Pazienti in grave stato immunocompromesso.
  • Donne incinte. Tutti i pazienti che soddisfano i criteri avranno le loro cartelle cliniche riviste per assicurarsi che non siano incinte.
  • Allergia all'oro.
  • Uso di integratori a base di erbe non approvati dalla FDA. Il loro effetto sull'aumento o l'attenuazione dell'effetto dell'agopuntura non è noto. I pazienti che usano marijuana medica con una prescrizione approvata da uno stato che rilascia tali prescrizioni non saranno esclusi.
  • Infezione in corso della pelle o della cartilagine dell'orecchio.
  • Non saranno esclusi i pazienti che già utilizzano modalità adiuvanti come chiropratica, massaggio, yoga, tai chi, massaggio, ma saranno esclusi coloro che aggiungeranno queste modalità durante il corso dell'intervento e del periodo di osservazione.
  • Pazienti per i quali non è previsto il soggiorno per un minimo di 7 giorni dopo l'arruolamento.
  • Paziente senza capacità mentale di partecipare al processo di consenso e alle risposte al questionario.
  • Paura degli aghi o nessun interesse per l'agopuntura.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo standard di cura
I soggetti riceveranno un trattamento del dolore neuropatico standard senza agopuntura.
Sperimentale: Gruppo di trattamento di agopuntura
I soggetti riceveranno un trattamento di agopuntura in aggiunta al trattamento standard del dolore neuropatico.
Posizionamento di aghi di agopuntura in punti specifici dell'orecchio in due trattamenti consecutivi distanziati di 7 giorni l'uno dall'altro.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nei punteggi del dolore neuropatico auto-riferito
Lasso di tempo: Ogni giorno durante la degenza ospedaliera, circa 7-10 giorni
Misurato sulla scala di valutazione numerica per il dolore (NRS Pain) per l'intensità del dolore utilizzando una scala di 0=nessun dolore, 10=peggiore immaginabile
Ogni giorno durante la degenza ospedaliera, circa 7-10 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Tony Chon, MD, Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 settembre 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

22 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20-010454

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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