Fülakupunktúra neuropátiás fájdalomra
2022. december 6. frissítette: Tony Y. Chon, Mayo Clinic
Aurikuláris akupunktúra a neuropátiás fájdalom kezelésében: Randomizált, kontrollált vizsgálat
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy információkat gyűjtsön az aurikuláris akupunktúra (azaz az akupunktúrás tűk elhelyezése a fül meghatározott pontjaiban) hatékonyságáról a fájdalom csökkentésében és az életminőség javításában az akut fekvőbeteg-rehabilitációs környezetben neuropátiás fájdalmat tapasztaló betegek körében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Bármilyen etiológiájú akut vagy krónikus neuropátiás fájdalomban szenvedő betegek (traumás, nem traumás, központi, perifériás és vegyes esetek).
- Tudatos beleegyezés megadásának képessége.
- Képes angolul beszélni, és a próba minden aspektusát teljesíteni.
- Legalább 18 éves.
- A betegek stabil neuropátiás fájdalomcsillapító adagolást kapnak a beiratkozás előtt 3 napig, beleértve a gabapentint, pre-gabalint, TCA-kat, duloxetint, karbamazepint, oxkarbazepint és venlafaxint).
Kizárási kritériumok:
- 50 000 alatti vérlemezkeszámú vagy ismert vérzési rendellenességben szenvedő betegek.
- Súlyos immunhiányos állapotú betegek.
- Terhes nők. Minden olyan betegnek, aki megfelel a kritériumoknak, felül kell vizsgálni az orvosi feljegyzéseit, hogy megbizonyosodjon arról, hogy nem terhes.
- Allergia az aranyra.
- Nem FDA által jóváhagyott gyógynövény-kiegészítők használata. Az akupunktúra hatását fokozó vagy tompító hatásuk nem ismert. Nem zárják ki azokat a betegeket, akik orvosi marihuánát használnak az ilyen recepteket kibocsátó állam jóváhagyott receptjével.
- A fül bőrének vagy porcának jelenlegi fertőzése.
- Nem zárják ki azokat a betegeket, akik már használnak adjuváns módszereket, mint a kiropraktika, masszázs, jóga, tai chi, masszázs, de azok, akik a beavatkozás és a megfigyelési időszak során hozzáadják ezeket a módszereket, kizárásra kerülnek.
- Azok a betegek, akiknél nem várható, hogy a felvételt követően legalább 7 napig maradjanak.
- Mentális képesség nélküli páciens a beleegyezési folyamatban és a kérdőívre adott válaszokban való részvételre.
- A tűktől való félelem vagy az akupunktúra iránti érdeklődés hiánya.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Standard of Care Group
Az alanyok standard ellátásban részesülnek a neuropátiás fájdalom kezelésében akupunktúra nélkül.
|
|
|
Kísérleti: Akupunktúrás kezelési csoport
Az alanyok akupunktúrás kezelésben részesülnek a standard neuropátiás fájdalomkezelés mellett.
|
Az akupunktúrás tűk elhelyezése a fül meghatározott pontjaiban két egymást követő kezelés során, 7 napos időközzel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az önbeszámolt neuropátiás fájdalom pontszámokban
Időkeret: Fekvőbeteg-ellátás alatt naponta, körülbelül 7-10 napig
|
A fájdalom numerikus értékelési skáláján (NRS Pain) mérve a fájdalom intenzitását egy 0 = nincs fájdalom, 10 = az elképzelhető legrosszabb skála segítségével.
|
Fekvőbeteg-ellátás alatt naponta, körülbelül 7-10 napig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tony Chon, MD, Mayo Clinic
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2022. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. szeptember 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 13.
Első közzététel (Tényleges)
2021. szeptember 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2022. december 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. december 6.
Utolsó ellenőrzés
2022. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20-010454
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .