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Acupuncture de l'oreille pour la douleur neuropathique

6 décembre 2022 mis à jour par: Tony Y. Chon, Mayo Clinic

L'acupuncture auriculaire dans le traitement de la douleur neuropathique : un essai contrôlé randomisé

Le but de cette étude est de recueillir des informations sur l'efficacité de l'acupuncture auriculaire (c.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients souffrant de douleurs neuropathiques aiguës ou chroniques de toute étiologie (cas traumatiques, non traumatiques, centraux, périphériques et mixtes).
  • Capacité à donner un consentement éclairé.
  • Capacité à parler anglais et à compléter tous les aspects de cet essai.
  • Au moins 18 ans.
  • Les patients recevront une dose stable d'analgésiques neuropathiques pendant 3 jours avant l'inscription pour inclure la gabapentine, la pré-gabaline, les ATC, la duloxétine, la carbamazépine, l'oxcarbazépine et la venlafaxine).

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant une numération plaquettaire < 50 000 ou un trouble hémorragique connu.
  • Patients dans un état immunodéprimé sévère.
  • Femmes enceintes. Toutes les patientes qui répondent aux critères verront leur dossier médical examiné pour s'assurer qu'elles ne sont pas enceintes.
  • Allergie à l'or.
  • Utilisation de suppléments à base de plantes non approuvés par la FDA. Leur effet sur l'amélioration ou l'atténuation de l'effet de l'acupuncture n'est pas connu. Les patients utilisant de la marijuana médicale avec une ordonnance approuvée par un État délivrant de telles ordonnances ne seront pas exclus.
  • Infection actuelle de la peau ou du cartilage de l'oreille.
  • Les patients utilisant déjà des modalités adjuvantes telles que la chiropratique, le massage, le yoga, le tai chi, le massage ne seront pas exclus, mais ceux qui ajoutent ces modalités au cours de la période d'intervention et d'observation seront exclus.
  • Patients dont le séjour n'est pas prévu au moins 7 jours après l'inscription.
  • Patient incapable de participer au processus de consentement et aux réponses au questionnaire.
  • Peur des aiguilles ou aucun intérêt pour l'acupuncture.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de normes de soins
Les sujets recevront un traitement standard de la douleur neuropathique sans acupuncture.
Expérimental: Groupe de traitement d'acupuncture
Les sujets recevront un traitement d'acupuncture en plus du traitement standard de la douleur neuropathique.
Placement d'aiguilles d'acupuncture en des points précis de l'oreille en deux traitements consécutifs espacés de 7 jours.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des scores de douleur neuropathique autodéclarés
Délai: Tous les jours pendant le séjour hospitalier, environ 7 à 10 jours
Mesuré sur l'échelle d'évaluation numérique de la douleur (NRS Pain) pour l'intensité de la douleur en utilisant une échelle de 0 = pas de douleur, 10 = pire imaginable
Tous les jours pendant le séjour hospitalier, environ 7 à 10 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tony Chon, MD, Mayo Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2021

Première publication (Réel)

22 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 décembre 2022

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20-010454

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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