Øreakupunktur for nevropatiske smerter
6. desember 2022 oppdatert av: Tony Y. Chon, Mayo Clinic
Aurikulær akupunktur i behandling av nevropatisk smerte: en randomisert kontrollert prøvelse
Formålet med denne studien er å samle informasjon om effektiviteten av aurikulær akupunktur (dvs. plassering av akupunkturnåler i spesifikke punkter på øret) for å redusere smerte og forbedre livskvaliteten blant pasienter som opplever nevropatiske smerter i akutt rehabiliteringsmiljø.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som har akutte eller kroniske nevropatiske smerter av enhver etiologi (traumatiske, ikke-traumatiske, sentrale, perifere og blandede tilfeller).
- Evne til å gi informert samtykke.
- Evne til å snakke engelsk og fullføre alle aspekter av denne prøveperioden.
- Minst 18 år.
- Pasienter vil ha stabil nevropatisk smertestillende medisindosering i 3 dager før innmelding for å inkludere gabapentin, pre-gabalin, TCA, duloksetin, karbamazepin, okskarbazepin og venlafaksin).
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med blodplatetall <50 000 eller kjent blødningsforstyrrelse.
- Pasienter i en alvorlig immunkompromittert tilstand.
- Gravide kvinner. Alle pasienter som oppfyller kriteriene vil få medisinsk journal gjennomgått for å sikre at de ikke er gravide.
- Allergi mot gull.
- Bruk av ikke-FDA-godkjente urtetilskudd. Deres effekt på forsterkende eller sløvende effekt av akupunktur er ikke kjent. Pasienter som bruker medisinsk marihuana med godkjent resept fra en stat som utsteder slike resepter, vil ikke bli ekskludert.
- Nåværende infeksjon i huden eller brusken i øret.
- Pasienter som allerede bruker adjuvante modaliteter som kiropraktikk, massasje, yoga, tai chi, massasje vil ikke bli ekskludert, men de som legger til disse modalitetene i løpet av intervensjons- og observasjonsperioden vil bli ekskludert.
- Pasienter forventes ikke å bli i minst 7 dager etter innmelding.
- Pasient uten mental kapasitet til å delta i samtykkeprosessen og spørreskjemasvarene.
- Frykt for nåler eller ingen interesse for akupunktur.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Standard of Care Group
Forsøkspersonene vil få standardbehandling nevropatisk smertebehandling uten akupunktur.
|
|
|
Eksperimentell: Behandlingsgruppe for akupunktur
Forsøkspersonene vil få akupunkturbehandling i tillegg til standardbehandlingen for nevropatisk smertebehandling.
|
Plassering av akupunkturnåler i bestemte punkter på øret i to påfølgende behandlinger med 7 dagers mellomrom.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i selvrapporterte nevropatiske smertescore
Tidsramme: Daglig under døgnopphold, ca. 7-10 dager
|
Målt på den numeriske vurderingsskalaen for smerte (NRS Pain) for smerteintensitet med en skala på 0=ingen smerte, 10=verst tenkelig
|
Daglig under døgnopphold, ca. 7-10 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tony Chon, MD, Mayo Clinic
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. september 2022
Primær fullføring (Forventet)
1. september 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. september 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. september 2021
Først lagt ut (Faktiske)
22. september 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
8. desember 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. desember 2022
Sist bekreftet
1. desember 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20-010454
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .